REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kolejne zanieczyszczenia w substancjach czynnych leków

19 września 201914:16

EMA poinformowała, że w wybranych partiach pioglitazonu oraz ranitydyny odkryto nitrozoaminy (NDMA). Są to rakotwórcze zanieczyszczenia – podaje Polityka Zdrowotna.

Producenci leków bez recepty dodają, że ich zdaniem największe braki mogą pojawić się nawet dopiero na przełomie tego roku i następnego (fot. Shutterstock).
Ranitydyna oraz pioglitazon to kolejne substancje czynne, w których wykryto obecność nitrozoamin (fot. Shutterstock).

Europejska Agencja Leków podkreśliła, że rozpoczęła już ogólnounijny przegląd leków zawierających ranitydynę. Ponadto wytwórcom, którzy mają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, przekazała wytyczne dotyczące unikania obecności zanieczyszczeń nitroaminowych. Ranitydyna oraz pioglitazon to kolejne substancje czynne, w których wykryto obecność nitrozoamin. Wcześniej były to sartany (czytaj również: Walsartan kolejny raz zabroniony w Europie).

Jednocześnie Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokona przeglądu naukowego dostępnych badań dotyczących obecności nitrozoamin w lekach. Przygotuje też informację dla organów regulacyjnych dotyczącą postępowania w przypadku wykrycia zanieczyszczeń (czytaj również: Większe ryzyko raka po zażywaniu leków z zanieczyszczonym walsartanem).

REKLAMA

EMA w temacie zanieczyszczeń NDMA współpracuje ściśle z EDQM Europejskim Dyrektoriatem ds. Jakości Leków, a także władzami krajowymi oraz partnerami międzynarodowymi.

REKLAMA

Źródło: IK/politykazdrowotna.com

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

10 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Tylko czekać jak posypia się wycofania.. choć ilością pewnie zeszłorocznych sartanow nie pobija;)
Ale mogą pobić w ilości opakowań i ich wartości ? ;-)
Od kiedy leki są bezpieczne? Prawie żaden...
Zanieczyszczenie ciągle to samo, tylko w kolejnych substancjach czynnych leków
No i wykrakalem - wszystkie ranigasty, ranimaxy czy raniberle wstrzymane w obrocie... Ciekawe w ilu lekach które na codzień spożywamy znajdują się jeszcze nitrozoaminy...
Może prościej będzie zapytać, w których nitrozoaminy nie ma?
Strach teraz łykać cokolwiek, naprawdę.