Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o uzyskaniu przez podmiot odpowiedzialny Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (KRS 0000671478) w stosunku do produktu leczniczego pod nazwą Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., nr serii: 10620, data ważności: 30.06.2023, potwierdzonego wyniku poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Źródło: ŁW/GIF
