FDA (Food and Drug Administration) poinformowało, że Richard A. Sheriff, 73-letni mieszkaniec Easley, przyznał się do winy w sprawie fałszowania radiofarmaceutyków. Skazano go na dwa lata nadzoru kuratorskiego i musi zrzec się dochodów w wysokości 166 000 dolarów. Sheriff był właścicielem i głównym farmaceutą w aptece Shertech, która dostarczała radiofarmaceutyki do placówek medycznych w okolicach Greenville.
– Od stycznia 2018 roku do czerwca 2019 roku, Sheriff oraz farmaceuci pod jego nadzorem „dzielili” aktywny składnik leku Technescan MAG3, nie dbając o to, aby poszczególne porcje miały taką samą wielkość, czystość czy siłę działania. Takie przygotowywanie leków odbywało się bez odpowiedniego sprzętu ochronnego, testów ani zapewnienia jakości. Uzyskany w ten sposób rozcieńczony produkt był używany w procedurach takich jak skany nerkowe, które służą do diagnozowania różnych chorób, takich jak choroby nerek – informuje FDA.
Sheriff wydając radioaktywny MAG3 nie powiadomił swoich klientów że ilość aktywnego składnika została rozcieńczona. W związku z tym Shertech stwarzał ryzyko niskiej jakości skanów pacjentów oraz potencjalnie konieczności powtórzenia skanów. To z kolei narażało pacjentów na dodatkową ekspozycję na promieniowanie.
– Pacjenci i placówki medyczne muszą mieć zaufanie do jakości leków, które otrzymują od dostawców takich jak Shertech – powiedziała Adair F. Boroughs, Prokurator Stanów Zjednoczonych dla Dystryktu Karoliny Południowej. – Przestrzeganie standardów sanitarnych przy przygotowywaniu tych leków to nie tylko obowiązek prawny, ale także etyczny.
Fałszowanie radiofarmaceutyków i konsekwencje dla pacjentów
– Fałszowanie leków w niehigienicznych warunkach zagraża zdrowiu i bezpieczeństwu konsumentów w USA. W tym przypadku, sfałszowany produkt mógł zawierać jedynie część pełnej dawki potrzebnej do obrazowania nerek, co bezpośrednio narażało dorosłych i dzieci na ryzyko niskiej jakości skanów i potencjalnego powtórzenia badań z dodatkową ekspozycją na promieniowanie – powiedział Justin Fielder, Agent Specjalny Kierujący Biurem Śledztw Kryminalnych FDA w Miami. – Będziemy nadal prowadzić dochodzenia i stawiać przed wymiarem sprawiedliwości tych, którzy zagrażają zdrowiu konsumentów, omijając wymogi FDA.
- Czytaj również: Sfałszowane suplementy diety na Amazon. FDA ostrzega
Sędzia Sądu Okręgowego Stanów Zjednoczonych Kevin McDonald przyjął przyznanie się do winy i skazał Sherifa na dwa lata nadzoru kuratorskiego. Nałożył też na niego grzywnę w wysokości 2 000 dolarów. Sheriff wcześniej zgodził się na zrzeczenie się ponad 166 000 dolarów z dochodów.
Sprawa była badana przez Biuro Śledztw Kryminalnych Agencji Żywności i Leków. Prokuratorzy federalni Winston Holliday i Amy F. Bower prowadzą sprawę.
Źródło: ŁW/FDA
