mgr.farm jestem farmaceutą > Aktualności > GIF przypomina: będą trzy rodzaje produktów leczniczych po 9 lutego
REKLAMA
Magazyn mgr.farm
Redakcja mgr.farm
Redakcja mgr.farm

GIF przypomina: będą trzy rodzaje produktów leczniczych po 9 lutego

8 lutego 2019 09:58
PLMVS

Od 9 lutego na opakowaniach leków będą umieszczane unikalne identyfikatory oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. Będzie to dotyczyło wszystkich produktów na receptę i określonych wydawanych bez recepty (omeprazole).

Po 9 lutego 2019 r. w obrocie będą trzy rodzaje produktów leczniczych (fot. Shutterstock)
Po 9 lutego 2019 r. w obrocie będą trzy rodzaje produktów leczniczych (fot. Shutterstock)

Obowiązki dotyczące serializacji produktów leczniczych wprowadza rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 (czytaj więcej: NIA – zwolnienie serii produktów leczniczych przed i po 9 lutego). Po wejściu w życie obowiązku serializacyjnego na rynku obecne będą trzy rodzaje produktów:

  1. Produkty, które nie posiadają zabezpieczeń, a które zostały zwolnione do obrotu przed 9 lutego – nie podlegają obowiązkom wynikającym z rozporządzenia delegowanego i są wydawane aż do upływu terminu ważności.
  2. Produkty, które z uwagi na konieczność dostosowania do wymogów rozporządzenia posiadają zabezpieczenia, jednak z racji daty ich zwolnienia do obrotu (przed 9 lutego) informacje o nich nie zostały wprowadzone do bazy. Tym samym osoba wydająca lek może zeskanować kod na opakowaniu kod, co spowoduje pojawienie się ostrzeżenia (tzw. alert). Ten alert nie stanowi przeszkody w wydaniu takiego leku pacjentowi, ponieważ serie leków zwolnione do obrotu przed 9 lutego nie podlegają obowiązkowi serializacji (tzw. alert fałszywie dodatni).
  3. Produkty zwolnione do obrotu od 9 lutego, które posiadają zabezpieczenia. Informacje o tych produktach powinny znajdować się w bazie gromadzącej informacje o produktach leczniczych z terenu Unii Europejskiej. Dlatego też podlegają one w pełni obowiązkom nałożonym przez rozporządzenie delegowane (czytaj więcej: PharmaNET apeluje do MZ – nie wszyscy podłączeni do PLMVS).

Źródło: IK/gif.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

9 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

marek_1 2019-02-08 09:10:53
"Informacje o tych produktach powinny znajdować się w bazie gromadzącej informacje o produktach leczniczych z terenu Unii Europejskiej." - to oznacza , że nie muszą się znajdować. Czy jest taka możliwość żeby pojawiły się opakowania spoza terenu UE ? Ktoś to wie ?
Odpowiedz na komentarz
Marek Koteluk 2019-02-08 09:13:02
Morał z tej historii jest taki , że skanujemy kody i wydajemy wszystko co jest w aptece bez względu na wynik weryfikacji ? Bo data wprowadzenia do obrotu konkretnych opakowań leków nie jest znana ?
Odpowiedz na komentarz
Piotr Miszczuk 2019-02-08 09:44:12
No przecież o to chodziło :P A tak serio to ten system jak dla mnie zacznie działać gdzieś za 3-4 lata, kiedy albo się wyprzeda wszystko bez oznaczeń albo się przeterminuje. I wtedy to będzie miało sens. Może to nie jest aż tak złe rozwiązanie?
Odpowiedz na komentarz
Agnieszka Skrzetuszewska 2019-02-08 09:16:40
Zawsze lubiłam zgadywanki :) Tylko nie sądziłam, że taką przyjemność zapewni mi praca...
Odpowiedz na komentarz
Robert Sech 2019-02-08 10:16:41
Na stronach FN w ostanich dniach była informacja o komunikacie Urz.Rej.Leków, że nowo wprowadzane (po 9.02) do obrotu leki będą miały nowy 14to cyfrowy EAN - do obecnych 13 cyfr na początku "dostawią" 0
Odpowiedz na komentarz
Agnieszka Szuba 2019-02-08 10:53:33
Czy wszystkie produkty wydane przed 9 lutym, tez należy skanować? skoro i tak kazdy z nich będzie nas informował o fałszywym alercie dodatnim, to musimy przy pacjencie kazde pojedyncze opakowanie skanować??
Odpowiedz na komentarz
AniaL 2019-02-08 11:11:09
Nie zaszkodzi. Będzie bezpieczniej.
Odpowiedz na komentarz
sarin 2019-02-09 12:56:53
A ja mam apteki niepodłączone (oczywiście z winy KOWALa) i mam to gdzieś. Wy się przejmujcie, a ja nie muszę :P
Odpowiedz na komentarz
JJJolcia 2019-02-09 21:15:28
my tez sie zbytnio nie przejmujemy😉😉😉😉
Odpowiedz na komentarz

Powiązane artykuły

Ministerstwo milczy w sprawie PLMVS. Farmaceuci domagają się informacji Ministerstwo milczy w sprawie PLMVS. Farmaceuci domagają się informacji

Główny Inspektor Farmaceutyczny ani Ministerstwo Zdrowie nie zajęły do tej pory oficjalnego stanowis...

Apteki mogą zgłaszać „alerty” drogą elektroniczną Apteki mogą zgłaszać „alerty” drogą elektroniczną

Fundacja KOWAL uruchomiła elektroniczny formularz umożliwiający zgłaszanie alertów, które pojawiają ...

Problemy z PLMVS po 9 lutego – NIA apeluje do resortu zdrowia Problemy z PLMVS po 9 lutego – NIA apeluje do resortu zdrowia

Nieuchronnie zbliża się wejście w życie dyrektywy fałszywkowej. Wśród farmaceutów pojawiają uzasadni...

REKLAMA

Aktualności

Rząd przyjął projekt ustawy o zawodzie farmaceuty. Czas na Sejm...
2020-01-21 14:48:25
Rząd przyjął projekt ustawy o zawodzie farmaceuty....
ZAPPA: nie ma co wszczynać histerii, że jest coraz mniej aptek
2020-01-21 13:43:54
ZAPPA: nie ma co wszczynać histerii, że jest coraz...
Norwegia chce wstrzymać eksport brakujących leków
2020-01-21 12:14:07
Norwegia chce wstrzymać eksport brakujących leków...
Ostrzeżenie przed fałszywymi receptami na testosteron
2020-01-21 11:32:12
Ostrzeżenie przed fałszywymi receptami na testoste...
171 farmaceutów ukaranych przez ostatnie 4 lata
2020-01-21 11:05:58
171 farmaceutów ukaranych przez ostatnie 4 lata
REKLAMA
Gdzie najczęściej emigrują polscy farmaceuci? NIA publikuje dane...
2020-01-21 10:18:42
Gdzie najczęściej emigrują polscy farmaceuci? NIA ...
Kto zostanie prezesem Naczelnej Rady Aptekarskiej?
2020-01-21 08:54:51
Kto zostanie prezesem Naczelnej Rady Aptekarskiej?
Już ponad 200 aptek straciło zezwolenia za poważne naruszenia prawa
2020-01-21 08:22:31
Już ponad 200 aptek straciło zezwolenia za poważne...
Kiedy realizując e-receptę należy zaznaczyć wydanie odpowiednika?
2020-01-21 08:02:27
Kiedy realizując e-receptę należy zaznaczyć wydani...
Rada Ministrów zajmie się ustawą o zawodzie farmaceuty
2020-01-20 14:13:08
Rada Ministrów zajmie się ustawą o zawodzie farmac...
Zobacz więcej aktualności
REKLAMA

Praca

Zobacz więcej ofert pracy
REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);

  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  2. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  4. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  5. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz