REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Pacjenci mogą oddawać do aptek Nasen i Furosemid? GIF wydał obwieszczenie…

16 czerwca 2020 10:54

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał obwieszczenie w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki. Chodzi o wycofane serie Furosemidu i Nasenu. Problem w tym, że nadal brakuje odpowiednich procedur dotyczących sposobu dokonywania takich zwrotów.

Pacjenci mogą oddawać wycofane serie leków do aptek. Czy mogą jednak liczyć na zwrot pieniędzy? (fot. MGR.FARM)
Pacjenci mogą oddawać wycofane serie leków do aptek. Czy mogą jednak liczyć na zwrot pieniędzy? (fot. MGR.FARM)

Wczoraj Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu konkretne serie leków Furosemid i Nasen firmy Polfarmex. Przyczyną było odnalezienie w opakowaniach obu leków niewłaściwych tabletek. Prawdopodobnie na etapie pakowania doszło do pomyłki. Rezultacie w opakowaniach Nasenu odnaleziono Furosemid, a w pudełkach z Furosemidem był Nasen (czytaj więcej: PILNE: Wycofanie Furosemidu i Nasenu z powodu pomyłki pakowania…).

Decyzja dotyczy leków:

REKLAMA
  1. Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023
  2. Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023

Wraz z decyzją wycofującą z obrotu oba leki, Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował obwieszczenie w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki. GIF informuje w nim, że w wydanych już  pacjentom lekach, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych (kartonik) jednego produktu leczniczego, opakowań bezpośrednich (blister) drugiego produktu leczniczego.

REKLAMA

– Może to spowodować omyłkowe zażycie przez Pacjenta niewłaściwego produktu leczniczego, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta. Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek – czytamy w obwieszczeniu.

Procedury wycofania nadal brak…

W środowisku farmaceutycznym od dawna podnoszony jest temat braku odpowiednich procedur dotyczących wycofania leku z poziomu pacjenta. Każdorazowo tego typu sytuacja uzależnione są od dobrej woli i operatywności podmiotu odpowiedzialnego.  Problemem jest przede wszystkim kwestia zwrotu pacjentowi pieniędzy, za wycofany leku (czytaj również: Będzie przełom w procedurze wycofania leków z poziomu pacjenta?).

Szczegółowe zasady i tryb wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 r. w sprawie zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. z 2008 nr 57 poz. 347). Przyjęcie zwrotu leku przez aptekę nie oznacza to jednak obowiązku zwrócenia pieniędzy za przyjęty z powrotem lek.

Temat powraca za każdym razem gdy pojawia się konieczność wycofania leku z poziomu pacjenta. A ostatnio takich sytuacji jest wyjątkowo dużo. Warto chociażby wspomnieć masowe wycofania leków z walsartanem w 2018 roku. Ministerstwo Zdrowia już wtedy zapowiadało zajęcie się kwestią procedury wycofania leku z poziomu pacjenta. Niestety do tej pory nic w tej kwestii się nie zmieniło (czytaj więcej: GIF: wycofany lek można zwrócić, ale apteka nie odda pieniędzy).

REKLAMA

Zmiany utknęły…

Na początku grudnia posłanka Marcelina Zawisza wystosowała do Ministra Zdrowia interpelację dotyczącą m.in. rozwiązań legislacyjnych dotyczących wycofania leków z obrotu z poziomu pacjenta. Wskazywała, że obecnie brakuje przepisów, które regulowały by kwestię m.in. informowania pacjentów wycofania stosowanych przez nich leków. Brak też procedur dotyczących przyjmowania takich leków przez apteki oraz oddawania pacjentom pieniędzy za nie. Obecnie rozwiązania stosowane w takich sytuacjach opierają się wyłącznie na procedurach i dobrej woli producentów (czytaj również: Wycofanie leku z poziomu pacjenta? Zmiana utknęła w Ministerstwie Finansów… ).

– Problem opracowania przepisów dotyczących wycofania leku z poziomu pacjenta nie jest wyłączną właściwością Ministra Zdrowia. Przy pracach nad w/w procedurą zidentyfikowano zagadnienia, które pozostają we właściwości Ministra Finansów i które do dnia dzisiejszego nie zostały rozwiązane. Na chwilę obecną nie opracowano zatem gotowych przepisów, nie mniej analizy i prace na temat potrzeby wprowadzenia takiego rozwiązania wciąż trwają – odpowiedział wtedy Maciej Miłkowski.

Jednocześnie wskazywał, że istnieją już mechanizmy w oparciu o które możliwe jest dochodzenie praw pacjentów jako konsumentów w przypadkach wad jakościowych leków. Niemniej Ministerstwo Zdrowia zdaje sobie sprawę, że mechanizmy te nie rozwiązują wszystkich problemów związanych z takim wycofaniem…

Źródło: ŁW/DU


document(5)
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Dokładnie pisałem o tym już jakiś czas temu , czas na poważnie podejść do problemu i opracować jakieś przejrzyste zasady zwrotu i rekompensaty finansowej za lek z wadą fabryczną zwrócony co apteki! Ciekawe co by było gdyby lek kosztował 2500 zł za opakowanie kto wtedy zrekompensuje straty finansowe pacjenta za zakup leku z wadą?
I zacznie się sprawdzanie serii, jak to było przy valsacorze. Tutaj problem poważniejszy.
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz