REKLAMA
pt. 8 września 2023, 08:00

Do 1 listopada ograniczenia w realizacji recept. Pacjent dostanie lek tylko na 120 dni…

Środowisko aptekarskie w napięciu czeka na publikację w Dzienniku Ustaw dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej. A to dlatego, że dzień później w życie wejdzie istotny przepis dotyczący zasad realizacji recept, który może wprowadzić sporo zamieszania w aptekach…

Recepty weterynaryjne pozostają w postaci papierowej dla każdej grupy ordynowanych na nich produktów (fot. Shutterstock)
Realizacja recept w najbliższych tygodniach może być problematyczna. Nowe przepisy budzą wątpliwości (fot. Shutterstock)

23 sierpnia Prezydent podpisał dużą nowelizację ustawy refundacyjnej (DNUR). Aktualnie trwa oczekiwanie na jej publikację w Dzienniku Ustaw. Zgodnie z informacją Rządowego Centrum Legislacji nastąpi to najpóźniej 20 września. Moment ogłoszenia ustawy jest w napięciu wyczekiwany przez środowisko aptekarskie. Wszystko przez jeden z przepisów dotyczących zasad realizacji recept, który wchodzi w życie dzień po ogłoszeniu DNUR w Dzienniku Ustaw.

Nowe przepisy dotyczące realizacji recept budzą duże emocje i niepokój wśród pracowników aptek. Od kilku tygodni odbywają się branżowe webinary, w których eksperci próbują wyjaśniać na czym polegają zmiany. Jeszcze w połowie lipca o zmianach tych mówił w programie „Kwadrans z farmacją” Marian Witkowski – Prezes ORA w Warszawie. Niedawno przygotował też komunikat, w którym wyjaśnia nowe przepisy. Interpretacja jednego z nich może budzić zaskoczenie

120 dni stosowania…

Przepisem, który wejdzie w życie dzień po publikacji ustawy w Dzienniku Ustaw jest nowe brzmienie art. 96a ust.7a pkt 2 Prawa farmaceutycznego. Dotyczy on maksymalnej ilości leku, którą pracownik apteki może wydać pacjentowi podczas realizacji recepty.

Obecnie przepis mówi, że „jednorazowo pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 180-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania”.

W jego nowej wersji „pacjent od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania”.

– Z powyższego zapisu wynika, iż na podstawie recepty realizowanej po dniu wejścia w życie wskazanej regulacji możemy wydać zaordynowanego produktu maksymalnie na 120 dni kuracji, wyliczonego na podstawie podanego na recepcie sposobu dawkowania – informuje mgr farm. Marian Witkowski w swoim komunikacie.

Kolejna realizacja po 1 listopada…

Jednocześnie Prezes ORA w Warszawie wskazuje na dość niespodziewaną konsekwencję tego, jak skonstruowano nowe przepisy. Otóż dla recept, na których przepisano więcej leku niż na 120 dni, z których przed 1 listopada wydany lek na 120 dni kuracji, kolejne realizacje recepty będą możliwe od 1 listopada 2023 r.

– Choć z przepisów nie wynika to jednoznacznie, wydanie ilości na maksymalnie 120 dni kuracji będzie mogło odbywać się w ramach częściowej realizacji recepty dla postaci elektronicznej – wskazuje Marian Witkowski.

W praktyce oznacza to, że jeśli pacjent po wejściu w życie wspomnianych przepisów zacznie realizację recepty, to do końca października będzie mógł otrzymać z niej ilość leku na 120 dni (jednorazowo lub w częściach). Natomiast kolejną partię leku będzie mógł z niej otrzymać dopiero po 1 listopada.

Teoretycznie może więc dojść też do sytuacji gdy pacjent zjawi się w aptece 31 października po lek na 120 dni, a kolejnego dnia będzie mógł wykupić resztę. Inaczej jednak będzie sytuacja wyglądała, w przypadku recept rozpoczętych od 1 listopada…

Co od 1 listopada?

Większość przepisów dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej wchodzi w życie z dniem 1 listopada. Dotyczy to także pozostałych zmian w zasadach realizacji recept. Chodzi o art. 96a ust. 7aa Prawa farmaceutycznego, którym mówi:

W przypadku gdy na recepcie, o której mowa w ust. 7a pkt 2, przepisano ilość większą niż do 120-dniowego stosowania, kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120- dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę.

Jak wyjaśnia Marian Witkowski przepis ten dopuszcza możliwość realizacji recepty, na której zaordynowano leku więcej aniżeli na 120 dni kuracji w ramach jej częściowej realizacji, pod warunkiem jednorazowego wydania ilości leku maksymalnie na okres 120 dniu kuracji. Kolejna realizacji tej recepty jest możliwa nie wcześniej aniżeli po upływie ¾ okresu, na który została zrealizowana recepta.

– Choć przepisy tak nie stanowią zasadnym jest, aby osoba wydająca lek poinformowała osobę odbierająca lek o możliwym terminie kolejnej realizacji recepty – wskazuje Prezes OIA w Warszawie.

W praktyce oznacza to, że jeśli wydano ilość leku na kurację 120-dniową, kolejna realizacja będzie możliwa po 90 dniach od daty tej realizacji. Jeśli z kolei pacjent otrzymał ilość leku na kurację 90-dniową, kolejna realizacja będzie możliwa po 67,5 dniach od daty tej realizacji. I tak dalej…

Wszystkich wyliczeń pracownicy aptek będą musieli dokonywać samodzielnie do 1 marca 2024 roku.

Od 1 marca 2024 roku…

Zgodnie z brzmieniem DNUR od 1 marca przyszłego roku w życie wejdzie kolejny przepis dotyczącey realizacji recept. Tym razem to art. 96a ust. 7ab w brzmieniu:

„7ab. Obliczenia ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do wydania pacjentowi na zasadach, o których mowa w ust. 7a i 7aa, za wyjątkiem ilości leku recepturowego oraz ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do stosowania na okres nie dłuższy niż 120 dni, dokonuje system teleinformatyczny, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”

Zgodnie z tym przepisem od 1 marca 2024 r. obliczanie ilości leku do wydania oraz wyznaczanie terminu kolejnej realizacji recepty będzie wykonywane przez system P1.

– Nie dotyczy leku recepturowego oraz recept ordynowanych na okres kuracji nie dłuższy aniżeli 120 dni – wyjaśnia w swoim komunikacie Marian Witkowski

©MGR.FARM

Wynalazca plastrów nikotynowych: Całe życie zastanawiałem się, dlaczego ludzie palą!

4 czerwca 202414:01

Historia pełna jest inspirujących opowieści o ludziach, którzy poświęcili swoje życie i karierę na rzecz tego, co kochali najbardziej – pomocy innym. Jedną z takich osób był Murray Elias Jarvik, amerykański psychofarmakolog i naukowiec, współtwórca plastrów nikotynowych. Z okazji Światowego Dnia bez Papierosa przypominamy jego niezwykłą sylwetkę.

[Artykuł sponsorowany]

Murray Jarvik urodził się 1 czerwca 1923 r. w Nowym Jorku. Ukończył m.in. Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco. Przez całe życie cierpiał na problemy z sercem. Jego kłopoty zdrowotne rozpoczęły się od ciężkiego przypadku gorączki reumatycznej, gdy miał 12 lat. Później w wieku 28 lat zachorował na polio, a w 1992 r. zdiagnozowano u niego raka płuc. Nowotwór udało się wyleczyć.1,2

W całej tej historii warto wspomnieć, że naukowiec nigdy nie palił papierosów. W trakcie licznych pobytów w szpitalach obserwował jednak pacjentów, którzy zmagali się z nałogiem i objawami odstawienia papierosów. To wtedy w jego głowie zrodził się pomysł na inny, bezpieczniejszy sposób dostarczania nikotyny do organizmu, który zniweluje chęć sięgania po papierosa u osób, które powinny natychmiast wyjść z nałogu.1,2 Motywacji do działania dostarczała mu również żona, nałogowa palaczka.1

Nikotyna w terapii leczenia uzależnienia

Murray Jarvik rozpoczął badania nad wchłanianiem nikotyny przez skórę i jej wpływem na organizm ludzki od obserwowania rolników zajmujących się zbieraniem tytoniu. Nie mógł jednak uzyskać zgody na prowadzenie badań na pacjentach. W końcu wraz ze swoim kolegą z Uniwersytetu Kalifornijskiego, Jedem Rosem, zaczęli prowizoryczne plastry testować na sobie. Po latach, w jednym z wywiadów Javik wspominał: „Nałożyliśmy tytoń na skórę i czekaliśmy, co się stanie. Nasze tętno wzrosło, zaczęła skakać adrenalina, to wszystko przytrafia się palaczom”. 4

Badania Jarvika i Rose doprowadziły do wynalezienia plastra nikotynowego na początku lat 90. Sześć lat później Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ich sprzedaż jako leku bez recepty. Murray Jarvik dożył później starości. Zmarł 8 maja 2008 roku w wieku 84 lat.2

Plaster nikotynowy dzisiaj

Plaster nikotynowy dziś jest szeroko stosowany jako podstawowy element Nikotynowej Terapii Zastępczej. Dostarcza on nikotynę bezpośrednio przez skórę do organizmu, aby złagodzić potrzebę zapalenia papierosa i stopniowo rzucić palenie. Działa do 16 godzin i – w przeciwieństwie do papierosów czy e-papierosów – nie zawiera tysięcy substancji kancerogennych.5

Co warto zapamiętać na temat Nikotynowej Terapii Zastępczej?

• Nikotynowa Terapia Zastępcza to najlepiej przebadana farmakologiczna forma wsparcia rzucania palenia: ponad 150 badań klinicznych 6, w trakcie których przebadano około 65 tysięcy pacjentów 7, badania dostępne w Cochrane Library.

• NTZ to jedyna, dostępna bez recepty, terapia rekomendowana przez WHO (Essential Medicines List). Na liście znajdują się zarówno plastry, gumy, tabletki, jak i spray.3

• NTZ zwiększa szansę na rzucanie palenia o 50% do 60%.8

• Jednoczesne stosowanie plastra nikotynowego i innego rodzaju NTZ (szybko działającego, np. guma do żucia, tabletka do ssania, spray) zwiększa o 15% do 36% prawdopodobieństwo, że dana osoba rzuci palenie, niż gdyby użyła tylko jednego rodzaju produktu NTZ.7

• NTZ może być używana w grupach pacjentów ze szczególnymi potrzebami (kobiety w ciąży i karmiące piersią pod nadzorem lekarza10, pacjenci z chorobami serca i po przebytym zawale11, pacjenci z chorobami układu oddechowego, w tym POChP12, pacjenci z innymi uzależnieniami np. od alkoholu13.

Dowiedz się więcej na temat produktów Nikotynowej Terapii Zastępczej.

Literatura

  1. Weber, Bruce (2008-05-13). „Murray Jarvik, 84, Whose Research Helped Lead to Nicotine Patch, Dies”New York Times. Retrieved 2008-05-26.
  2. Wikipedia. Dostep 21.05.2024 r. https://en.wikipedia.org/wiki/Murray_Jarvik
  3. WHO model list of essential medicines – 22nd list, 2021, 30 September 2021, WHO/MHP/HPS/EML/2021.02, dostęp https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2021.02, 21.05.2024 r.
  4. Obituary: Murray E. Jarvik, 84, UCLA pharmacologist, nicotine patch inventor, dostęp: https://www.uclahealth.org/news/release/obituary-murray-e-jarvik-84-ucla-pharmacologist-nicotine-patch-inventor
  5. Edyta Budzyńska, Stefanie Sielemann, Jarosław Puton, Alexander L.R.M. Surminski, Analysis of e-liquids for electronic cigarettes using GC-IMS/MS with headspace sampling, Talanta, Volume 209, 2020, 120594, ISSN 0039-9140, https://doi.org/10.1016/j.talanta.2019.120594.
  6. SteadL.F., PereraR., BullenC. et al. Nicotinereplacementtherapyfor smoking cessation// CochraneDatabase Syst. Rev. 2012. Issue11.
  7. Hartmann‐BoyceJ, ChepkinSC, YeW, BullenC, Lancaster T. Nicotinereplacementtherapyversus controlfor smoking cessation. CochraneDatabase of SystematicReviews2018, Issue5.
  8. W porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo lub bez leczenia za Hartmann‐Boyce J, Chepkin SC, Ye W, Bullen C, Lancaster T. Nicotine replacement therapy versus control for smoking cessation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 5. Art. No.: CD000146. DOI: 10.1002/14651858.CD000146.pub5.
  9. Lindson N, et al. Different doses, durations and modes of delivery of nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 18;4(4):CD013308.
  10. Bała,Cedzyńska i in. Wytyczne leczenia uzależnienia od nikotyny. Rekomendacje, 2022. https://nil.org.pl/uploaded_files/art_1653901298_wytyczne-zun.pdf
  11. McRobbie H, Hajek P. Nicotine replacement therapy in patients with cardiovascular disease: guidelines for health professionals. Addiction. 2001 Nov;96(11):1547-51.
  12. Ellerbeck EF, Nollen N, Hutcheson TD, Phadnis M, Fitzgerald SA, Vacek J, Sharpe MR, Salzman GA, Richter KP. Effect of Long-term Nicotine Replacement Therapy vs Standard Smoking Cessation for Smokers With Chronic Lung Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181843. 
  13. Pharmacological Options for Smoking Cessation in Heavy-Drinking Smokers – PubMed (nih.gov).

    Jak oceniasz artykuł?

    Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

    Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

    2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

    W praktyce insuliny po 3000 jednostek, które u mnie w rodzinie wystarczają na rok - jak wydasz na podstawie nowych przepisów prawa?? Na ampułki...
    Jak liczymy 3/4 okresu od daty pierwszej realizacji, drugiej realizacji ? Jeżeli pacjent dostał leku w sumie w częściowych realizacjach dostał leku na 200 dni to którą datę bierzemy pod uwagę? Ja zrozumiałam ,że liczenie zaczyna się od momentu gdy pacjent dostanie leku na 120 dni i chce wykupić następną porcję .A z wykładu P.Witkowskiego wynika, że zaczynamy liczyć nie od momentu jak pacjent wykupi sobie lek na 120 dni ale nawet jak wykupi na 28 dni kuracji.