REKLAMA
pt. 8 września 2023, 08:00

Do 1 listopada ograniczenia w realizacji recept. Pacjent dostanie lek tylko na 120 dni…

Środowisko aptekarskie w napięciu czeka na publikację w Dzienniku Ustaw dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej. A to dlatego, że dzień później w życie wejdzie istotny przepis dotyczący zasad realizacji recept, który może wprowadzić sporo zamieszania w aptekach…

Realizacja recept w najbliższych tygodniach może być problematyczna. Nowe przepisy budzą wątpliwości (fot. Shutterstock)
Realizacja recept w najbliższych tygodniach może być problematyczna. Nowe przepisy budzą wątpliwości (fot. Shutterstock)

23 sierpnia Prezydent podpisał dużą nowelizację ustawy refundacyjnej (DNUR). Aktualnie trwa oczekiwanie na jej publikację w Dzienniku Ustaw. Zgodnie z informacją Rządowego Centrum Legislacji nastąpi to najpóźniej 20 września. Moment ogłoszenia ustawy jest w napięciu wyczekiwany przez środowisko aptekarskie. Wszystko przez jeden z przepisów dotyczących zasad realizacji recept, który wchodzi w życie dzień po ogłoszeniu DNUR w Dzienniku Ustaw.

Nowe przepisy dotyczące realizacji recept budzą duże emocje i niepokój wśród pracowników aptek. Od kilku tygodni odbywają się branżowe webinary, w których eksperci próbują wyjaśniać na czym polegają zmiany. Jeszcze w połowie lipca o zmianach tych mówił w programie „Kwadrans z farmacją” Marian Witkowski – Prezes ORA w Warszawie. Niedawno przygotował też komunikat, w którym wyjaśnia nowe przepisy. Interpretacja jednego z nich może budzić zaskoczenie

120 dni stosowania…

Przepisem, który wejdzie w życie dzień po publikacji ustawy w Dzienniku Ustaw jest nowe brzmienie art. 96a ust.7a pkt 2 Prawa farmaceutycznego. Dotyczy on maksymalnej ilości leku, którą pracownik apteki może wydać pacjentowi podczas realizacji recepty.

Obecnie przepis mówi, że „jednorazowo pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 180-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania”.

W jego nowej wersji „pacjent od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania”.

– Z powyższego zapisu wynika, iż na podstawie recepty realizowanej po dniu wejścia w życie wskazanej regulacji możemy wydać zaordynowanego produktu maksymalnie na 120 dni kuracji, wyliczonego na podstawie podanego na recepcie sposobu dawkowania – informuje mgr farm. Marian Witkowski w swoim komunikacie.

Kolejna realizacja po 1 listopada…

Jednocześnie Prezes ORA w Warszawie wskazuje na dość niespodziewaną konsekwencję tego, jak skonstruowano nowe przepisy. Otóż dla recept, na których przepisano więcej leku niż na 120 dni, z których przed 1 listopada wydany lek na 120 dni kuracji, kolejne realizacje recepty będą możliwe od 1 listopada 2023 r.

– Choć z przepisów nie wynika to jednoznacznie, wydanie ilości na maksymalnie 120 dni kuracji będzie mogło odbywać się w ramach częściowej realizacji recepty dla postaci elektronicznej – wskazuje Marian Witkowski.

W praktyce oznacza to, że jeśli pacjent po wejściu w życie wspomnianych przepisów zacznie realizację recepty, to do końca października będzie mógł otrzymać z niej ilość leku na 120 dni (jednorazowo lub w częściach). Natomiast kolejną partię leku będzie mógł z niej otrzymać dopiero po 1 listopada.

Teoretycznie może więc dojść też do sytuacji gdy pacjent zjawi się w aptece 31 października po lek na 120 dni, a kolejnego dnia będzie mógł wykupić resztę. Inaczej jednak będzie sytuacja wyglądała, w przypadku recept rozpoczętych od 1 listopada…

Co od 1 listopada?

Większość przepisów dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej wchodzi w życie z dniem 1 listopada. Dotyczy to także pozostałych zmian w zasadach realizacji recept. Chodzi o art. 96a ust. 7aa Prawa farmaceutycznego, którym mówi:

W przypadku gdy na recepcie, o której mowa w ust. 7a pkt 2, przepisano ilość większą niż do 120-dniowego stosowania, kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120- dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę.

Jak wyjaśnia Marian Witkowski przepis ten dopuszcza możliwość realizacji recepty, na której zaordynowano leku więcej aniżeli na 120 dni kuracji w ramach jej częściowej realizacji, pod warunkiem jednorazowego wydania ilości leku maksymalnie na okres 120 dniu kuracji. Kolejna realizacji tej recepty jest możliwa nie wcześniej aniżeli po upływie ¾ okresu, na który została zrealizowana recepta.

– Choć przepisy tak nie stanowią zasadnym jest, aby osoba wydająca lek poinformowała osobę odbierająca lek o możliwym terminie kolejnej realizacji recepty – wskazuje Prezes OIA w Warszawie.

W praktyce oznacza to, że jeśli wydano ilość leku na kurację 120-dniową, kolejna realizacja będzie możliwa po 90 dniach od daty tej realizacji. Jeśli z kolei pacjent otrzymał ilość leku na kurację 90-dniową, kolejna realizacja będzie możliwa po 67,5 dniach od daty tej realizacji. I tak dalej…

Wszystkich wyliczeń pracownicy aptek będą musieli dokonywać samodzielnie do 1 marca 2024 roku.

Od 1 marca 2024 roku…

Zgodnie z brzmieniem DNUR od 1 marca przyszłego roku w życie wejdzie kolejny przepis dotyczącey realizacji recept. Tym razem to art. 96a ust. 7ab w brzmieniu:

„7ab. Obliczenia ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do wydania pacjentowi na zasadach, o których mowa w ust. 7a i 7aa, za wyjątkiem ilości leku recepturowego oraz ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do stosowania na okres nie dłuższy niż 120 dni, dokonuje system teleinformatyczny, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”

Zgodnie z tym przepisem od 1 marca 2024 r. obliczanie ilości leku do wydania oraz wyznaczanie terminu kolejnej realizacji recepty będzie wykonywane przez system P1.

– Nie dotyczy leku recepturowego oraz recept ordynowanych na okres kuracji nie dłuższy aniżeli 120 dni – wyjaśnia w swoim komunikacie Marian Witkowski

©MGR.FARM

Redakcja mgr.farm

Opuchnięte nogi? Zobacz, jak pomóc takim pacjentom

29 września 202309:32

Problem opuchniętych nóg, związany zwykle z przewlekłą niewydolnością żylną to bardzo powszechne zjawisko – zwłaszcza w czasie nadchodzącej wiosny i lata [1]. Wśród czynników predysponujących to występowania tego typu dolegliwości jest m.in. wiek pacjenta [1]. Dlatego też osoby starsze są bardziej narażone na problemy z krążeniem żylnym w obrębie kończyn dolnych. I to właśnie z takim problemem pojawiła się dziś w aptece Pani Maria.

Problem opuchniętych nóg, związany zwykle z przewlekłą niewydolnością żylną to bardzo powszechne zjawisko. (fot. Shutterstock)

OPIS PRZYPADKU

Pacjentką, której problem dziś zostanie przybliżony jest 65-letnia Pani Maria. Przyszła do apteki z dokuczającym jej od dłuższego czasu problemem opuchniętych nóg. Pacjentka narzeka na dokuczliwe i praktycznie stale utrzymujące się obrzęki w nogach, przez co czuje się niekomfortowo. Zapytana jak długo zmaga się z tymi dolegliwościami odpowiedziała, że problem jest przewlekły, a widoczne na skórze żylaki utrzymują się już od dłuższego czasu. Pani Maria prosi Cię o rekomendację produktu, który zniwelowałby dokuczające jej uczucie ciężkości nóg i zmniejszył obecny na nogach obrzęk, gdyż stosowane dotychczas żele z heparyną nie okazały się zbyt skuteczne.
Pani Maria leczy się na nadciśnienie tętnicze, ale zapewnia, że terapia jest dobrze dobrana, a wartości ciśnienia są obecnie w normie. Co zatem można polecić Pani Marii?

OPUCHNIĘTE NOGI TO JEDEN Z OBJAWÓW CVD

CVD (ang. chronic venous disease), czyli przewlekła niewydolność żylna to schorzenie o stale rosnącej częstości występowania w populacji ogólnej – także w polskiej. Szacuje się, że problem ten w Polsce dotyczy nawet 47% kobiet i około 37% mężczyzn [1]. Wpływ na pojawienie się przewlekłej niewydolności żylnej mają zarówno czynniki modyfikowalne (jak tryb życia, wykonywana praca, czy też dieta i masa ciała) oraz niemodyfikowalne. Do tych drugich należą:

  • czynniki genetyczne (jeśli 1 rodzic miał żylaki to ryzyko pojawienia się ich u jego dziecka wynosi 40%, jeśli dwoje rodziców – ryzyko wzrasta aż do 90%!)
  • wiek – osoby starsze są bardziej narażone na problemy z krążeniem żylnym kończyn dolnych
  • płeć żeńska [1].

Pacjenci dotknięci problemem CVD skarżą się najczęściej na uczucie ciężkości nóg, wynikające przede wszystkim z obrzęków w obrębie kończyn dolnych [1,2]. Poza tym może pojawić się ból i mrowienie, a także skurcze (zwłaszcza w porze nocnej) [1,2]. Obrzęki doskwierające pacjentom dotkniętym problemami z krążeniem żylnym wynikają przede wszystkim ze zmian w strukturze śródbłonka. Stan zapalny, spowodowany nadciśnieniem żylnym, przyczynia się do powstawania luk i przerw pomiędzy komórkami śródbłonka naczyniowego, przez co elementy krwi i osocza przesączają się do przestrzeni pozanaczyniowej tworząc obrzęk [1]. Właściwym postępowaniem powinno być zatem skupienie się na uszczelnieniu naczyń żylnych i limfatycznych oraz zmniejszeniu ich przepuszczalności [1,2]. Jak to zrobić?

DOBEZYLAN WAPNIA POMOŻE W PROBLEMIE OPUCHNIĘTYCH NÓG

Skoro właściwym postępowaniem w terapii CVD i obecnego w jej przebiegu obrzęku jest uszczelnienie naczyń i zmniejszenie ich przepuszczalności warto dobrym okiem spojrzeć na dobezylan wapnia.

Dobezylan wapnia to związek z długą historią stosowania w ramach terapii problemów żylnych [3,4]. W ramach swojej aktywności leczniczej wykazuje wielokierunkowe działanie [5]. Mając na uwadze dolegliwości, z jakimi po pomoc zgłosiła się Pani Maria warto podkreślić, że dobezylan wapnia:

  • uszczelnia śródbłonek naczyń włosowatych
  • zmniejsza przepuszczalność naczyń limfatycznych i poprawia drenaż limfatyczny
  • usprawnia przepływ krwi przez naczynia żylne poprzez zmniejszenie lepkości osocza krwi oraz agregacji płytek krwi i czerwonych krwinek [3,4].

Dobezylan wapnia przyczynia się zatem do redukcji obrzęków na drodze poprawy drenażu limfatycznego i uszczelniania naczyń żylnych. Efektywność w kontekście opuchniętych nóg potwierdzają też badania przeprowadzane na pacjentach z obrzękami kończyn dolnych. W jednym z nich związek przyczynił się do 24% spadku objętości dolnych części nóg, tym samym redukując znacznie problem obrzęku [6].

Tym, co również wyróżnia dobezylan wapnia jest dobry profil bezpieczeństwa i małe ryzyko występowania działań niepożądanych [3,4]. Związek nie wykazuje istotnych interakcji z innymi lekami, co w kontekście starszych pacjentów jest na pewno sporą zaletą [7].

DOBENOX FORTE NA PROBLEMY Z OBRZĘKAMI

Rekomendacją dla Pani Marii może być zatem produkt leczniczy Dobenox Forte [7]. Lek ten zawiera w swoim składzie dobezylan wapnia w dawce 500mg i może być przyjmowany 1-2x dziennie w przypadku:

  • występowania objawów przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak bóle i nocne kurcze, uczucie ciężkości, obrzęk
  • występowania żylaków kończyn dolnych [7].

Dobenox Forte będzie zatem odpowiednim wyborem dla Pani Marii i pomoże jej zredukować dokuczający jej obrzęk nóg. Pamiętaj tylko, aby wspomnieć pacjentce o tym, że Dobenox Forte najlepiej przyjmować po posiłkach [7].

Literatura:

  1. Przewlekła choroba żylna, Renata Zubilewicz, Andrzej Jaroszyński, Forum Medycyny Rodzinnej 2015, tom 9, nr 5, 400-404
  2. Calcium dobesilate for chronic venous insufficiency: a systematic review, Agustin Ciapponi, et.al., Angiology, Volume 55, Number 2, 2004
  3. Safety of calcium dobesilate in chronic venous disease, diabetic retinopathy and haemorrhoids, Herve Allain, et.al., Drug Safety 2004;27(9): 649-660
  4. Leczenie farmakologiczne przewlekłej niewydolności żylnej i owrzodzeń żylnych, Marek Ciecierski, https://marekciecierski.pl/choroby-zyl/przewlekla-niewydolnosc-zylna/
  5. Dobezylan wapnia – nowe zastosowania, Karolina Lesner, Adam Reich, Forum Dermatologicum 2016, tom 2, nr 4, 134-138
  6. Effectiveness and safety of calcium dobesilate in treating chronic venous insufficiency: randomized, double-blind, placebo-controlled trial, K.H. Labs, et.al., Phlebology 2004; 19: 123-130
  7. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dobenox Forte

DOBENOX Forte, 500 mg, tabletki powlekane. Skład: 1 tabletka zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Postać farmaceutyczna: tabletka powlekana. Wskazania do stosowania: Objawy przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (bóle i nocne kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi), żylaki kończyn dolnych. Objawowe leczenie żylaków odbytu. Dawkowanie i sposób dawkowania: Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych to 500 mg do 1000 mg dobezylanu wapnia jednowodnego: niewydolność żylna – zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 1–2 tabletki na dobę; żylaki odbytu – zwykle od 500 mg do 1000 mg na dobę; tj. 1–2 tabletki na dobę. Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować po posiłkach w celu uniknięcia lub zminimalizowania objawów niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenie i środki ostrożności dotyczące stosowania: Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, z nawracającym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz z niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, jeśli konieczna jest dializoterapia, dawkę produktu leczniczego należy zmniejszyć. Na podstawie doniesień o działaniach niepożądanych stwierdzono, że przyjmowanie wapnia dobezylanu jednowodnego może bardzo rzadko wywołać agranulocytozę, związaną prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może objawiać się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej, bólem gardła, zmianami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów płciowych oraz innymi objawami, które wskazują na zakażenie. Pacjent musi być poinformowany, że w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia, powinien zgłosić je lekarzowi. W razie wystąpienia takiej sytuacji, konieczne jest sprawdzenie morfologii krwi wraz z rozmazem oraz zaprzestanie stosowania produktu leczniczego. Produkt zawiera laktozę jednowodną. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy. Jedna tabletka DOBENOX Forte zawiera 50 mg laktozy. Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: odczyny skórne. Zaburzenia mięśniowo–szkieletowe i tkanki łącznej: Rzadko: bóle stawów. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: agranulocytoza. Opisywane działania niepożądane na ogół przemijały samoistnie po zaprzestaniu leczenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia produkt należy odstawić. Podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO–LEK S.A. 51–131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: pozwolenie nr 22090. Kategoria dostępności: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. 

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

W praktyce insuliny po 3000 jednostek, które u mnie w rodzinie wystarczają na rok - jak wydasz na podstawie nowych przepisów prawa?? Na ampułki...
Jak liczymy 3/4 okresu od daty pierwszej realizacji, drugiej realizacji ? Jeżeli pacjent dostał leku w sumie w częściowych realizacjach dostał leku na 200 dni to którą datę bierzemy pod uwagę? Ja zrozumiałam ,że liczenie zaczyna się od momentu gdy pacjent dostanie leku na 120 dni i chce wykupić następną porcję .A z wykładu P.Witkowskiego wynika, że zaczynamy liczyć nie od momentu jak pacjent wykupi sobie lek na 120 dni ale nawet jak wykupi na 28 dni kuracji.