REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Wycofanie zawiesiny do nebulizacji Benodil

15 marca 2019 19:10

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju lek Benodil w dwóch dawkach. Przyczyną jest stwierdzenie wady jakościowej polegającej na wynikach poza specyfikacją w związku z zawartością substancji pokrewnych budezonidu.

Na temat inhalacji w okresie pandemii krąży wiele informacji (fot. Shutterstock).
To nie pierwsze w ostatnim czasie wycofanie leków zawierających budezonid (fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych dla kilku serii produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii leku:

REKLAMA

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

  • numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

  • numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
  • numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
  • numer serii: 054818, data ważności: 06.2021

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

REKLAMA

Przypomnijmy, że to nie pierwsze w ostatnim czasie wycofanie leków zawierających budezonid (czytaj więcej: Wycofane trzy leki z budezonidem. Złe wyniki badań NIL…).

Źródło: ŁW/GIF

14_BENODIL
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Azbest w pudrze dla dzieci. Firma wycofuje całą partię z obrotu Azbest w pudrze dla dzieci. Firma wycofuje całą partię z obrotu

Firma Johnson & Johnson wycofała z obrotu partię po tym, jak amerykańska Agencja Żywności i Leków (F...

Wycofanie jednej serii leku Apra-swift z powodu błędu drukarskiego Wycofanie jednej serii leku Apra-swift z powodu błędu drukarskiego

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię leku Apra-swift 30 mg....

Ostrzeżenie w sprawie Hepa-Merz. Lek wycofany z aptek… Ostrzeżenie w sprawie Hepa-Merz. Lek wycofany z aptek…

Popularny lek stosowany w problemach z wątrobą wycofany z aptek. Niemiecki odpowiednik Głównego Insp...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz