Jak czytamy w decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, 24 lutego pełnomocnik firmy Neuraxpharm Arzneimitterl GmbH zwrócił się do organu z prośbą o wycofanie serii P1444 leku Memantin NeuroPharma 20 mg (tabletki powlekane, 42 tabletek). Dodatkowo kolejnego dnia wpłynęła też taka sama prośba dotycząca serii leku P1443 pakowanego po 28 tabletek.
– Wystąpienie podmiotu odpowiedzialnego do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie ww. serii produktu leczniczego było wynikiem stwierdzenia w trakcie prowadzonych badań stabilności wyniku poza specyfikacją, w zakresie parametru uwalniania – czytamy w decyzji.
Źródło: ŁW/GIF
