Tag: NDMA

FDA zatwierdziła zmodyfikowaną postać leku z ranitydyną po 5-letnim zawieszeniu spowodowanym obawami o zanieczyszczenie NDMA. Nowy preparat wymaga przechowywania w oryginalnym pojemniku, ochrony przed...

Europejska sieć regulacyjna ds. Leków wydała rekomendacje dotyczące zanieczyszczeń w lekach po wyciągnięciu wniosków z obecności nitrozoamin w lekach na ciśnienie krwi zwanych sartanami.

Lek na cukrzycę Formetic na jakiś czas zniknie z aptek. Decyzję podjął podmiot odpowiedzialny, Polpharma SA.

Dziennik Gazeta Prawna jakiś czas temu jako pierwszy opisał sprawę zanieczyszczeń NDMA w metforminie – substancji czynnej podawanej milionom diabetyków. Od tamtej pory niewiele się zadziało, przynajmn...

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wezwała pięć firm do dobrowolnego wycofania z rynku stosowanej w terapii cukrzycy metforminy. Przyczyną jest możliwe zanieczyszczenie czynnikiem rakotwórczym...

Komitet Europejskiej Agencji Leków ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił zawieszenie zezwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków ranitydyny w UE ze względu na niski pozi...

Urzędnicy z FDA proszą wszystkich producentów leków z ranitydyną (Zantac), zarówno tych przepisywanych, jak i bez recepty, o usunięcie ze sprzedaży swoich produktów.

Prezes URPL poinformował 26 marca 2020 r., że termin przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych został przedłużony. Powodem jest pa...

Urząd Rejestracji Produktów Biobójczych udostępnił uaktualnioną informację Europejskiej Agencji Leków w sprawie ryzyka obecności nitrozoamin w syntetycznych produktach leczniczych na terenie Unii Euro...

Serwis gdziepolek.pl opublikował podsumowanie braków leków w lutym 2020 r. Jak się okazuje, znów brakuje leku Euthyrox N, a kolejne terminy dostaw preparatu z jodem nie są dotrzymywane. Znikają też ko...