REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
czw. 27 lutego 2020, 10:18

Tetmodis wycofany z obrotu!

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie leku Tetmodis, który stosuje się w chorobie Huntingtona. Co jest powodem tej decyzji?

Stwierdzono wystąpienie niezgodnego z wymaganiem jakościowym zabarwienia roztworu (fot. Shutterstock)
GIF 26 lutego 2020 r. wydał decyzję wycofującą z obrotu produkt leczniczy Tetmodis (fot. Shutterstock).

GIF 26 lutego 2020 r. wydał decyzję wycofującą z obrotu produkt leczniczy Tetmodis (Tetrabenazinum), 25 mg, tabletki, numer serii: T1702PL, data ważności: 30.09.2020 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria (czytaj również: GIF wycofał Mitomycin Accord).

REKLAMA

Powodem wycofania serii leku jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru zawartości substancji czynnej. Lek Tetmodis jest wskazany do stosowania w hiperkinetycznych zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona.

Źródło: IK/GIF

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA