Analizę projektu obwieszczenia z refundacji aptecznej przygotowała firma IQVIA. Wynika z niej, że wycofanych zostanie 67 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączonych do niej zostanie 89 innych.
Finansowania nie uzyska żadna nowa substancja czynna, 1 substancja czynna utraci natomiast finansowanie:Insulinum degludecum – produkt Tresiba firmy Novo Nordisk A/S, dotychczas dostępny w następujących wskazaniach:
- Cukrzyca typu I u dorosłych; Cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO);
- Cukrzyca typu I u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży. Cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO).
Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie refundacji leku Tresiba został opublikowany w dniu 2 grudnia 2022 r. (czytaj więcej: Insulina od 1 stycznia nie będzie refundowana. Co to oznacza dla pacjentów?).
Projekt nie przewiduje rozszerzenie czy zawężenia zakresu finansowania dla substancji czynnych już wcześniej obecnych na liście refundacyjnej.
Zgodnie z projektem obwieszczenia w ramach refundacji aptecznej wprowadzony zostanie pierwszy odpowiednik w ramach 1 substancji czynnej:
- Vildagliptinum – produkty Anvildis (firmy Vipharm S.A.), Glypvilo (firmy Krka, d.d., Novo mesto), Kwikaton (firmy STADA Arzneimittel AG) oraz Viglita (Zentiva, k.s.) z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie od -72% do -73% w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego leku z tą substancją czynną (leku Galvus firmy Novartis Europharm Limited).
Jeden produkt refundowany obecnie w ramach listy aptecznej traci wyłączność rynkową:
- Ryzodeg – Insulinum degludecum + Insulinum aspartum, produkt firmy Novo Nordisk A/S (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 stycznia 2013 r.).
Zmiany cen leków
Poziom współpłacenia pacjenta obniży się dla 230 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 16 z nich. Największe obniżki dotyczyć będą następujących produktów:
- Januvia (Sitagliptinum, tabl. powl., 100 mg, 28 szt.) – o 63,76 zł, Janumet (Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum, tabl. powl., 50+1000 mg, 56 szt,) – o 63,76 zł
- Polkepral (Levetiracetamum, tabl. powl., 1000 mg, 100 szt.) – o 34,49 zł. Redukcje dopłat do tych produktów wynikają z obniżenia urzędowych cen zbytu.
Z kolei wzrost dopłat pacjenta dotyczyć będzie 349 opakowań. W przypadku 8 z nich wzrost cen przekroczy 10 zł. Największe podwyżki dotyczyć będą następujących produktów:
- Novo-Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, stężenie 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml, 2 fiol. po 4,5 ml) – o 452,70 zł,
Comboterol (Fluticasoni propionas + Salmeterolum, aerozol inhalacyjny, zawiesina, 125+ 25 μg/dawkę inhalacyjną, 1 poj. 120 dawek) – o 18,06 zł - Fostex (Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus, aerozol inhalacyjny, roztwór, 100+6 μg/dawkę, 1 poj.po 180 daw.) – o 16,87 zł.
W przypadku produktu Comboterol podwyżka wynika z podwyższenia urzędowej ceny zbytu tego produktu. W przypadku produktów Novo-Helisen Depot oraz Fostex podwyżki wynikają ze zmian podstaw limitu w grupach 214.1, Alergeny kurzu domowego oraz 199.2, Wziewne leki beta-2-adrenergiczne o długim działaniu – produkty złożone z kortykosteroidami w średnich dawkach. Od stycznia 2023 roku limity w tych grupach wyznaczać będą odpowiednio Novo-Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, stężenie: 1 – 50 TU/ml lub 50 PNU/ml; 2 – 500 TU/ml lub 500 PNU/ml; 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml, 3 fiol. po 4,5 ml) oraz Formodual (Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras, aerozol inhalacyjny, roztwór, 100+6 μg/dawkę, 1 poj. po 180 daw.).
Urzędowe ceny zbytu zostaną obniżone dla 75 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, średnio o 7,1%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 10 z nich, z czego największe dotyczyć będą produktów:
- Januvia (Sitagliptinum, tabl. powl., 100 mg, 28 szt.) – o 65,34 zł,
- Janumet (Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum, tabl. powl., 50+1000 mg, 56 szt,) – o 65,34 zł
- Tetmodis (Tetrabenazinum, tabl., 25 mg, 112 szt.) – o 45,36 zł.
Jednocześnie, urzędowe ceny zbytu zostaną podniesione w przypadku 30 opakowań produktów znajdujących się na listach, średnio o 19,7%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 5 z nich. Największe podwyżki dotyczą produktów:
- Danazol Polfarmex (Danazolum, tabl., 200 mg, 100 szt.) – o 43,20 zł,
- Citrolyt (Kalii citras + Natrii citras + Acidum citricum, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 46,4+39,1+14,5 g/100 g, 220 g) – o 13,37 zł
- Ondansetron Bluefish (Ondansetronum, tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 8 mg, 10 szt.) – o 11,99 zł.
Seniorzy i ciąża
Na liście „S” nie pojawi się żadna nowa substancja czynna, 1 substancja natomiast utraci finansowanie (Insulinum degludecum). Lista „S” obejmie 29 nowych opakowań, przy jednoczesnym wycofaniu 24 innych opakowań.
Na liście bezpłatnych leków dla kobiet ciężarnych znajdą się 4 nowa opakowania leków, 3 natomiast zostaną z niej usunięte. Lista nie zostanie poszerzona o żadną substancję czynną, 1 substancja straci natomiast finansowanie (Insulinum degludecum).
Źródło: ŁW/IQVIA
