REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Wycofanie jednej serii leku Apra-swift z powodu błędu drukarskiego

21 listopada 2019 08:30

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię leku Apra-swift 30 mg. Przyczyną jest błędny nadruk dawki produktu leczniczego na jednej ze ścianek opakowania…

Apra-swift jest wskazany do leczenia m.in. schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej (fot. Adamed/Shutterstock)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o podjęciu przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o wycofaniu z obrotu jednej serii produktu leczniczego Apra-swift. Przyczyną jest stwierdzenie wady w postaci niezgodności druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego. Wskazano na niej błędnie 15 mg, a powinno być 30 mg. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku:

  • Apra-swift (Aripiprazolum), 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 sztuk
  • numer serii: PK181057, termin ważności: 04 2021
  • Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

Apra-swift jest wskazany do leczenia m.in. schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej, jak również epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I (czytaj również: Lek stosowany w leczeniu schizofrenii wycofany z obrotu).

REKLAMA

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
84_Apra-swift_decyzja_anom(1)
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

GIF wycofał Mitomycin Accord GIF wycofał Mitomycin Accord

Główny Inspektor Farmaceutyczny 12 lutego wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju...

Kolejne wycofanie budesonidu z aptek. Przyczyną zanieczyszczenia… Kolejne wycofanie budesonidu z aptek. Przyczyną zanieczyszczenia…

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu lek BDS N w dwóch dawkach. To już ...

Uwaga! Debridat może zawierać w sobie ciało obce Uwaga! Debridat może zawierać w sobie ciało obce

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju lek Debridat, granulat do s...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz