REKLAMA
Magazyn mgr.farm

PharmaNET apeluje do MZ – nie wszyscy podłączeni do PLMVS

7 lutego 2019 10:01

W środę 6 lutego organizacje pracodawców, w tym Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET, wystosowały pismo do ministra zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego i Sejmowej Komisji Zdrowia. Apelują o podjęcie pilnych działań, które zapobiegną kryzysowi w aptekach po 9 lutego 2019 r.

Za trzy dni wszystkie apteki będą musiały być podłączone do weryfikującego autentyczność leków PLMVS (fot. Shutterstock)
Za trzy dni wszystkie apteki będą musiały być podłączone do weryfikującego autentyczność leków PLMVS (fot. Shutterstock)

Business Centre Club, Konfederacja Lewiatan, Pracodawcy RP, Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz Związek Przedsiębiorców i Pracodawców są zaniepokojeni sytuacją, która może pojawić się w aptekach z dniem wejścia w życie rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161. A wszystko to przez problemy, które pojawiają się przy wdrożeniu systemu weryfikującego autentyczność leków PLMVS (czytaj więcej: KOWAL – koniec certyfikacji). W komunikacie ostrzegają, że pacjenci mogą mieć poważne kłopoty z nabyciem leków w aptekach. Dlatego potrzebna jest reakcja przedstawicieli państwa.

Trzy przed terminem 30% aptek bez PLMVS

Od 9 lutego nowo wprowadzane do obrotu serie leków będą zabezpieczone unikatowym kodem dwuwymiarowym. Będzie on zawierał informacje m.in. o indywidualnym numerze opakowania. Pozwoli sprawdzić autentyczność leku przed wydaniem go pacjentowi (czytaj więcej: Pacjent bez leku, aptekom grożą wysokie kary – świat po 9 lutego).

Apteki dołożyły wszelkich starań, aby przygotować się do wdrożenia systemu weryfikacji autentyczności leków w wyznaczonym terminie. Zakupiły konieczny sprzęt, w tym czytniki 2D niezbędne do skanowania nowych kodów. Szkoliły także pracowników, poniosły koszty dostosowania funkcjonujących programów aptecznych do nowych zadań. Zgłosiły również swoją gotowość do Fundacji KOWAL (czytaj więcej: Ministerstwo milczy w sprawie PLMVS. Farmaceuci domagają się informacji).

– Niestety, na trzy dni przed godziną „zero” – jak wynika z informacji, którymi dysponujemy – nawet 30% aptek w Polsce, mimo najszczerszych chęci, ciągle nie uzyskało dostępu do platformy umożliwiającej weryfikację i wycofywanie z apteki potencjalnie sfałszowanych produktów – informują organizacje.

Co robić z alertami fałszywie dodatnimi?

Przyczyn takiego stanu rzeczy jest kilka. Apteki nie otrzymały do tej pory od operatora systemu stosownych PIN-ów albo okazały się one niepoprawne, dane apteki okazały się błędne bądź system informatyczny z różnych przyczyn nie działa. System weryfikacji startuje raptem za trzy dni, więc apteki już nie zdążą usunąć tych przeszkód. I nie będzie to ich wina (czytaj więcej: Problemy z PLMVS po 9 lutego – NIA apeluje do resortu zdrowia).

Apteki, którym udało się przejść rejestrację pomyślnie, po 9 lutego może zalać fala fałszywych „czerwonych alertów”. Powodem jest to, że wielu producentów leków już wcześniej wprowadziło do obrotu opakowania z kodem 2D, nie zasilając nimi baz danych systemu weryfikującego. Nie mieli takiego obowiązku (czytaj więcej: Apteki muszą zaopatrzyć się w skanery kodów QR). Nie ma gwarancji, że uzupełnią potem te dane w systemie. Ponieważ apteka nie dysponuje datą zwolnienia serii leku, a jedynie datą jego ważności, po 9 lutego powinna skanować dostawy wszystkich leków, które mają kody. W przypadku tych „nieuzupełnionych” wyświetli się komunikat o braku kodu, a zatem sugerujący możliwość sfałszowania.

– Na dzisiaj farmaceuci i właściciele aptek nie mają żadnej regulacji określającej sposób postępowania, jeśli powyższa sytuacja wystąpi. Nie wiedzą, czy wydać lek pacjentowi, czy odłożyć na półkę, czy też zwrócić lek do hurtowni i co zrobić, jeśli takie alerty będą pojawiały się często? A czy będą – nie wiadomo, bo nie było możliwości i czasu na przetestowanie systemu. Wiadomo za to, że polski system dystrybucji leków nie jest przygotowany na taką ewentualność – podnoszą organizacje pracodawców.

Potrzebne jasne zasady postępowania

W związku z tymi problematycznymi sytuacjami organizacje apelują do władz o pilne ustosunkowanie się i wydanie oficjalnego stanowiska. Powinny się w nim znaleźć jasne zasady postępowania i obowiązki związane z weryfikacją autentyczności leków po 9 lutego. Zdaniem organizacji dotychczasowa komunikacja płynąca jedynie od Fundacji KOWAL nie wystarczy i nie może stanowić dla aptek wiążących stanowisk.

Ponadto minister zdrowia oraz Główny Inspektor Farmaceutyczny powinni jasno wskazać, że apteki w odpowiednim okresie przejściowym nie będą ponosiły żadnych negatywnych konsekwencji związanych z problemami dotyczącymi PLMVS.

Źródło: IK/pharmanet.org.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

6 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Jak to jest z tą datą ? Po dniu 9 lutego czyli od 10 należy zacząć skanowanie w aptece czy już 9 lutego ?
Nie dostałem ani maila, ani listu. Dane w CSIOZ mam aktualne. Wysłałem już 3 maile do KOWALa. Dodzwonić się nie idzie. Brawo ten system!!! Jeżeli mam się podłączyć do 9 lutego to musieliby chyba osobiście mi te dane przywieźć. Ja na pewno nie pojadę!
No chylę czoła KOWALowi bo dzisiaj jednak doszła korespondencja i mail. Szkoda tylko, że wyskakuje komunikat - nieprawidłowe hasło :P
u mnie podobnie ani listu ani maila wszystko aktualne... kowal ogłosił sukces szkoda że użytkownicy końcowi nie mogą tego potwierdzić, telefon nie odpowiada mailowo też nie można się skontaktować
Dzisiaj otrzymałam po wielu ponagleniach info , że mojej apteki nie ma w bazie PLMVS i dopiero rozpoczynają moją weryfikację. Śmiechu warte
Do P1 w celu podłączenia erecepty wystarczył podpis epuap kierownika. Tutaj nie można było normalnie tylko listy... maile... cuda na kiju i efekt jak widać. Teraz konto w banku zakłada się w 5 minut bez wizyty w oddziale, a KOWAL podszedł do tematu jakby rozdawał kody do odpalenia głowic nuklearnych.

Powiązane artykuły

Farmaceuci krytykują nowe zabezpieczenia leków… Farmaceuci krytykują nowe zabezpieczenia leków…

Od 9 lutego działa w Polsce system weryfikacji autentyczności leków. Na opakowaniach leków stopniowo...

DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje

Patryk Słowik w artykule DGP przygląda się dzień przed wejściem w życie dyrektywy fałszywkowej sytua...

NIA – zwolnienie serii produktów leczniczych przed i po 9 lutego NIA – zwolnienie serii produktów leczniczych przed i po 9 lutego

Naczelna Izba Aptekarska odniosła się do licznych pytań i monitów farmaceutów dotyczących wejścia w ...

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz