Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że 16 maja wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu pod nazwą „Plaster tygrysi z kotkiem”. Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego. Niemniej jednak nie dopuszczono go do obrotu jako produkt leczniczy.
– Produkt „Plaster tygrysi z kotkiem” spełnia kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych. W jego skład wchodzą między innymi takie substancje jak kamfora, kapsaicyna, mentol. Ponadto produkt ten spełnia również kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie sposobu prezentacji – informuje GIF.
- Czytaj również: Ten kosmetyk powinien być lekiem! Wycofanie z obrotu…
Organ wskazuje, że prezentacje ofert produktu na stronach internetowych w jego opisie zawierają wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym produkt ten powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające. Tylko ono pozwala na legalny obrót nim na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Tymczasem sprzedawano go jako kosmetyk.
Lek, który udaje kosmetyk?
GIF wskazuje, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego (z uwagi na właściwości substancji czynnej i przeznaczenie) i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy Prawa farmaceutycznego. Wprost wskazuje na to art. 3a ustawy. Produktu „Plaster tygrysi z kotkiem” nie dopuszczono do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowi on zatem produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu. Mimo to został jednak do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej.
– W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „Plaster tygrysi z kotkiem”. Decyzji o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionego produktu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności – informuje GIF.
Do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszcza się jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji pozytywnie oceniono pod względem bezpieczeństwa ich stosowania. Weryfikuje się też ich właściwie oznakowane. Ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.
Źródło: ŁW/GIF
