Prezes URPL wydał 17 maja 2019 r. decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla leku Duspatalin Gastro (Mebeverini hydrochloridum), tabletki 135 mg. Podmiot odpowiedzialny za ten produkt leczniczy to Mylan Healthcare Sp. z o.o (czytaj również: URPL ostrzega. Lek Riastap może zawierać „kłaczki”). Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie tej zmiany kategorii dostępności wchodzi w życie 1 lipca 2019 r.
Duspatalin to lek stosowany w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego (czytaj również: URPL donosi: lapatynib (Tyverb) ma zmienioną ChPL). Jest preparatem przeznaczonym dla dzieci po 10. roku życia i dorosłych, w leczeniu bólów brzucha spowodowanych kurczem mięśni gładkich jelit i zaburzeń czynnościowych jelit związanych z zespołem jelita drażliwego. Substancją czynną leku jest mebeweryna, łagodząca dolegliwości bólowe.
Źródło: IK/URPL
