REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Leki z automatu vendingowego przy drodze? Zdaniem inspekcji to niezgodne z przepisami…

25 października 2019 08:01

W połowie września jeden z przedsiębiorców wystosował do Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego wniosek o wydanie interpretacji w sprawie możliwości rozszerzenia jego działalności o sprzedaż leków OTC za pośrednictwem automatów vendingowych przy drogach w trzech województwach. WIF uznał to za niezgodne z przepisami.

Do końca 2020 roku ma podobno stanąć aż sto lekomatów w całej Polsce( (fot. Shutterstock)
Leki z automatu vendingowego jak ze sklepu ogólnodostępnego? Niekoniecznie... (fot. Shutterstock)

Dokładnie 20 września 2019 r do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Katowicach wpłynął wniosek przedsiębiorcy o wydanie interpretacji indywidualnej. Dotyczył on możliwości rozszerzenia przez niego działalności gospodarczej o sprzedaż leków OTC za pośrednictwem automatów vendingowych. Miałyby one być usytuowane w obrębie pasa drogowego w województwach śląskim, opolskim i pomorskim (czytaj również: Automat z „pigułkami po”. Pomysł amerykańskiego uniwersytetu…).

Spółka wnioskująca o interpretację WIF wskazywała, że w myśl art. 70 ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne, obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych, z zastrzeżeniem przepisów ust. 2, art. 70 ust. 1 i art. 71 ust. 1. W myśl art. 70 ust. 1, poza aptekami obrót detalicznych produktami leczniczymi wydawanymi bez przepisu lekarza (OTC), z wyłączeniem leków weterynaryjnych, mogą prowadzić także placówki obrotu pozaaptecznego (sklepy zielarsko-medyczne, sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego, sklepy ogólnodostępne). W rezultacie firma stanęła na stanowisku, że automaty vendingowe można kwalifikować, jako sklepy ogólnodostępne. Stanowią one więc placówki obrotu pozaaptecznego, w którym możliwa sprzedaż leków OTC.

REKLAMA

Automat vendingowy jak sklep ogólnodostępny?

Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nie zgodził się jednak z takim stwierdzeniem wnioskodawcy. Wskazał, że w art. 71 ust. 3 ustawy Prawo farmaceutyczne zobowiązano ministra zdrowia do określenia w drodze rozporządzenia m.in. kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie placówek obrotu pozaaptecznego i punktu aptecznego (czytaj również: Lekomaty są niezgodne z prawem).

REKLAMA

Takie rozporządzenie zostało wydane 2 lutego 2009 r. Wynika z niego, że w sklepach ogólnodostępnych osoby wydające produkty lecznicze muszą posiadać wiedzę z zakresu ich zastosowania i przechowywania. Wynika z niego również, że placówki obrotu pozaaptecznego muszą zapewniać przechowywanie produktów leczniczych w sposób gwarantujący zachowanie ich właściwej jakości określonej przez podmiot odpowiedzialny lub farmakopeę. I to ze szczególnym uwzględnieniem zakresu temperatury i wilgotności oraz zabezpieczenia przed bezpośrednim dostępem dla dzieci.

Podsumowując: z prawa farmaceutycznego i wspomnianego rozporządzenia wynika, że leki OTC, oprócz aptek i punktów aptecznych, można sprzedawać wyłącznie w sklepach wymienionych w art. 71 ust. 1 ustawy. Z kolei w sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego i sklepach ogólnodostępnych produkty lecznicze, muszą być wydawane przez osoby, które posiadają wiedzę o ich zastosowaniu z informacji zawartych w ulotkach załączanych do tychże leków (czytaj również: Obrót pozaapteczny leków w naszym kraju, ma się bardzo dobrze).

A co w przypadku awarii?

W ocenie Śląskiego WIF umieszczanie produktów leczniczych OTC w automatach vendingowych nie będzie zapewniać również ich przechowywania w sposób gwarantujący zachowanie ich właściwej jakości. A o tym przecież jest mowa w cytowanym rozporządzeniu Ministra Zdrowia (czytaj również: Leki w paczkomatach nie przeszły. Uda się z lodówkomatami?).

– W szczególności, nie można wykluczyć, że może dojść do sytuacji, w której, w razie awarii temperatura w automacie vendingowym przekroczy zakres przewidziany dla danego produktu leczniczego, co doprowadzić może do pogorszenia się jego jakości, a mimo to, ten produkt zostanie wydany przez automat nieświadomemu zaistniałej sytuacji pacjentowi – argumentuje WIF.

REKLAMA

Ostatecznie Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny stanął na stanowisku, że sprzedaż leków za pośrednictwem automatów vendingowych jest niezgodna z  Prawem farmaceutycznym.

Sygn. akt A.850.10.2019

Oprac.: ŁW
©MGR.FARM

scan0337
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

10 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Ja ogólnie jestem przeciwny automatom na leki, ale jak czytam że leki OTC muszą być specjalnie przechowywane (szczególnie opakowania wystawione w kiosku za szybą na pełnym słońcu), i osoba wydająca ten lek musi mieć wiedzę na jego temat to mnie szlag trafia, szczególnie pracownicy kiosków, stacji benzynowych, marketów mają taka wiedzę jak ja nie przymierzając ja o balecie mongolskim !!!!!!!!!!!!!!!! LEKI TYLKO Z APTEKI !!!!!!!!!!!!!!!!!
Akurat leki w kioskach tuż za szybą to puste opakowania.
Leki tylko z apteki? Czy Wy macie troche oleju w głowie? A co zrobisz jak Cie zacznie bolec ząb albo głowa w nocy, a akurat jaśnie pan aptekarz dyzurujący nie otworzy apteki w nocy bo pojdzie w slady pleszewskiego banity i stwierdzi "a co mi zrobicie"? Pojedziesz 70km? Leki musza byc dostepne dla ludzi, na oslawionych stacjach benzynowych jest klima czesciej niz w aptekach, a przy szybach nie ma zadnego towaru narazonego na słońce. Popularne leki OTC moga być na szczęście przeznaczone do sprzedaży pozaaptecznej, bez uszczerbku dla społeczeństwa, mówię tu globalnie i prosze nie pisać ,że gdzieś na wsi babcia wzieła ibuprom i ibum razem bo jej nikt nie ostrzegł. Tak jakby żądać wycoafania denaturatu bo jakis promil promila go konsumuje spozywczo.
Czy bez uszczerbku na zdrowiu to bym się spieral, bo ostatnio dla pracownika stacji benzynowej dla klienta przede mną nie było różnicy między apapem a ibupromem, nie wspominając już o zalecanym dawkowaniu, jakie zaproponował temu panu ekspedient
@MJ - ekspedient to dzisiaj kasjer czyli człowiek z ulicy bez pojecia o tym co sprzedaje ( chyba ,że prywatnie się czymś interesuje i ma wiedzę ), tak samo nie ma wiedzy o lekach jak i całym asortymencie. Nie wie jaki olej do jakiego silnika, jakie płyny mozna mieszać, jaka wycieraczka pasuje itp. Dzisiaj to wszystko wraz z rozwojem dostpu do wiedzy spoczywa na kliencie, czasy handlu jak w sklepach kolonialnych 150 lat temu minęły.
Jednak w kontekście apteki nie zostawialbym wiedzy i znajomości tematu tylko pacjentom - jak dla mnie jest różnica między sprzedażą oleju na stacji a wydawaniem leków z apteki. Z jakiegoś względu my w aptekach nie posiadamy asortymentu stacji paliwowych i powinno być tak również odwrotnie
A okulary posiadamy w sprzedaży? Jakoś nie słyszałem,żeby salony optyczne, okuliści czy optycy pomstowali i wygłaszali plugawe tyrady jak nasi ograniczeni umysłow izbowcy pt " okulary tylko od optyka" . A argumentów by mogli mieć jak z rekawa, tyle tylko ,że nie mają mentalności psa ogrodnika i maja to gdzieś co kto sprzedaje. Mało tego - są juz nawet soczewkomaty, ale nie wiem na jakiej zasadzie to działa. Na stacji kupisz tez jedzenie, napoje, teraz masz nawet w sumie fast foody i tez nie słyszałem, żeby mcdonald czy inna sieć chciała odebrać prawo do sprzedaży stacjom paliw jedzenia. Leki, które ludzie kupują na stacji, są na stanowisku samoobługowym i po prostu są to preparaty, które każdy zna , bo stosował i nikt się nie pyta pracownika stacji "poprosze coś na suchy kaszel", albo "cos przeciwbolowego dla ciężarnej". Nie róbmy z dorosłych ludzi idiotów, którzy bez aptekarskiego wróżenia z fusów zginą i umra po miesiącu.
Co do okularów i optykow to się nie zgodzę do końca że jakoś nie walczą o swoje. Wszak jeszcze kiedyś w aptekach spokojnie można było dostać okulary plus 4,5 itp, teraz to max 3,5 dioptri i też nie jest powiedziane że na tym się skończy. A druga kwestia jest tego typu że pacjenci kupując Gripex na stacji benzynowej nie zdają sobie sprawy że różni się on składem od tego z apteki. I na pewno kasjer im tego nie wytłumaczy. A co do dostępności w nocy do leków. Skoro prawo wymaga zapewnienia chorym dostepu do leków w porze nocnej, a samorządy są w stanie to wymusic, to pacjenci mieliby mozliwosc zakupu lekow w nocy. A i zysk aptek bylby wiekszy i takie dyżury bardziej opłacalne
Hm, "Leki tylko z apteki", w kontekście bezpiecznej terapii: - Poproszę Thiocodin - 10 czy 16 tabletek? "Święta śmierć" w temperaturze poniżej 25 st.C...
Oj sarin , sarin i zmień ksywę , bo źle się kojarzy , chyba że nie jesteś z branży trollu .

Powiązane artykuły

Co Naczelna Izba Aptekarska zrobiła w sprawie dyżurów aptek? Co Naczelna Izba Aptekarska zrobiła w sprawie dyżurów aptek?

Wkrótce miną dwa lata od momentu przygotowania przez Naczelną Izbę Aptekarską i Związek Powiatów Pol...

Cofnięcie aptece zezwolenia za uporczywy brak Euthyroksu? Cofnięcie aptece zezwolenia za uporczywy brak Euthyroksu?

Nigdy nie przypuszczałem, że problemy naszego aptekarskiego światka staną się tematem, o którym będz...

Ziko przejmuje sieć Strywald. To 14 aptek w województwie lubuskim… Ziko przejmuje sieć Strywald. To 14 aptek w województwie lubuskim…

Z mapy Gorzowa Wielkopolskiego znikają apteki Strywald. W ich miejsce pojawiają się placówki sieci Z...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz