GIF 26 lutego 2020 r. wydał decyzję wycofującą z obrotu produkt leczniczy Tetmodis (Tetrabenazinum), 25 mg, tabletki, numer serii: T1702PL, data ważności: 30.09.2020 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria (czytaj również: GIF wycofał Mitomycin Accord).
Powodem wycofania serii leku jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru zawartości substancji czynnej. Lek Tetmodis jest wskazany do stosowania w hiperkinetycznych zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.
Źródło: IK/GIF










