REKLAMA
śr. 17 czerwca 2020, 11:49

Komunikat firmy Polfarmex SA w sprawie wycofania Furosemidu i Nasen

Firma Polfarmex zapewnia, że osoby oddające do apteki wycofane opakowania leków Nasen i Furosemid, otrzymają zwrot pieniędzy. Zwrotów leków należy dokonywać w aptekach, w których zostały one zakupione.

Producent prosi o ich zwrot leków do apteki, w której zostały zakupione (Fot. MGR.FARM)
Producent prosi o ich zwrot leków do apteki, w której zostały zakupione (Fot. MGR.FARM)

– Działając w trosce o zdrowie pacjentów oraz na podstawie decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Polfarmex SA informuje o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Furosemidum Polfarmex tabletki 40 mg o nr serii 020320 z terminem ważności 03.2023 oraz Nasen tabletki powlekane 10 mg o nr serii 020320 r. z terminem ważności 03.2023 r. – czytamy w komunikacie na stronie firmy Polfarmex SA.

Wyżej wymienione serie produktów leczniczych zostały wycofane z obrotu ze względu na stwierdzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na:

  • obecności w kartoniku jednostkowym produktu leczniczego FUROSEMIDUM POLFARMEX tabletki 40 mg blistrów z produktem leczniczym NASEN tabletki powlekane 10 mg.

Powyższa wada jakościowa dotyczy tylko i wyłącznie wskazanych powyżej serii produktów leczniczych. Pozostałe dostępne w sprzedaży serie leków Furosemidum Polfarmex tabletki 40 mg oraz Nasen tabletki powlekane 10 mg są dostępne dla pacjentów i mogą być dalej bezpiecznie stosowane (czytaj również: PILNE: Wycofanie Furosemidu i Nasenu z powodu pomyłki pakowania…).

– Osoby, posiadające w domu opakowania z ww. serii leków, prosimy o ich zwrot do apteki, w której zostały zakupione, Zgodnie z obowiązującymi przepisami, pacjent otrzyma zwrot pieniędzy za zakupiony lek – informuje firma (czytaj również: Pacjenci mogą oddawać do aptek Nasen i Furosemid? GIF wydał obwieszczenie…).

Wymiany leku można dokonać na podstawie ważnej recepty. W związku z powyższym w celu kontynuowania terapii firma prosi o kontakt z lekarzem. Wszelkich dodatkowych informacji udzielam codziennie w godz. 8.00-18.00 pod nr infolinii +48 667 502 750.

Źródło: ŁW/Polfarmex

Wpływ opakowania na trwałość leku recepturowego

15 kwietnia 202411:21

Leki wykonywane w aptece są bardziej wrażliwe na warunki otoczenia od leków przemysłowych. Wynika to z faktu, że przeważnie nie zawierają konserwantów oraz ulepszaczy, które sprawiają, że leki mają dłuższy okres przydatności do użycia.

Wpływ opakowania na trwałość leku recepturowego (fot. shutterstock)

Na szeroko rozumianą trwałość leku recepturowego składają się między innymi trwałość chemiczna, trwałość fizyczna, trwałość mikrobiologiczna, trwałość toksykologiczna, trwałość farmakologiczna i trwałość biofarmaceutyczna. Każda z tych składowych ma udział w całościowej, czyli praktycznej trwałości postaci leku.

Czynniki wpływające na trwalość leku recepturowego

Na okres przydatności środka leczniczego mają wpływ liczne czynniki występujące na poszczególnych etapach sporządzania i stosowania produktu:

– Przed wytworzeniem:

  • przechowywanie surowców
  • czystość surowców

– Przygotowywanie leku:

  • sekwencja dodawania składników,
  • sposób mieszania
  • temperatura procesu technologicznego
  • zastosowane opakowania

– Okres od wytworzenia do użycia:

  • warunki przechowywania w aptece
  • warunki w czasie transportu

– Użytkowanie preparatu:

  • sposób aplikacji przez pacjenta
  • warunki przechowywania w domu
  • częstotliwość otwierania opakowania

Opakowanie a trwałość leku recepturowego

Czytając powyższe punkty łatwo zauważyć, jak ważną rolę w trwałości leku recepturowego odgrywa opakowanie leku magistralnego. Najważniejszą rolą, jakie ma spełnić to zapewnienie bezpieczeństwa i jakości produktu, a w efekcie bezpieczeństwa pacjenta. Opakowanie chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi, czyli wilgocią i temperaturą, które mogą zmienić właściwości produktu. Materiały, z których zostało wykonane, muszą być dobrane w taki sposób, aby nie miały niekorzystnego wpływu na produkt leczniczy. Również składniki, z których został wykonany lek magistralny, nie mogą mieć negatywnego wpływu na opakowanie.

Jałowe leki recepturowe i wpływ opakowania na ich trwałość

Szczególne wymogi stawiane są opakowaniom przeznaczonym do przechowywania leków jałowych i tych o podwyższonej czystości mikrobiologicznej. Przykładem takich produktów są opakowania firmy Med-Pak, które spełniają najwyższe standardy technologiczne.

Spośród szerokiej gamy pojemników, butelek, tub do mikserów aptecznych znajdujących się w ofercie firmy warto zwrócić uwagę na butelki sterylizowane tlenkiem etylenu, pakowane po 20 sztuk. Opakowanie zbiorcze przyspiesza produkcję roztworów, które wydawane są pacjentowi w opakowaniach jednodawkowych. Dobrym przykładem jest hipertoniczny roztwór chlorku sodu dla chorych na mukowiscydozę. W przypadku rozfasowania 200 gramów takiego roztworu do butelek o pojemności 5 ml będziemy potrzebować 40 buteleczek. Dzięki ofercie firmy Med-Pak osoba wykonująca taki lek robiony wystarczy, że otworzy 2 opakowania zbiorcze jałowych butelek pakowanych po 20 sztuk i tym samym nie traci czasu na rozpakowywanie pojedynczo pakowanych butelek.

Filtry strzykawkowe do przygotowywania jałowych roztowrów

Przygotowując roztwory jałowe, których sterylizacja odbywa się przez sączenie wyjaławiające, warto pamiętać o zastosowaniu dobrych filtrów strzykawkowych. Oprócz jakości ważną rolę odgrywa również cena produktu, gdyż koszty użycia takich sączków do wykonania leku nie są pokrywane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Firma Med-Pak w swojej ofercie na stronie www.opakowaniadoreceptury.pl posiada w atrakcyjnej cenie wysokiej jakości sączki o średnicy 25 mm z membraną 0,2 µm wykonaną z celulozy octanowej (CA). Sączki pozwalają na sterylną filtrację roztworów oftalmicznych jak krople oczne, płyny do przemywania oczu czy roztwory do szkieł kontaktowych. Produkt umożliwia usunięcie mikroorganizmów (m. in. bakterii, grzybów) i stałych substancji zawieszonych. Rekomendowana objętość filtrowanej próbki: < 10ml.
Obudowa filtra posiada z obu stron końcówki Luer – z jednej strony do mocowania w strzykawce, z drugiej opcjonalnie umożliwia montaż igły.

Wybierając opakowanie dla leku magistralnego, warto postawić na jakość. Dzięki temu preparat będzie dobrze zabezpieczony przed środowiskiem zewnętrznym, co przełoży się na jego trwałość i bezpieczeństwo.

Autor: mgr farm. Arkadiusz Przybylski

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

3 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

"Osoby, posiadające w domu opakowania z ww. serii leków, prosimy o ich zwrot do apteki, w której zostały zakupione, Zgodnie z obowiązującymi przepisami, pacjent otrzyma zwrot pieniędzy za zakupiony lek – informuje firma" Już nawet producenci ruc**ją apteki.