Agencja ma powoływać się na dwa źródła posiadające wiedzę dotyczącą tej sprawy, które jednak zastrzegły sobie zachowanie anonimowości.
Zatwierdzenie szczepionki najwcześniej we wrześniu
Jeden z nich to przedstawiciel niemieckiego rządu, który poinformował, że Rosja miała nie dostarczyć na czas do Europejskiej Agencji Leków (EMA) koniecznych danych z badań klinicznych nad preparatem. Jest to równoznaczne z tym, że decyzja o ewentualnym zatwierdzeniu zapadnie nie wcześniej niż we wrześniu.
– Zatwierdzenie Sputnika zostanie opóźnione i będzie miało miejsce prawdopodobnie we wrześniu, a może przedłużyć się do końca roku – ma cytować Reuters słowa przedstawiciela niemieckich władz.
Z kolei drugie ze źródeł podało do informacji, że strona rosyjska zapewniła, że złoży do EMA potrzebne dokumenty w przyszłym tygodniu, a najpóźniej do końca miesiąca. W dalszym ciągu jednak, termin 10 czerwca nie został dotrzymany, a to przyczyni się do opóźnienia decyzji EMA (czytaj również: Prezes URPL opublikował informację w sprawie rozpoczęcia przez EMA przeglądu etapowego szczepionki Sputnik V).
RDIF i „pozytywne opinie EMA”
Jednocześnie, rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) zajmujący się dystrybucją szczepionki, ma podkreślać, że EMA cały czas analizuje rosyjskie dane.
– Dostarczono do UE wszystkie informacje na temat badań klinicznych szczepionki Sputnik V i EMA wydała pozytywne opinie –zaznacza RDIF. – Chociaż termin zakończenia procedury zatwierdzenia szczepionki zależy od EMA, spodziewamy się tej decyzji w ciągu najbliższych dwóch miesięcy.
Agencja Reuters przypomniała również, że niemiecki rząd prowadził rozmowy w sprawie zakupu rosyjskiej szczepionki – wszystkie transakcje mają być jednak zależne od zgody EMA. Sputnik V, bez zgody KE, jest natomiast używany na Słowacji oraz Węgrzech.
