Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła od podmiotu odpowiedzialnego informacja o zamieszczeniu niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym produkty Clopidogrel Genoptim. Z informacji otrzymanych przez GIF wynika, że wadą dotknięte mogą być trzy serie leku.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii leku:
Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
- numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
- numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Lek Clopidogrel Genoptim 75 mg zawiera klopidogrel i należy do inhibitorów agregacji płytek krwi. Lek stosuje się w ramach profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy u chorych z zawałem serca, udarem niedokrwiennym czy rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych (czytaj również: 10 leków wchodzących w interakcje z dymem tytoniowym).
Źródło: ŁW/GIF
