REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Koniec dystrybucji Mucofluidu. Przyczyną nadużywanie u małych dzieci…

3 lipca 2019 14:34

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował przypomnienie na temat tego, że nie wolno stosować Mucofluidu (Mesnum) u dzieci poniżej 2. roku życia. Ponadto zapadła decyzja o wstrzymaniu dostaw tego leku.

Mucofluid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (fot. Shutterstock)
Mucofluid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (fot. Shutterstock)

UCB Pharma S.A. razem z URPL przekazał informację na temat stosowania produktu Mucofluidu (Mesnum). Firma podjęła decyzję o skróceniu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego leku ze względu na zaobserwowane stosowanie go poza zalecanymi wskazaniami u dzieci. Wprowadziła także działania zapobiegawcze i wstrzymała dostawy wcześniej, niż planowała (czytaj również: Mucofluid wycofany z aptek).

Ponadto UCB Pharma S.A. przypomina, że Mucofluid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (czytaj również: URPL: Mucofluid przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat). A to dlatego, że stosunek korzyści do ryzyka podawania leków mukolitycznych dzieciom nie może być uznany za pozytywny. Nie należy też podawać tego leku dzieciom i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie jego stosowania i skuteczności.

REKLAMA

Mucofluid aerozol do nosa należy do grupy leków mukolitycznych. Jest wskazany do stosowania u dorosłych. Stosuje się go w miejscowym, objawowym leczeniu niedrożności nosa spowodowanej przez zbyt obfitą lub lepką wydzielinę.

REKLAMA
Mucofluid_DHPC_0

Źródło: IK/URPL

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

22 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Mnie tam bardziej interesuje kiedy w końcu zapadnie decyzja o wycofaniu wszystkich leków z fenspirydem ? Ile można czekać na taką decyzję ? Niektóre serii leków pewnie mogą się przeterminować w czasie ich wstrzymania zanim zostaną wycofane z obrotu a wtedy kto pokryje te straty ?
Czekają aż się przeterminuje i będą mieli po problemie.
Jak to kto - my... a przecież właśnie na tym zależy producentom, wszak w aptekach jest jeszcze mnóstwo wstrzymanych opakowań, byłby to dla nich ogromny koszt
Powinien w prawie być zdefiniowany maksymalny okres wstrzymania leku. Jeśli mija od decyzji wstrzymującej maks. 6 mies. to lek z automatu powinien ulec wycofaniu ! Bo to co jest to jakaś schizofrenia albo fenspiryd jest ok i można go warunkowo stosować albo to lek zagrażający zdrowiu i należy go wycofać ze skutkiem natychmiastowym !
W naszym zawodzie taka "utopia" nie istnieje... a szkoda :)
W cywilizowanym świecie można chyba określić bezpieczeństwo dotyczące stosowania określonego leku w ciągu 6 mies. od jego wstrzymania ? Albo coś spełnia normy i powinno być dopuszczone do obrotu albo ich nie spełnia ? Tym bardziej , że lek o którym mowa jest już kilkadziesiąt lat na rynku i wszystkie etapy badań już przeszedł oraz ma długą historię dotyczącą działań niepożądanych po jego wprowadzeniu na rynek ?
Ale jak zawsze apteka może być stratna, norma
Jak to kto pokryje straty??? Dobrze wiesz, a jednak pytasz... Dla przypomnienia: pamiętasz wstrzymany Myolastan i wszelkie odpowiedniki? Poszło w kubeł, a do tego koszt zabezpieczenia i utylizacji psychola. Kto zapłacił? No kto?
Ile opakowań Myolastanu ma/miała przeciętna apteka na stanie ? Za to leków z fenspirydem są dziesiątki jeśli nie setki opakowań zmagazynowane oczywiście pod różnymi nazwami handlowymi.Odwlekanie decyzji która miała być podjęta do końca czerwca 2019 służy jedynie producentom tych leków...
Nie wiem czy się doczekamy..
Nadużywanie ze strony kogo? Lekarza czy rodzica
No właśnie przecież dzieciaki i rodzicie sami sobie tego nie wymyślili.
Nie rozumiem problemu. Dzieciaczki w wieku przedszkolnym chorują na okrągło. Nic dziwnego że mają przepisywany Mucofluid.
U mojej córki zawsze sprawdzał się rewelacyjnie : zielono-żółte gile nas pokonają🙄😪
aż dziwne, że nie miał odpowiednika....
Prawda? Taki czas na rynku i nic nie wyszło?
Nadużywanie? Dziwnie to brzmi bo to lek z przepisu lekarza...
No właśnie o to chodzi. Tak to można rzec o większości leków które są na receptę. Do wycofania wszystkie?
rzeczywiście to wytłumaczenie może wzbudzać kontrowersje .....poza tym ten jego brzydki, specyficzny zapach skutecznie od nadużycia odstraszał
Zapach był rzeczywiście wyjstkowy, niezbyt komfortowe stosowanie.
jak można ten lek nadużywać. on tak śmierdzi, ze masakra:)
jak zepsute jaja ale nie powiem działa całkiem nieźle; niektórzy za nim mogą😟😟😟😟zapłakać

Powiązane artykuły

Wycofanie z obrotu składnika do receptury. 10-krotnie zaniżone stężenie… Wycofanie z obrotu składnika do receptury. 10-krotnie zaniżone stężenie…

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu 3% roztwór kwasu borowego firmy Am...

Wycofanie z obrotu emulsji żywieniowej dla chorych Wycofanie z obrotu emulsji żywieniowej dla chorych

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju preparat N...

Lek stosowany w leczeniu schizofrenii wycofany z obrotu Lek stosowany w leczeniu schizofrenii wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię leku Zolaxa Rapid. Przyczyną...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz