Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski przypomina, że od 1 kwietnia 2019 roku wszystkie podmioty, które prowadzą obrót produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobami medycznymi będą zobowiązane do przesyłania elektronicznych raportów do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (czytaj więcej: Od 1 kwietnia rusza ZSMOPL – jakie obowiązki będą miały apteki?).
– Za pomocą usług elektronicznych do ZSMOPL, oprócz raportów z informacjami o obrocie, zgłaszane będą również braki produktów oraz plany dostaw. Apteki, punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej, hurtownie farmaceutyczne oraz podmioty odpowiedzialne, aby mogły przekazywać dane (komunikaty), muszą zintegrować swoje lokalne systemy informatyczne z systemem ZSMOPL. Należy wskazać, że ZSMOPL to system teleinformatyczny w rozumieniu art. 2 pkt 3 ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną – poinformował Miłkowski odpowiadają na interpelację posłów Pawła Skuteckiego i Pawła Szramki.
Jednocześnie wiceminister zwrócił uwagę, że do Ministerstwa Zdrowia zgłaszane są problemy z podłączeniem się do systemu małych przedsiębiorstw, produkujących produkty lecznicze ziołowe. Skarżą się oni również na wysokie koszty informatyczne podłączenia. W rezultacie do 31 grudnia 2019 r. produkty lecznicze roślinne mogą być raportowane do ZSMOPL fakultatywnie.
– Przedsiębiorstwa te będą miały obowiązek pełnego raportowania obrotu produktami leczniczymi od 1 stycznia 2020 r – informuje Maciej Miłkowski
Źródło: ŁW/sejm.gov.pl
