REKLAMA
Magazyn mgr.farm

FDA apeluje do kolejnych firm o wycofanie z rynku leków z metforminą

29 maja 2020 14:10

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wezwała pięć firm do dobrowolnego wycofania z rynku stosowanej w terapii cukrzycy metforminy. Przyczyną jest możliwe zanieczyszczenie czynnikiem rakotwórczym.

Co gorsza, preparaty te mogą nie tylko nam nie pomóc, ale nawet narazić na jeszcze większe kłopoty zdrowotne(fot. Shutterstock).
W grudniu, FDA miała rozpocząć badania nad metforminą, która używana jest w początkowym leczeniu pacjentów cukrzycy typu drugiego(fot. Shutterstock).

Amerykańska Agencja Żywności i Leków poinformowała w czwartek, że zarekomendowała pięciu firmom farmaceutycznym dobrowolne wycofanie z rynku stosowanej w leczeniu cukrzycy metforminy. Agencja miała odkryć wysokie poziomy zanieczyszczenia możliwym czynnikiem rakotwórczym w niektórych postaciach leków (czytaj również: Badania potwierdziły obecność NDMA w niektórych lekach z metforminą).

FDA poinformowała, że leki zawierały prawdopodobny czynnik rakotwórczy, N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), powyżej akceptowalnych limitów, w preparatach o przedłużonym uwalnianiu. Zanieczyszczenie NDMA było przyczyną wycofania z rynku leku na zgagę Zantac sprzedawanego przez Sanofi SA, a także niektórych wersji generycznych, w zeszłym roku.

REKLAMA

Jedną z firm, do której zwróciła się o wycofanie leku FDA, jest kanadyjska Apotex Corp. Nazwy pozostałych czterech  są jeszcze nieznane. Należy jednak podkreślić, że zdaniem FDA, pacjenci powinni kontynuować swoją terapię tymi  lekami, aż do momentu wizyty u swojego specjalisty, który może przepisać im zamiennik.

REKLAMA

W grudniu, FDA miała rozpocząć badania nad metforminą, która używana jest w początkowym leczeniu pacjentów cukrzycy typu drugiego (zobacz też: Metformina – ślady NDMA znalezione w gotowych produktach, a nie w substancji czynnej).

Internetowa apteka Valisure miała z kolei donieść w marcu, że jej niezależne testy ujawniły wysokie poziomy NDMA w metforminie, którą dostarcza 11 firm, w tym Amneal Pharmaceuticals Inc oraz Aurobindo Pharma Ltd.

AM/reuters.com

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

FIP: czas na zwiększenie roli farmaceuty w przeprowadzeniu szczepień FIP: czas na zwiększenie roli farmaceuty w przeprowadzeniu szczepień

Międzynarodowa Federacja Farmaceutyczna (FIP) opublikowała nową broszurę dla farmaceutów, w której p...

FDA apeluje o wycofanie z rynku wszystkich leków z ranitydyną FDA apeluje o wycofanie z rynku wszystkich leków z ranitydyną

Urzędnicy z FDA proszą wszystkich producentów leków z ranitydyną (Zantac), zarówno tych przepisywany...

NDMA w lekach z metforminą? Na wyniki badań poczekamy do końca lutego… NDMA w lekach z metforminą? Na wyniki badań poczekamy do końca lutego…

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że Europejska Agencja Leków (EMA) do końca lutego wyda wi...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz