Pod koniec grudnia Izba Gospodarcza „Farmacja Polska” skierowała do Głównego Inspektora Farmaceutycznego pismo w sprawie uelastycznienia zasad obrotu szczepionkami przeciw grypie. Organizacja wskazywała na dramatyczną sytuacją związaną z brakiem zainteresowania szczepieniami przeciwko grypie, która ma miejsce w tym sezonie. Przypomnijmy, że do naszego kraju ma trafić w sumie około 3 mln szczepionek takich szczepionek. Tymczasem do połowy stycznia 2023 roku zaszczepiło się tylko 700 tys. osób. Izba Gospodarcza „Farmacja Polska” wskazywała, że jeśli nie zostaną podjęte żadne działania, to apteki będą musiały zutylizować ogromne ilości szczepionek (czytaj więcej: Szczepionki przeciw grypie znów do utylizacji? „Farmacja Polska” proponuje rozwiązanie…).
Organizacja zaapelowała więc do GIF o rozwiązanie, które pozwoliłoby na najlepsze zagospodarowanie niewykorzystanych szczepionek. Miało ono polegać na umożliwieniu aptekom przekazywania nadmiarowych ilości szczepionek innym aptekom – posiadającym punkty szczepień, które cieszą się większym zainteresowaniem pacjentów, chociażby z uwagi na wykonywane szczepienia przeciwko COVID-19.
– Przekazanie zapasów szczepionek polegałoby na zwrocie szczepionek do dostawcy w warunkach zgodnych z wymogami producenta (zimny łańcuch) wraz z oświadczeniem kierownika apteki o przechowywaniu produktu w wymaganych dla niego warunkach oraz wskazaniem apteki, do której szczepionki mają trafić – pisała Irena Rej, Prezes Izby Gospodarczej „Farmacja Polska”.
Możliwy jest tylko zwrot do hurtowni
W połowie stycznia Ewa Krajewska – Główny Inspektor Farmaceutyczny – odpowiedziała na propozycję Ireny Rej. Zwróciła ona uwagę, że obowiązujące przepisy, wykluczają możliwość aprobaty Głównego Inspektora Farmaceutycznego dla rozwiązania zaproponowanego przez Izbę Gospodarczą „Farmacja Polska”. Oznaczałoby to bowiem zbycie szczepionek przez aptekę innej aptece, za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznej. Tymczasem art. 86a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne wymienia zasady zbycia produkty leczniczego przez apteki oraz punkty apteczne i nie pozostawia w tej kwestii wątpliwości (czytaj również: Minister odmówił interpretacji przepisów. Apteka poszła do sądu…).
Co prawda rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, pod określonymi warunkami, przewiduje możliwość dopuszczenia zwróconych do hurtowni leków do ponownego zbycia. Jednak ustawodawca nie przewidział by w takich sytuacjach apteka zwracająca produkt leczniczy mogła wskazać, do jakiej innej apteki miałyby one tracić. W praktyce oznaczałoby to bowiem zbycie leku przez aptekę do innej apteki.
– Zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej może zdecydować o przyjęciu zwrotu szczepionki na grypę w celu ponownego zbycia lub sprzedaży po upewnieniu się, że zachowane zostały szczególne warunki przechowywania (tzw. „zimny łańcuch) w stosunku do tego produktu leczniczego przez podmiot zwracający – wskazuje Ewa Krajewska.
©MGR.FARM
