13 października Wojewoda Świętokrzyski opublikował wystąpienie pokontrolne, dotyczące kontroli przeprowadzonej w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Kielcach. Kontrola dotyczyła sprawdzenia czy Świętokrzyski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przestrzega wymagań:
- określonych w przepisach ustawy Kodeks postępowania administracyjnego oraz w przepisach wykonawczych w odniesieniu do sposobu przyjmowania, rozpatrywania i załatwiania skarg i wniosków,
- określonych w przepisach ustawy Kodeks postępowania administracyjnego oraz w przepisach ustaw szczegółowych w odniesieniu wydawania decyzji administracyjnych I instancji,
- ustawy o dostępie do informacji publicznej.
Kontrola objęła skarg z lat 2018-2021, decyzje wydane w okresie od stycznia 2020 r do 16 marca 2021 r. oraz udostępnianie w tym samym okresie informacji publicznych. Wojewoda we wskazanych zakresach kontroli pozytywnie ocenił działalność WIF.
Zalecenia pokontrolne
W zaleceniach pokontrolnych zwrócono uwagę, że w jednej decyzji WIF dotyczącej zezwolenia na prowadzenie apteki, nie wskazywano odpowiedniej podstawy prawnej (przepisów k.p.a.). Organ składając wyjaśnienia wskazał, że udzielanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej odbywa się zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne oraz procedurami przyjętymi przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie (czytaj również: Łódzki WIF z pozytywną oceną po kontroli Wojewody).
– Zezwolenie na prowadzenie apteki musi przyjąć formę określoną w Standardowej Procedurze Operacyjnej zatwierdzonej w dniu 20 kwietnia 2016r. przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w Warszawie symbol: GIF/WIF/SOP/009/01. Zatem przywołane powyżej regulacje powodują, iż na terenie całego kraju obowiązuje jednolity „wzorzec” udzielanego zezwolenia, zaś odstępstwa od przyjętej formy są dopuszczalne po dokonaniu stosownych zmian – czytamy w wystąpieniu pokontrolnym.
Zgodnie z art. 108 ust. 4 pkt 4 lit. a ustawy Prawo farmaceutyczne organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki. Udzielenie, odmowa udzielenia, zmiana, cofnięcie lub stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki należy do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego – art. 99 ust. 2 cyt. ustawy (czytaj również: Negatywna ocena po kontroli w Wielkopolskim Inspektoracie Farmaceutycznym…).
– Nabycie zezwolenia na prowadzenie apteki przez jego wydanie oznacza, że podmiot nabywa uprawienie na mocy decyzji administracyjnej. Ponadto z ww. procedury również wynika, że zezwolenie na prowadzenie apteki jest decyzją administracyjną wydaną po przeprowadzeniu postępowania administracyjnego opartego na przepisach k.p.a. W związku z powyższym nie można uwzględnić argumentu, że zezwolenie na prowadzenie apteki musi przyjąć dokładnie taką formę jak określona w procedurze, w której w podstawie prawnej wskazano tylko ustawę Prawo farmaceutyczne, bowiem celem procedury jest ustalenie jednolitych zasad postępowania w sprawie udzielania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, a załącznik określający formę zezwolenia stanowi jedynie wzór formalny – ocenił Wojewoda.
W zaleceniach pokontrolnych UW wskazał, że WIF ma wskazywać w podstawie prawnej zezwoleń na prowadzenie apteki ogólnodostępnej przepisy k.p.a..
Ponadto kontrolujący zwrócili uwagę, że w 6 przypadkach data wysłania decyzji umieszczona na pieczęci Inspektoratu nie pokrywa się z datą na pieczęci operatora pocztowego, znajdującą się na zwrotnym potwierdzeniu odbioru. Różnica wynosiła jeden dzień, biorąc pod uwagę terminy liczone zgodnie z art. 57 § 3 i 4 k.p.a. W rezultacie UW zalecił wzmocnienie nadzoru nad spójnością dat potwierdzających wysłanie decyzji administracyjnej.
Źródło: ŁW/Świętokrzyski Urząd Wojewódzki
