Jeden z farmaceutów ostrzega, że niejasność przepisów oznacza, iż pacjenci nadal mogą podawać fałszywe informacje, aby uzyskać recepty. To z kolei naraża farmaceutów na ryzyko dochodzenia w sprawie. General Pharmaceutical Council (GPhC, tłum. pol. Generalna Rada Farmaceutyczna) poinformowała apteki internetowe, że nie mogą już przepisywać popularnych zastrzyków odchudzających – takich jak Wegovy i Mounjaro – opierając się wyłącznie na kwestionariuszu pacjenta. Brytyjski regulator wydał nowe wytyczne w związku z obawami, że zbyt łatwo jest zdobyć zastrzyki z prywatnych aptek internetowych. A działo się to poprzez fałszowanie odpowiedzi w kwestionariuszach online i wysyłanie niezweryfikowanych zdjęć tożsamości.
Farmaceuci będą teraz musieli niezależnie weryfikować wskaźnik masy ciała (BMI) nabywcy i mają na to 2 sposoby. Pierwszy to„komunikacja dwukierunkowa” — osobiście lub za pośrednictwem konsultacji wideo. Drugi to dostęp do dokumentacji medycznej od lekarza rodzinnego. Jednak brytyjscy farmaceuci obawiają się, że nowy wymóg „komunikacji dwukierunkowej” jest zbyt niejasny. I nadal może pozwalać ludziom na podawanie fałszywych informacji o wadze w celu zakupu online leków w zastrzykach. Niektórzy farmaceuci chcą, aby udział lekarza rodzinnego w przepisywaniu zastrzyków odchudzających był obowiązkowy, a nie opcjonalny. Zapewniłoby to dokładniejsze sprawdzenie historii medycznej danej osoby.
- Czytaj również: Które analogi GLP-1 są najskuteczniejsze w redukcji masy ciała?
To pole do nadużyć
– Konsultacje lekarza rodzinnego powinny być obowiązkowe. Leki odchudzające mogą przynieść dużo korzyści, ale ryzyko związane z ich użyciem musi być odpowiednio zarządzane. Ich stosowanie może być podatne na nadużycia – powiedział Tohidul Islam, farmaceuta pracujący w aptekach ogólnodostępnych.
Islam, założyciel The Pharmacist Cooperative, platformy sieciowej dla farmaceutów, uważa, że regulator w swych zmianach nie posunął się wystarczająco daleko. Boi się, że wiadomości tekstowe i e-maile mogą być nadal wykorzystywane do kupowania leków na odchudzanie przy użyciu fałszywych informacji. Ma się tak dziać, ponieważ wszelkie szczegóły udostępniane w wiadomościach pisemnych mogą być trudne do zweryfikowania.
– Wytyczne dotyczące komunikacji dwukierunkowej to krok we właściwym kierunku, ale to pojęcie powinno być jasne i jednoznaczne. Obawiam się, że pozostawiają one otwarte luki, które mogą zostać wykorzystane przez niektóre [apteki internetowe]. Czy mogą one traktować wiadomości tekstowe lub wymianę e-maili jako komunikację dwukierunkową? To nie powinno wystarczyć – powiedział.
Grupy farmaceutyczne zwracają uwagę, że niektórym osobom błędnie przepisano leki na odchudzanie – pomimo tego, że cierpią na zaburzenia odżywiania lub mają niską masę ciała. Miało to związek z trendem stosowania ich jako leków „poprawiających styl życia”.
- Czytaj również: Brytyjska sieć aptek dzieli się danymi pacjentów z TikTokiem
W listopadzie 2024 roku redakcja iPaper ujawniła, że w Wielkiej Brytanii odnotowano 274 hospitalizacje związane z zastrzykami odchudzającymi. To cztery razy więcej niż zgłaszano wcześniej.
Farmaceuci ryzykują prawem wykonywania zawodu?
Nowe przepisy mówią, że apteki internetowe muszą niezależnie weryfikować „wagę, wzrost i/lub wskaźnik masy ciała”. I dodają: „Może to nastąpić poprzez wideokonsultację, osobiście, na podstawie dokumentacji klinicznej osoby lub kontaktując się z innym dostawcą opieki zdrowotnej, takim jak lekarz rodzinny danej osoby.
Alima Batchelor, szefowa działu polityki w Pharmacists’ Defence Association (PDA, tłum. pol. Stowarzyszenie Obrony Farmaceutów), również uważa, że wytyczne są zbyt niejasne. Martwi się, że w przypadku problemów z zakupem zastrzyku odchudzającego farmaceuci wystawiający recepty mogą zostać narażeni na dochodzenia GPhC w sprawie możliwości wykonywania zawodu.
– Chcielibyśmy, aby wytyczne były bardziej przejrzyste w kwestii szczegółów dotyczących tego, jaki rodzaj komunikacji jest odpowiedni. Mamy obawy, że pozostawiają one możliwość traktowania konsultacji jako ćwiczenia polegającego na zaznaczaniu pól wyboru – powiedziała.
Zdaniem Batchelor – która posiada doświadczenie jako farmaceuta w szpitalu, gabinecie lekarza rodzinnego i w aptece ogólnodostępnej – osoby kupujące zastrzyki na odchudzanie powinny mieć obowiązek wyrażenia zgody na poinformowanie swojego lekarza rodzinnego o recepcie.
– Jeśli pacjent odmawiałby kontaktu z lekarzem rodzinnym, to naszym zdaniem nie jest to bezpieczne dostarczanie online leków na odchudzanie. Wtedy to po prostu zbyt ryzykowne pod względem bezpieczeństwa pacjenta – stwierdziła.
Czy lekarz jest potrzebny?
Nowe zasady GPhC stanowią, że apteki przepisujące leki powinny poprosić pacjenta o dane lekarza rodzinnego. Oraz uzyskać zgodę na skontaktowanie się z nim w sprawie recepty na lek odchudzający. Jednak jeżeli pacjent odmówi zgody na kontakt z lekarzem rodzinnym, farmaceuta będzie musiał zdecydować, czy nadal będzie chciał przepisać lek.
W odpowiedzi na krytykę ze strony farmaceutów, Louise Edwards z GPhC powiedziała: „Jeśli dana osoba nie wyrazi zgody na kontakt z lekarzem rodzinnym, przepisujący lek będzie musiał rozważyć, czy leczenie przewyższa ryzyko, i sporządzić dokumentację uzasadniającą swoją decyzję”.
Edwards, główna dyrektorka ds. strategii organu regulacyjnego, mówiła, że wytyczne mają na celu zapewnienie dogłębnego, dwustronnego dialogu między farmaceutą a pacjentem otrzymującym zastrzyk odchudzający.
– W przypadku leków „wysokiego ryzyka” przepisujący lek będzie musiał nawiązać z daną osobą szybką, dwustronną komunikację, np. za pomocą połączenia wideo, uzyskać dostęp do dokumentacji klinicznej osoby lub skontaktować się z lekarzem rodzinnym tej osoby – tłumaczyła.
W środowisku mieszane nastroje
Niektóre wiodące grupy farmaceutyczne przyjęły zmiany z zadowoleniem. Nick Kaye, przewodniczący National Pharmacy Association (NPA), które reprezentuje około 6000 małych, niezależnych aptek ogólnodostępnych, powiedział, że ma nadzieję, że wytyczne „pomogą chronić bezpieczeństwo pacjentów potrzebujących zastrzyków odchudzających”.
Jednakże stowarzyszenie Company Chemists’ Association (CCA), reprezentujące niektóre z największych aptek sieciowych i internetowych – takie jak Superdrug, Boots i Pharmacy2U – nie poparło dodatkowych zabezpieczeń. CCA w zeszłym miesiącu oświadczyło, że „nie widzi potrzeby żadnych dodatkowych regulacji”. Po wejściu w życie nowych przepisów rzecznik CCA tłumaczył: „Nasi członkowie będą nadal przestrzegać wytycznych wszystkich odpowiednich organów regulacyjnych”.
GPhC stwierdziło również, że apteki internetowe muszą upewnić się, iż nie ma konfliktów interesów handlowych, takich jak oferowanie „zachęt dla przepisujących recepty”. Wynika to z obaw, że niektóre apteki internetowe ustaliły targety dotyczące liczby przetwarzanych recept na godzinę.
Organ regulacyjny ostrzegł, że apteki internetowe mogą stanąć w obliczu działań egzekucyjnych, jeśli nie będą przestrzegać nowych wytycznych. Działania te mogą obejmować dochodzenia dotyczące prawa do wykonywania zawodu farmaceuty.
Źródło: DF/iNews
