Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Stwierdzono w nim, że badana próbka produktu leczniczego „Krople uspokajające spokojnie” w zakresie przebadanego parametru nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji. A chodzi o konkretne o ogólną liczbę drobnoustrojów tlenowych – TAMC.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii preparatu:
- Krople uspokajające spokojne, butelka 35 g
- Numer serii 011219, Data ważności 2022-10-31
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”, Grzegorz Nowakowski
Krople uspokajające „spokojnie” to preparat zawierający wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (25 cz.), ziela melisy (25 cz.), korzenia arcydzięgla (20 cz.), szyszek chmielu (15 cz.), kwiatu lawendy (15 cz.). Preparat zawiera 50-57% obj. etanolu.
Źródło: ŁW/GIF
