Firma Eli Lilly ogłosiła w miniony wtorek pozytywne wyniki trzyletniego badania SURMOUNT-1 (176-tygodniowy okres leczenia). Oceniało ono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku tirzepatyd (Zepbound® i Mounjaro®) podawanego raz w tygodniu. Badano długoterminowe zarządzanie wagą oraz opóźnianie progresji cukrzycy u dorosłych z nadwagą, otyłością i stanem przedcukrzycowym.
Cotygodniowe zastrzyki tirzepatydu (5 mg, 10 mg, 15 mg) znacznie zmniejszyły ryzyko progresji do cukrzycy typu 2 o 94% u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym oraz nadwagą lub otyłością w porównaniu z placebo. Dodatkowo, leczenie tirzepatydem skutkowało utrzymującą się utratą masy ciała przez cały okres leczenia. Przy czym dorośli stosujący dawkę 15 mg doświadczyli średniego spadku masy ciała o 22,9% w porównaniu do 2,1% dla placebo u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym oraz nadwagą lub otyłością na koniec okresu leczenia.
- Czytaj również: Duże zainteresowanie nowym lekiem przeciwcukrzycowym
– Otyłość jest przewlekłą chorobą, która naraża blisko 900 milionów dorosłych na całym świecie na zwiększone ryzyko innych powikłań, takich jak cukrzyca typu 2 – powiedział Jeff Emmick, M.D., Ph.D., wiceprezes ds. rozwoju produktów w firmie Lilly. – Tirzepatyd zmniejszył ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 o 94% i spowodował utrzymującą się utratę masy ciała w trzyletnim okresie leczenia. Te dane wzmacniają potencjalne korzyści kliniczne długoterminowej terapii dla osób żyjących z otyłością i stanem przedcukrzycowym.
W badaniu wzięło udział 1 032 dorosłych osób, które miały stan przedcukrzycowy w momencie randomizacji oraz otyłość lub nadwagę, w okresie leczenia trwającym 176 tygodni, po którym nastąpił 17-tygodniowy okres bez leczenia (w sumie 193 tygodnie). Wyniki analizy pierwotnej badania fazy 3 SURMOUNT-1 po 72 tygodniach we wszystkich uczestnikach zostały opublikowane w New England Journal of Medicine w 2022 roku.
Tirzepatyd z nowymi wskazaniami?
– Rzadko widujemy takie liczby w obszarze metabolicznym – powiedział Agencji Reuters analityk z BMO Capital Markets, Evan Seigerman.
Dodał, że lek firmy Novo również wykazał 73% redukcję ryzyka po trzech latach w osobnym badaniu w późnym etapie. Zarówno Eli Lilly, jak i Novo Nordisk dążą do rozszerzenia zastosowania swoich leków na otyłość. Chcą wykazać ich skuteczność na inne związane z nią schorzenia, co pomogłoby poszerzyć bazę pacjentów i uzyskać szersze wskazania refundacyjne. Wstępne wyniki z badania w późnym etapie, „SURMOUNT-1”, zostały początkowo ujawnione w 2022 roku. Dane z tamtego czasu pokazały, że lek znacząco pomógł w redukcji masy ciała u pacjentów otyłych. To pomogło uzyskać zatwierdzenie regulacyjne w USA.
- Czytaj również: Mounjaro skuteczniejsze od Ozempicu?
Nie jest pewne, czy firma może ubiegać się o zatwierdzenie leku w celu zapobiegania cukrzycy na podstawie tych danych. Zatwierdzenie dla stanu przedcukrzycowego mogłoby jednak być dużym atutem.
Lilly również poinformowała, że pacjenci zaczęli odzyskiwać wagę gdy przerywali leczenie w trakcie badania. Wykazywali też pewien wzrost progresji do cukrzycy typu 2. Szczegółowe dane firma przedstawi później. Dane Lilly pojawiają się w kontekście obaw, że pacjenci z czasem zmniejszają stosowanie leków na odchudzanie.
