REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Sprawa z zanieczyszczoną metforminą przycichła w Europie – co będzie dalej?

1 czerwca 2020 14:07

Dziennik Gazeta Prawna jakiś czas temu jako pierwszy opisał sprawę zanieczyszczeń NDMA w metforminie – substancji czynnej podawanej milionom diabetyków. Od tamtej pory niewiele się zadziało, przynajmniej na rynku europejskim. Za to USA oraz Korea zastanawiają się, czy wycofać z rynku zanieczyszczoną metforminę.

Informacje dla milionów Polaków, którzy cierpią na cukrzycę i ciężko znoszą stosowanie zamienników, nie są najlepsze - będą musieli się oni uzbroić w cierpliwość(fot. Shutterstock).
Sprawa z zanieczyszczoną metforminą powinna dać do myślenia rządom krajów europejskich i być przyczynkiem do powrotu wytwarzania substancji czynnych na Starym Kontynencie (fot. Shutterstock).

Europejska Agencja Leków (EMA) oraz Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznały, że faktycznie są zanieczyszczenia w metforminie. Jednak przekroczenie norm jest na tyle małe, że lepiej, by chorzy zażywali leki. EMA nakazała producentom sprawdzenie dokładnego poziomu zanieczyszczeń, Amerykanie szybko zapomnieli o sprawie. Natomiast w Polsce Anna Kowalczuk, dyrektor Narodowego Instytutu Leków mówiła, że dziennikarze DGP sieją panikę, bo NDMA występuje także w wędzonkach. Jak sytuacja wygląda teraz, po kilku miesiącach?

USA i Korea podjęły działania

Jak donosi DGP, od kilku dni amerykańscy urzędnicy lekowi kontaktują się z producentami leków. Wezwali pięć firm, aby dobrowolnie wycofały swoje produkty. Okazuje się bowiem, że dużo większy odsetek leków z metforminą może być zanieczyszczony. Ponadto poziom zanieczyszczenia jest większy, niż zakładano pierwotnie (czytaj również: FDA apeluje do kolejnych firm o wycofanie z rynku leków z metforminą). Z kolei seulskie media informują, że w ostatnim czasie wstrzymano w obrocie kilkadziesiąt leków zawierających metforminę.

REKLAMA

Podobno urzędnicy najchętniej wycofaliby produkty z metforminą z rynku, ale to niemożliwe, gdyż zbyt wielu chorych ją przyjmuje. Chcą więc pozbyć się jedynie części dostępnych w aptekach partii – tych bardzo zanieczyszczonych. Europa natomiast nic nie robi w tej sprawie, ze względu na pandemię koronawirusa.

REKLAMA

Nie samym koronawirusem trzeba żyć

Jednak eksperci twierdzą, że pandemia to żadna wymówka, ponieważ leki są nadal produkowane. EMA powinna zareagować szybko i konkretnie, a tego nie robi (zobacz też: Metformina – ślady NDMA znalezione w gotowych produktach, a nie w substancji czynnej). Zdaniem prof. Zbigniewa Fijałka, kierownik Zakładu Farmacji Kryminalistycznej WUM, a w latach 2005–2015 dyrektora NIL brak stanowczych działań EMA wynika najprawdopodobniej z tego, że gdyby okazało się, iż leki z metforminą trzeba wstrzymać w obrocie lub wycofać, pojawiłby się kłopot z zapewnieniem milionom pacjentów dostępu do terapii.

Ale wymówki, że NDMA występuje w żywności czy nawet wodzie, są niewystarczające. To modelowe zamiatanie sprawy pod dywan. Nowotwory nie powstają z dnia na dzień. Nikt więc nie udowodni, że to przekroczona norma w metforminie wywołała chorobę. Ale chciałbym, żeby organy nadzoru wraz z producentami zmierzyły się z problemem, a nie udawały, że on nie istnieje – dodaje.

Czas na zmiany

Tak samo twierdzi Naczelna Rada Aptekarska (czytaj również: Badania potwierdziły obecność NDMA w niektórych lekach z metforminą). Jej przedstawiciele uważają, że nie ma powodu do straszenia pacjentów, ale nie można pomijać problemu. Jak zauważa Marek Tomków, wiceprezes NRA, doniesienia z USA i Korei Południowej są niepokojące. Mogą sugerować, że skala i poziom zanieczyszczeń są większe, niż zakładano. Europejska Agencja Leków powinna szybko się ustosunkować do tematu, by odpowiedzieć na pytania nie tylko pacjentów, ale także lekarzy oraz farmaceutów.

Sprawa z zanieczyszczoną metforminą powinna dać do myślenia rządom krajów europejskich i być przyczynkiem do powrotu wytwarzania substancji czynnych na Starym Kontynencie. Polski rząd od 2016 roku zapewnia, że chciałby przenieść część produkcji substancji czynnych do Polski oraz wzmocnić rodzimy sektor farmaceutyczny. Jednak cały czas nie podjęto żadnego działania legislacyjnego, które by to umożliwiło.

REKLAMA

Źródło: IK/serwisy.gazetaprawna.pl

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Jest na tyle małe, że zamiecie sie to pod dywan... pandemia widzę przykryje co najmniej kilka spraw, na których wyjaśnienie czekaliśmy przed nią..
Pandemia przykrywa wiele dużo poważniejszych rzeczy. Obecnie wiele się przecież mówi tylko o niej. Można każdą kontrowersyjną sprawę uciszyć.

Powiązane artykuły

RPO: Kobieta w ciąży mogłaby skorzystać z apteki w godz. 10-12 RPO: Kobieta w ciąży mogłaby skorzystać z apteki w godz. 10-12

Kobiety w ciąży są pomijane w wszelkich przepisach wprowadzonych w związku z koronawirusem. Zdaniem ...

Wojewodowie nakażą aptekom wydawanie leków przez okienka? Wojewodowie nakażą aptekom wydawanie leków przez okienka?

Naczelna Izba Aptekarska wystosowała do wojewodów apek o wydanie polecenia przedsiębiorcom prowadząc...

W Irlandii coraz mniej leków OTC – winny koronawirus W Irlandii coraz mniej leków OTC – winny koronawirus

Największy irlandzki dostawca leków OTC postanowił ograniczyć zaopatrywanie aptek w niektóre produkt...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz