REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Koniec dystrybucji Mucofluidu. Przyczyną nadużywanie u małych dzieci…

3 lipca 2019 14:34

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował przypomnienie na temat tego, że nie wolno stosować Mucofluidu (Mesnum) u dzieci poniżej 2. roku życia. Ponadto zapadła decyzja o wstrzymaniu dostaw tego leku.

Mucofluid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (fot. Shutterstock)
Mucofluid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (fot. Shutterstock)

UCB Pharma S.A. razem z URPL przekazał informację na temat stosowania produktu Mucofluidu (Mesnum). Firma podjęła decyzję o skróceniu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego leku ze względu na zaobserwowane stosowanie go poza zalecanymi wskazaniami u dzieci. Wprowadziła także działania zapobiegawcze i wstrzymała dostawy wcześniej, niż planowała (czytaj również: Mucofluid wycofany z aptek).

Ponadto UCB Pharma S.A. przypomina, że Mucofluid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (czytaj również: URPL: Mucofluid przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat). A to dlatego, że stosunek korzyści do ryzyka podawania leków mukolitycznych dzieciom nie może być uznany za pozytywny. Nie należy też podawać tego leku dzieciom i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie jego stosowania i skuteczności.

REKLAMA

Mucofluid aerozol do nosa należy do grupy leków mukolitycznych. Jest wskazany do stosowania u dorosłych. Stosuje się go w miejscowym, objawowym leczeniu niedrożności nosa spowodowanej przez zbyt obfitą lub lepką wydzielinę.

REKLAMA
Mucofluid_DHPC_0

Źródło: IK/URPL

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

22 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Mnie tam bardziej interesuje kiedy w końcu zapadnie decyzja o wycofaniu wszystkich leków z fenspirydem ? Ile można czekać na taką decyzję ? Niektóre serii leków pewnie mogą się przeterminować w czasie ich wstrzymania zanim zostaną wycofane z obrotu a wtedy kto pokryje te straty ?
Czekają aż się przeterminuje i będą mieli po problemie.
Jak to kto - my... a przecież właśnie na tym zależy producentom, wszak w aptekach jest jeszcze mnóstwo wstrzymanych opakowań, byłby to dla nich ogromny koszt
Powinien w prawie być zdefiniowany maksymalny okres wstrzymania leku. Jeśli mija od decyzji wstrzymującej maks. 6 mies. to lek z automatu powinien ulec wycofaniu ! Bo to co jest to jakaś schizofrenia albo fenspiryd jest ok i można go warunkowo stosować albo to lek zagrażający zdrowiu i należy go wycofać ze skutkiem natychmiastowym !
W naszym zawodzie taka "utopia" nie istnieje... a szkoda :)
W cywilizowanym świecie można chyba określić bezpieczeństwo dotyczące stosowania określonego leku w ciągu 6 mies. od jego wstrzymania ? Albo coś spełnia normy i powinno być dopuszczone do obrotu albo ich nie spełnia ? Tym bardziej , że lek o którym mowa jest już kilkadziesiąt lat na rynku i wszystkie etapy badań już przeszedł oraz ma długą historię dotyczącą działań niepożądanych po jego wprowadzeniu na rynek ?
Ale jak zawsze apteka może być stratna, norma
Jak to kto pokryje straty??? Dobrze wiesz, a jednak pytasz... Dla przypomnienia: pamiętasz wstrzymany Myolastan i wszelkie odpowiedniki? Poszło w kubeł, a do tego koszt zabezpieczenia i utylizacji psychola. Kto zapłacił? No kto?
Ile opakowań Myolastanu ma/miała przeciętna apteka na stanie ? Za to leków z fenspirydem są dziesiątki jeśli nie setki opakowań zmagazynowane oczywiście pod różnymi nazwami handlowymi.Odwlekanie decyzji która miała być podjęta do końca czerwca 2019 służy jedynie producentom tych leków...
Nie wiem czy się doczekamy..
Nadużywanie ze strony kogo? Lekarza czy rodzica
No właśnie przecież dzieciaki i rodzicie sami sobie tego nie wymyślili.
Nie rozumiem problemu. Dzieciaczki w wieku przedszkolnym chorują na okrągło. Nic dziwnego że mają przepisywany Mucofluid.
U mojej córki zawsze sprawdzał się rewelacyjnie : zielono-żółte gile nas pokonają🙄😪
aż dziwne, że nie miał odpowiednika....
Prawda? Taki czas na rynku i nic nie wyszło?
Nadużywanie? Dziwnie to brzmi bo to lek z przepisu lekarza...
No właśnie o to chodzi. Tak to można rzec o większości leków które są na receptę. Do wycofania wszystkie?
rzeczywiście to wytłumaczenie może wzbudzać kontrowersje .....poza tym ten jego brzydki, specyficzny zapach skutecznie od nadużycia odstraszał
Zapach był rzeczywiście wyjstkowy, niezbyt komfortowe stosowanie.
jak można ten lek nadużywać. on tak śmierdzi, ze masakra:)
jak zepsute jaja ale nie powiem działa całkiem nieźle; niektórzy za nim mogą😟😟😟😟zapłakać
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz