W polskich placówkach aptecznych coraz trudniej o Formetic. Informacje dla milionów Polaków, którzy cierpią na cukrzycę i ciężko znoszą stosowanie zamienników, nie są najlepsze – będą musieli się oni uzbroić w cierpliwość. Polpharma SA podjęła bowiem decyzję o czasowym wycofaniu produktu z rynku. Wszystko dlatego, że przedsiębiorstwo postanowiło zbadać, czy w substancja czynna leku, metformina, nie zawiera wysokiego stężenia rakotwórczej NDMA.
– Po zidentyfikowaniu ryzyka występowania NDMA w produkcie, jako firma odpowiedzialna, podjęliśmy decyzję o czasowym zaprzestaniu wprowadzania do obrotu nowych serii Formeticu, skupiając się na rozpoznaniu przyczyn powstawania NDMA oraz zmianie technologii wytwarzania produktu, aby był on w pełni bezpieczny dla pacjentów – mówiła w rozmowie z portalem WP abcZdrowie Magdalena Rzeszotalska z Polpharma SA (czytaj też: Badania potwierdziły obecność NDMA w niektórych lekach z metforminą).
Przypomnijmy, że już od kilku miesięcy, w toku jest proces prowadzony przez Europejską Agencję Leków i dotyczący analizy obecności NDMA w produktach, które zawierają metforminę.
Rzeszotalska dodała również, że istnieje szansa, że Formetic wróci na rynek w listopadzie.
Do informacji odniosła się także rzeczniczka prasowa GIF-u, Dominika Walczak, która napisała: „Produkt leczniczy Formetic 850 mg, został zgłoszony przez podmiot odpowiedzialny POLPHARMA S.A. jako czasowo wstrzymany w obrocie od końca lutego 2020 r. Podmiot odpowiedzialny, w tym wypadku, nie zadeklarował daty wznowienia obrotu” (zobacz również: Metformina – ślady NDMA znalezione w gotowych produktach, a nie w substancji czynnej).
