Nowelizacja Prawa farmaceutycznego miała określić szczegółowe zasady dotyczące zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach leków. Była to konsekwencja implementacji przepisów Unii Europejskiej (czytaj również: Jest zgoda KE. Ruszają prace nad nowelizacją Prawa farmaceutycznego…). Jak donosi organizacja Pracodawcy RP, zaproponowane zapisy mogą ograniczyć płynność obrotu produktami leczniczymi, a tym samym dostępność leków na polskim rynku.
Mniej możliwości zawierania umów
Zdaniem Pracodawców RP zaproponowane w nowelizacji brzmienie art. 77a może prowadzić do złej interpretacji tego przepisu. Chodzi o to, że zostanie ograniczona możliwość zawierania umów o przechowywanie lub dostarczanie produktów leczniczych wyłącznie do relacji podmiot odpowiedzialny – podmiot prowadzący hurtownię farmaceutyczną.
Ponadto w ustępie 4 art. 77a wprowadzono zakaz podzlecania czynności objętych w/w umową innym hurtownikom. Hurtownik, który zawrze umowę z podmiotem odpowiedzialnym o przechowywanie lub dostarczanie produktów leczniczych, nie będzie mógł podzlecić tych usług innym podmiotom. –Zaproponowane rozwiązanie stoi w sprzeczności z samą ustawą – Prawo farmaceutyczne, w tym z zakresem czynności mieszczących się w definicji obrotu hurtowego, a także z rozporządzeniem w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – tłumaczy organizacja.
Dopuszczalny outsourcing
W świetle obowiązujących przepisów zlecanie czynności z zakresu obrotu hurtowego jest w pełni dopuszczalne i nie należy go w żaden sposób ograniczać. Organizacja apeluje więc, aby w procedowanej ustawie dokonać stosownych korekt (czytaj również: Będą kary więzienia dla nieuczciwych aptekarzy…). Proponuje, by wskazać w treści art. 77a, że dotyczy on wyłącznie zawierania umów przez podmioty odpowiedzialne w celu umożliwienia przechowywania i dostarczania leków w ich imieniu przez podmioty prowadzące hurtownie farmaceutyczne.
Należy też wskazać, że artykuł nie narusza obecnie obowiązujących przepisów i wytycznych o obrocie hurtowym, w świetle których outsourcing czynności z zakresu obrotu hurtowego jest w pełni dopuszczalny. – Ponadto apelujemy o odejście od zakazu ograniczania podzlecania innym hurtownikom czynności objętych umową o przechowywanie lub dostarczanie produktów leczniczych, zawieraną pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a podmiotem prowadzącym hurtownię farmaceutyczną – dodają Pracodawcy RP.
Źródło: IK/pracodawcyrp.pl
