Nawet 10 000 pacjentów cierpiących na miastenię, ma problem z dostępem do leki Mytelase. To jedyny w Polsce produkt zawierający substancję czynną ambenonii chloridum, która hamuje rozwój choroby (czytaj również: 10 000 pacjentów straciło dostęp do leku. Interweniuje RPO).
– Brak leku – który dawał nadzieję pacjentom na poprawę samopoczucia w ciągu dnia – może doprowadzić do problemów z połykaniem i oddychaniem, a w końcu do śmierci – alarmował niedawno Rzecznik Praw Obywatelskich w piśmie do Ministra Zdrowia.
Resort zdrowia w odpowiedzi na zapytania w sprawie leku, wydał komunikat, którym przypomina, że problemy z dostępnością do niego wynikają z zaprzestanie przez firme Sanofi-Aventis wprowadzania go do obrotu na terytorium Polski.
– Powyższy produkt nie posiada dopuszczonych do obrotu w Polsce odpowiedników, natomiast Konsultant Krajowy w dziedzinie neurologii, wskazał na możliwość zastosowania produktu Mestinon, Pyridostigmini bromidum jako alternatywnej metody leczenia we wskazaniu rejestracyjnym, w odniesieniu do produktu leczniczego Mytelase – informuje wiceminister Maciej Miłkowski, który jest autorem komunikatu.
Wyjściem jest import docelowy
Resort podkreśla, iż ordynowanie leków w terapii pacjenta należy wyłącznie do kompetencji lekarza prowadzącego leczenie, dlatego w celu zapewnienia kontynuacji terapii należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję w zakresie zastosowania alternatywnej technologii lekowej (czytaj więcej: Kolejni producenci wycofują swoje leki z polskiego rynku ).
– W sytuacji, gdy lekarz prowadzący leczenie podejmie decyzję o wprowadzeniu do terapii produktu, który jest niedostępny na terytorium Polski, Minister Zdrowia może wydać zgodę na sprowadzenie leku w trybie importu docelowego. Ponadto w przypadku gdy lek sprowadzany w trybie importu jest stosowany w warunkach domowych pacjent ma możliwość złożenia wniosku o wydanie zgody na refundację tego produktu – czytamy w komunikacie resortu zdrowia.
Jednocześnie wiceminister Miłkowski odsyła do strony internetowej Ministerstwa Zdrowia, na której można znaleźć szczegółowe informacje o procedurze importu docelowego i jego refundacji.
Źródło: ŁW/MZ
