W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia (poz. 70/2022) pojawiło się obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 7 lipca 2022 r. dotyczące konieczności poinformowania opinii publicznej o możliwości zwrotu do aptek wycofanych serii produktu leczniczego Structum (Chondroitini natrium sulfas), 500 mg kapsułki (czytaj również: Wycofanie produktu leczniczego Structum).
Chodzi o następujące serie produktu leczniczego Structum 500 mg, kapsułki:
- numer serii: G20076, data ważności: 31.10.2024
- numer serii: G20077, data ważności: 30.11.2024
- numer serii: G20078, data ważności: 30.11.2024
Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja
Przypomnijmy, że serie produktu leczniczego Structum 500 mg kapsułki zostały wycofane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w dniu 07.07.2022 r. Przyczyną takiej decyzji jest występowanie w ww. seriach wady jakościowej polegającą na stwierdzeniu poza specyfikacją wyników dla parametru TAMC, wskazującego na całkowitą liczbę bakterii tlenowych, a także ze względu na wykazaną obecność lub prawdopodobieństwo wystąpienia Bacillus cereus. Co więcej, Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał od francuskiego organu kompetentnego powiadomienie Rapid Alert klasy I. Przekazano w nim rekomendację do wycofania wskazanych serii produktu leczniczego Structum 500 mg kapsułki.
Źródło: MB/ Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia
