Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o podjęciu przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o wycofaniu z obrotu jednej serii produktu leczniczego Apra-swift. Przyczyną jest stwierdzenie wady w postaci niezgodności druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego. Wskazano na niej błędnie 15 mg, a powinno być 30 mg. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku:
- Apra-swift (Aripiprazolum), 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 sztuk
- numer serii: PK181057, termin ważności: 04 2021
- Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
Apra-swift jest wskazany do leczenia m.in. schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej, jak również epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I (czytaj również: Lek stosowany w leczeniu schizofrenii wycofany z obrotu).
Źródło: ŁW/GIF
