Formularze można znaleźć pod adresem: https://smz.ezdrowie.gov.pl/. Mogą ich używać zarówno przedstawiciele zawodów medycznych, jak i pacjenci oraz ich opiekunowie (czytaj również: Działania niepożądane po wycofanych lekach? Ministerstwo Zdrowia wylicza…).
Co umożliwia SMZ?
System Monitorowania Zagrożeń jest ogólnopolskim systemem opracowanym przez Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (CSIOZ) przy współudziale m.in. przedstawicieli Urzędu Rejestracji. SMZ umożliwia personelowi medycznemu elektroniczne zgłaszanie m.in. przypadków podejrzenia lub rozpoznania zakażeń oraz zachorowań na choroby zakaźne, dodatnich wyników badań laboratoryjnych, meldunków o zachorowaniach i podejrzeniach zachorowań na grypę.
URPL będzie wykorzystywał SMZ do gromadzenia krajowych zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych, przesyłanych przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz pacjentów lub ich opiekunów.
Nowa informacja w drukach leków
W związku z udostępnieniem przedstawicielom zawodów medycznych oraz pacjentom i ich opiekunom elektronicznych formularzy zgłoszenia działania niepożądanego zmieniła się informacja zamieszczana w drukach informacyjnych produktów leczniczych.
Zapis w drukach powinien zostać zmieniony z:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
na:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Źródło: IK/URPL
