Od 7 września obowiązuje nowe brzmienie art. 96a ust. 7a prawa farmaceutycznego. Dotyczy on zasad realizacji e-recepty na 365 dni po upływie 30 dni od daty jej wystawienia lub daty realizacji „od dnia”. W przepisie tym zawarto między innymi informację, że „w przypadku produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie”.
Więcej na temat problemów z e-receptą znajdziesz w serwisie rx.edu.pl.
Już od samego początku farmaceuci zwracali uwagę na nieprecyzyjność takiego zapisu. Nie wynikało z niego bowiem, czy chodzi o najmniejsze opakowanie refundowane leku, czy najmniejsze zarejestrowane. Dlatego redakcja serwisu rx.edu.pl wystosowała do Ministerstwa Zdrowia następujące pytanie:
Bardzo proszę o ustosunkowanie się do poniższych kwestii związanych z wydaniem leku po upływie 30 dni od daty wystawienia.
- Fostex 100/6 1 op. a 180 dawek Dawkowanie 2×1. Najmniejsze zarejestrowane i raczej niedostępne opakowanie to 120 dawek.
Pacjent przychodzi w 35 dniu od daty wystawienia, czyli przepadło mu 70 dawek. W myśl art. 96a ust. 7a można wydać w tym przypadku więcej, ale maksymalnie o 120 dawek.Czy w związku z tym pacjent ma prawo otrzymać ze zniżką opakowanie 180 dawek? Jest to logiczne z punktu widzenia przepisu i korzystne dla pacjenta. Niemniej jednak pojawiają się niepokojące interpretacje, że zaokrąglamy do najmniejszego zarejestrowanego opakowania, czyli w tym przypadku o 10 dawek, podczas gdy możemy o 120. A przecież wystarczy już 70, żeby pacjent otrzymał lek refundowany. - Nimesil 2 op. po 30 sasz. DS. 2×1. Najmniejsze zarejestrowane i dostępne opakowanie to 9 saszetek. Pacjent przychodzi w 33 dniu od daty wystawienia. Czyli do wydania zostało 27 dawek leku. Czy należy wydać 3 op. po 9 saszetek na 100%, czy można wydać więcej na korzyść pacjenta, czyli 30 saszetek ze zniżką?
Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia
Zgodnie z art. 96a ust. 7a pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2019 r. Prawo farmaceutyczne, po upływie 30 dni od daty wystawienia recepty w postaci elektronicznej albo naniesionej na niej daty realizacji „od dnia”, powinna ona być realizowana z wyłączeniem dni stosowania, które już upłynęły, licząc je od daty wystawienia tej recepty albo naniesionej na niej daty realizacji „od dnia”. W przypadku produktu leczniczego wydawanego w opakowaniach, których wielkość uniemożliwia wydanie go w ilości niezbędnej do stosowania przez wyliczony okres, dopuszcza się wydanie go w ilości przekraczającej tę ilość, jednak nie więcej niż o jedno najmniejsze opakowanie (czytaj również: WAŻNE: Odliczanie ilości leku z e-recepty tylko przy pierwszej realizacji).
Mając na uwadze powyższe, należy wskazać, że jeżeli pacjent, jak w opisanych przypadkach, przychodzi do apteki zrealizować receptę elektroniczną (lub realizować ją po raz pierwszy w przypadku realizacji częściowej) po upływie 30 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej na niej daty realizacji „od dnia”, należy wydać mu lek tak, by otrzymał on go w wyliczonej na powyższych zasadach ilości. Jeśli natomiast nie ma opakowania, w którym zawarta byłaby tak wyliczona ilość produktu leczniczego, to trzeba wydać takie opakowanie, żeby ilość leku wydawanego ponad wyliczoną nie przekroczyła ilości zawartej w najmniejszym dopuszczonym do obrotu opakowaniu tego produktu leczniczego (czytaj również: Ministerstwo Zdrowia wyjaśnia jak długo ważna jest e-recepta. Pacjenci zrozumieją?).
Komentarz redakcji rx.edu.pl
– Z powyższej odpowiedzi wynika, że w zależności od momentu realizacji e-recepty pacjent może być bardziej lub mniej pokrzywdzony z powodu wydawanej ilości leku i odpłatności (zniżka lub jej brak wynika z rejestracji danego opakowania leku). Ponadto „trafienie” w dniu realizacji np. na wielkość opakowania, które jest pełnopłatne, nie dawałoby możliwości wydania większej ilości leku, czyli zaokrąglenia w górę. Miejmy nadzieję, że niebawem te nieżyciowe przepisy zostaną zmienione oraz wprowadzona będzie szumnie zapowiadana abolicja za błędną realizację e-recept – komentuje rx.edu.pl.
Źródło: ŁW/rx.edu.pl
