Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DHSC) ogłosił, że brytyjscy farmaceuci będą uprawnieni do zamawiania nielicencjonowanej, rekombinowanej szczepionki przeciw grypie. Wszystko po to, by wesprzeć tegoroczny, rekordowy program szczepień.
Flublok (Sanofi), która uzyskała licencję do użytku w Stanach Zjednoczonych w 2016, została autoryzowane do czasowego zaopatrywania przez Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Jest ona dozwolone do stosowania u osób od 18. roku życia.
MHRA jest uprawniona do tego, by w odpowiedzi na zagrożenia zdrowia publicznego, czasowo autoryzować produkty medyczne, gdy istnieją wystarczające dowody, świadczące o bezpieczeństwie, jakości i skuteczności takiego leku (czytaj również: Wielka Brytania: w tym roku program szczepień przeciw grypie ma być “największy w historii”).
DHSC miało w swoim oświadczeniu zapowiedzieć, że m.in. lekarze pierwszego kontaktu oraz farmaceuci, będą mogli zamawiać towar z centralnych, rządowych zapasów szczepionki Flublok, po to, uzupełnić własne zapasy – i w ten sposób zapewnić, że tej zimy, będą mogli zaszczepić jak najwięcej osób.
Według zmian wprowadzonych do Human Medicine Regulations (HMR) 16 października 2020 roku, farmaceuci mają zgodę na zaopatrywanie się w nielicencjonowane leki tylko w przypadku, gdy zachodzi kryzys związany ze zdrowiem publicznym.
Szczegóły dotyczące sposobu, w jaki farmaceuci będa mogli zamawiać dodatkowe zapasy, nie zostały jeszcze opubikowane.
Pharmaceutical Services Negotiating Committee miał powiedzieć w rozmowie z The Pharmaceutical Journal, że „jest w trakcie pracy z DHSC na temat szczegółów tego, w jaki sposób sektor będzie miał dostęp do szczepionek z rządowych zapasów, kiedy te zaczną być dostarczane w listopadzie”. Dalsze informacje mają pojawić się już wkrótce.
Wiadomości dotyczące nowej szczepionki nadeszły po tym, jak głośno zrobiło się na temat trudności w lokalnych aptekach, które musiały wstrzymać szczepienia przeciwko grypie w przypadku osób poniżej 65. roku życia (zobacz także: Z powodu wysokiego popytu, Boots wstrzymuje szczepienia na grypę dla osób poniżej 65. roku życia).
Christian Schneider, tymczasowy przewodniczący oraz naukowy inspektor w MHRA, powiedział, że organizacja oceniła szczepionkę pod kątem bezpieczeństwa, jakości i skuteczności, a także, że szukała oparcia również u niezależnego, rządowego organu – Commission on Human Medicines.
– Jesteśmy zadowoleni z tego, że szczepionka chroni przeciwko grypie i spełnia standardy dotyczące bezpieczeństwa i jakości –zaznaczał Schneider.
Podczas spotkania w czerwcu 2020 roku, Joint Committe on Vaccination and Immunisation zgodził się, że szczepionka Flublok jest odpowiednia do użytku w programie szczepień przeciwko grypie, po tym, jak władze DHSC poinformowały, że rząd rozważa użycie tych szczepionek, które nie są obecnie licencjonowane w Wielkiej Brytanii.
Według DHSC, „fizycznie i biologicznie podobna szczepionka”, o nazwie Supemtek (Sanofi), była rekomendowana do zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków we wrześniu 2020 roku.
