GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu w całej Polsce leku Avonex (Interferonum beta-1a), roztwór do wstrzykiwań, 30 ug/0,5 ml (6 mln j.m.), wielkość opakowania 4 ampułko-strzykawki. Chodzi o następujące numery serii:
- 1423235, data ważności: 31.10.2010;
- 1423343, data ważności: 31.10.2010.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Biogen Netherlands B.V., Holandia. Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o podejrzenie wystąpienia wady jakościowej opakowania bezpośredniego dla wymienionych serii leku Avonex. Może ona skutkować brakiem szczelności opakowania (czytaj również: Antybiotyk całkowicie wycofany z obrotu z powodu działań niepożądanych).
Avonex jest wykonany z ludzkich białek. Interferony pomagają organizmowi zwalczać infekcje wirusowe. Lek stosuje się w leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (MS).
Źródło: IK/GIF
