Jak informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny, zgodnie z art. 106 ust. 3 pkt 2 ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2019, poz. 499 z późn. zm.) apteka szpitalna może zaopatrywać w leki pacjentów włączonych do terapii w ramach programów lekowych. Chodzi o osoby wymienione w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a także pacjentów korzystających z chemioterapii w trybie ambulatoryjnym.
– Mając na uwadze powyższe, w okresie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii ogłoszonego z powodu COVID-19, kierując się stanem wyższej konieczności oraz potrzebą zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych Pacjentów należy dopuścić dodatkowe, czasowe rozwiązanie polegające na tym, aby hurtownie farmaceutyczne wykonujące działania logistyczne na rzecz danego podmiotu leczniczego (szpitala), w ramach zawartych umów dostaw, mogły dowozić produkty lecznicze wydawane z aptek szpitalnych bezpośrednio do miejsca zamieszkania pacjenta lub do jego przedstawiciela ustawowego przy zachowaniu w czasie transportu warunków Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej wskazanych w rozdziale 9 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2017r. poz. 509) – informuje GIF.
Ponadto, mając na uwadze pkt. 5.8 ww. rozporządzenia, Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, że dokumentację dostawy należy prowadzić w taki sposób, aby móc ustalić gdzie w danym momencie znajduje się produkt leczniczy (czytaj również: Hurtownie nie dowożą leków do aptek. Brakuje pracowników…).
Źródło: ŁW/GIF
