Po zmianach wprowadzonych 6 czerwca apteka może sprzedawać produkty lecznicze do podmiotów nie będących uprawnionymi do prowadzenia działalności leczniczej (m.in. przedszkola, szkoły oraz domy pomocy społecznej). Przedmiotem takiej transakcji mogą być jednak wyłącznie produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych (wybrane preparaty OTC) (czytaj również: WAŻNE: Wycofanie z aptek syropu dla dzieci. Komunikat producenta…).
Obrót pozaapteczny, czyli?
W środowisku farmaceutycznym trwają dyskusje o tym skąd brać informację o preparatach dostępnych w obrocie pozaaptecznym. Głos w tej sprawie zabrał m.in. Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny.
Przypomina on, że asortyment produktów leczniczych, który może być przedmiotem obrotu w sklepach ogólnodostępnych jest ściśle określony w rozporządzeniach Ministra Zdrowia:
- w rozporządzeniu z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych ( Dz. U. 204 poz 1353)
- w rozporządzeniu z 22 października 2010 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych (Dz. U. nr 204 poz 1352).
– Reasumując, na podstawie przepisu art. 86a ust. 1 pkt 4 ustawy Prawo farmaceutyczne apteka ogólnodostępna może zbyć na rzecz domu pomocy społecznej produkty lecznicze objęte wykazami znajdującymi się w załączniku nr 3 do rozporządzenia w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych oraz w załączniku nr 2 do rozporządzenia w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych – czytamy w komunikacie na stronie Mazowieckiego WIF (czytaj również: Od dzisiaj obowiązują nowe przepisy. Farmaceuci zdezorientowani…).
Wszystkie pozostałe produkty lecznicze apteka ogólnodostępna może zbyć wyłącznie w celu bezpośredniego zaopatrzenia ludności lub w celu zaopatrzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Produkty lecznicze wydawane są z apteki ogólnodostępnej na podstawie recepty, bez recepty lub na podstawie zapotrzebowania podmiotu wykonującego działalność leczniczą (czytaj więcej: Jak apteki mają sprzedawać leki po 6 czerwca? Rekomendacje izb aptekarskich… ).
Jak sprzedawać do DPS?
Mazowiecki WIF przypomina, że zbycie produktu leczniczego z naruszeniem warunków określonych w art. 86a ust. 1-4 zostało spenalizowane w art. 126b i zagrożone jest karą pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
– Przypomnieć należy, że Dom Pomocy Społecznej do tej pory nie był podmiotem uprawnionym do nabywania produktów leczniczych – określonym w ustawie Prawo farmaceutyczne, bowiem nie prowadził działalności leczniczej, o której mowa w ustawie o Działalności leczniczej. Obecnie, podmioty inne niż wymienione w art. 86a pkt 1 i 2, w tym domy pomocy społecznej, uzyskały uprawnienie do nabywania określonego w art. 86a ust. 1 pkt 4 asortymentu produktów leczniczych – czytamy na stronie Mazowieckiego WIF.
Wskazuje on też, że pracownicy DPS-ów, mogą – jak to miało miejsce do tej pory – realizować recepty swoich podopiecznych i nabywać produkty lecznicze OTC, również te nieobjęte w/w rozporządzeniami, w ich imieniu (czytaj więcej: Domy pomocy społecznej zagrożone brakiem dostępu do leków ).
– Nabywcą leków, w tym leków na podstawie wystawionej przez lekarza recepty jest wyłącznie pacjent, a nie Dom Pomocy Społecznej, który jak wskazano powyżej nie jest podmiotem wykonującym działalność leczniczą – informuje Mazowiecki WIF.
Wskazuje też, iż w myśl zapisów art. 58 ust 2 ustawy o pomocy społecznej ( t.j.Dz.U.2018r. poz.1508), Dom Pomocy Społecznej umożliwia i organizuje mieszkańcom pomoc w korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych przysługujących im na podstawie odrębnych przepisów.
Źródło: ŁW/Mazowiecki WIF
