Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wnioski podmiotu odpowiedzialnego z prośbą o wycofanie z obrotu serii produktów leczniczych Valzek (Valsartanum), 80 mg, tabletki oraz Valzek (Valsartanum), 160 mg, tabletki, dla których stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4′-(azydometylo)-[1,1′-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do ich wytworzenia (czytaj również: Wycofanie i przywrócenie do obrotu różnych serii leku Valzek).
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowych produktów leczniczych.
– Uprzejmie informujemy, że w związku z decyzją GIF, na wniosek Celon Pharma, lek Valzek od dnia 23.09.2021 r. zostaje wycofany z obrotu na terenie całego kraju. Niedostępność produktu ma charakter tymczasowy i krótkotrwały. Nowo wytworzone serie leku Valzek trafią do odbiorców hurtowych na początku października 2021 r., a następnie zostaną udostępnione pacjentom w aptekach – informuje z kolei firma Celon.
Wycofane serie
Valzek 80
Valzek 160
Źródło: ŁW/GIF
