Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu jednej serii leku Saridon. Przyczyną wycofania jest niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych. Niektóre z opakowań leku były oznakowane w języku węgierskim. W związku ze stwierdzeniem tej wady jakościowej GIF podjął decyzję o jego wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju. Decyzja dotyczy leku:
- Saridon (Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum) 250 mg + 150 mg + 50 mg tabletki
numer serii N1F177, termin ważności: 05.2024
podmiot odpowiedziany: Bayer Sp. z o.o.
12 marca 2020 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał też jeszcze jedną decyzję dotyczącą wycofania z obrotu serii leku Reseligo. Przyczyną wycofania jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze zawartość substancji czynnej. Informacja na ten temat została potwierdzona przez organ kompetentny w Niemczech w systemie Rapid Alert. Decyzja o wycofaniu dotyczy leku:
- Reseligo (Goserelinum) 10.8 mg, implant w ampułko-strzykawce
numer serii: 19323011, data ważności: 32.10.2023
podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCO S.ar.I. z siedzibą w Luksemburgu
Źródło: KW/GIF
