W dniu 28 października Sejm przyjął ustawę o zawodzie farmaceuty. Jej art. 83 nowelizuje także przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, w tym m.in. zasady dokonywania zgłoszenia zmiany na stanowisku kierownika apteki do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
W obecnym brzmieniu, przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne nie precyzują, w jakim terminie oraz w jakiej formie powinno nastąpić zgłoszenie zmiany. Jedynie w podstawowych warunkach prowadzenia apteki, stanowiących obligatoryjnych element uzyskanego zezwolenia, wskazuje się, że każdą zmianę na stanowisku kierownika apteki należy zgłosić niezwłocznie po wystąpieniu zmiany do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, do zgłoszenia należy dołączyć opinię (zaświadczenie) właściwej miejscowo rady aptekarskiej, że kandydat na kierownika daje rękojmię należytego prowadzenia apteki. Podmiot prowadzący aptekę obowiązany jest zgłaszać organowi zezwalającemu wszelkie zmiany danych, określone w zezwoleniu, złożonych dokumentach oraz Krajowym Rejestrze Sądowym dotyczących wspólników oraz organów podmiotów nie później niż w terminie 14 dni od dnia ich zaistnienia.
Na tej podstawie wojewódzki inspektor farmaceutyczny przyjmuje wniosek podmiotu prowadzącego aptekę o zmianie na stanowisku kierownika apteki, wraz z załączoną rękojmią należytego prowadzenia apteki tego kierownika, na co najmniej 14 dni przed planowaną zmianą. Zmiana na stanowisku kierownika jest odnotowywana w prowadzonym przez Inspekcję internetowym rejestrze aptek.
Zmiana na stanowisku kierownika po nowelizacji
Ustawa o zawodzie farmaceuty dodaje do obowiązującego art. 88 ustawy Prawo farmaceutyczne ustępy 2b – 2h, zgodnie z którymi zmiana kierownika apteki wymaga złożenia przez podmiot prowadzący aptekę wniosku do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, nie później niż 30 dni przed planowaną zmianą, a jeżeli zmiana kierownika apteki jest spowodowana zdarzeniem, na które apteka nie miała wpływu – niezwłocznie po zaistnieniu tego zdarzenia. Wniosek może być przez organ załatwiony milcząco, co oznacza, że wojewódzki inspektor farmaceutyczny po przyjęciu i rozpatrzeniu wniosku nie ma obowiązku wydawania dokumentu potwierdzającego zgłoszoną zmianę. Zgodnie z wynikającymi z kodeksu postępowania administracyjnego zasadami dotyczącymi milczącego załatwienia sprawy, inspekcja farmaceutyczna może na wniosek strony – podmiotu prowadzącego aptekę, wydać zaświadczenie o milczącym załatwieniu sprawy, w którym wskazana będzie m.in. treść rozstrzygnięcia sprawy załatwionej milcząco.
Wojewódzki inspektor farmaceutyczny, w terminie 30 dni od dnia złożenia przez podmiot administracyjny apteki wniosku o zmianę na stanowisku kierownika apteki, może w drodze decyzji wnieść sprzeciw, jeżeli osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki nie spełnia warunków wskazanych w ustawie.
Do warunków, które łącznie musi spełniać farmaceuta – kandydat na stanowisko kierownika apteki należą:
- posiadanie tytułu specjalisty w dziedzinie farmacji aptecznej, klinicznej lub farmakologii oraz co najmniej dwuletniego stażu pracy w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze czasu pracy, albo posiadanie co najmniej pięcioletniego stażu pracy w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze czasu pracy
- wypełnianie obowiązku ustawicznego rozwoju zawodowego
- wypełnianie obowiązków członka samorządu zawodu farmaceuty
- dawanie rękojmi należytego prowadzenia apteki
W przypadku jeżeli zmiana kierownika apteki jest spowodowana zdarzeniem, na które apteka nie miała wpływu, osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki może objąć tę funkcję z dniem złożenia wniosku. Natomiast, w przypadku wniesienia sprzeciwu przez inspektora farmaceutycznego, osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki przestaje pełnić tę funkcję z dniem następującym po dniu, w którym decyzja, od której wniesiono sprzeciw, stała się ostateczna.
Wniosek o zmianę na stanowisku kierownika apteki
Znowelizowane przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne wskazują dane, jakie powinien zawierać wniosek o zmianę na stanowisku kierownika apteki. Należą do nich:
- data planowanej zmiany kierownika apteki
- adres apteki
- nazwa apteki (jeżeli została nadana)
- dane kandydata na kierownika apteki
- dane osoby, która zakończyła pełnienie funkcji kierownika apteki (imię, nazwisko, identyfikator jako pracownika medycznego (numer prawa wykonywania zawodu))
- przyczyna zmiany kierownika apteki
Rękojmia kierownika apteki
Zgodnie z dodanym przez ustawę o zawodzie farmaceuty art. 88 ust. 2f Prawa farmaceutycznego, niezwłocznie po otrzymaniu wniosku o zmianę na stanowisku kierownika apteki, zwraca się do właściwej miejscowo rady okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, o wydanie w terminie 14 dni opinii dotyczącej spełniania warunków pełnienia funkcji kierownika apteki. Brak wydania opinii w powyższym terminie przez radę okręgowej izby aptekarskiej uznaje się za brak przeciwwskazań do pełnienia funkcji kierownika apteki. Na mocy nowelizacji, wystąpienie z wnioskiem o wydanie rękojmi dla kandydata na kierownika apteki będzie zatem należało do obowiązków inspekcji farmaceutycznej.
Podsumowanie
Ustawa o zawodzie farmaceuty, będąca obecnie przedmiotem prac w Senacie, zmienia znacząco proces zgłaszania kierownika apteki. Znowelizowane przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, nadając procedurze szczegółowe ramy prawne, tworzą podstawę załatwianego milcząco postępowania administracyjnego prowadzonego przez inspekcję farmaceutyczną. Należy mieć na uwadze, że zgodnie zobowiązującymi przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne, które po wejściu w życie ustawy o zawodzie farmaceuty nie ulegną zmianie, przepisy w zakresie zmiany na stanowisku kierownika apteki stosuje się odpowiednio w odniesieniu do kierownika apteki szpitalnej.
