REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Ministerstwo Zdrowia uchyla reglamentację Arechinu i Plaquenilu

1 września 202007:50

Od 1 września 2020 r. przestają obowiązywać ograniczenia dotyczące ordynowania i wydawania leków Arechin oraz Plaquenil. Wprowadzono je na początku kwietnia w ramach zapobiegania, przeciwdziałania i zwalczania COVID-19. Pełna dostępność obu leków spodziewana jest w przeciągu tygodnia…

Firma Adamed 21 października 2020 złożyła do URPL o usunięcie wskazania Arechinu w leczeniu wspomagającym COVID-19 (fot. MGR.FARM)
Od 1 września nie obowiązuje już reglamentacja leków Arechin i Plaquenil (fot. MGR.FARM)

Wczoraj w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie uchylające wcześniejsze w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta. Określało ono zasady reglamentacji leków zawierających chlorochinę i hydroksychlorochinę, ze względu na ich możliwą przydatność w leczeniu COVID-19. Ograniczenia dotknęły leków Arechin (chlorochina) i Plaquenil (hydroksychlorochina). Obwieszczenie uchylające reglamentację obowiązuje od 1 września (czytaj również: Ograniczenie sprzedaży Arechinu i Plaquenilu… od dzisiaj!).

Przypomnijmy, że od 2 kwietnia pacjenci mogli nabywać je w aptekach wyłącznie na podstawie recepty wystawionej przez lekarza. Recepta taka musiała też być wystawiona w ramach wskazań wymienionych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia. A wskazaniami tymi było m.in. zapobieganie i leczenie malarii, różne postacie tocznia rumieniowatego, reumatoidalne zapalenie stawów czy inne choroby autoimmunizacyjne. Apteki z kolei mogły wydawać na jednego pacjenta tylko:

REKLAMA
  • Arechin w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni
  • Plaquenil w opakowaniu 30 tabletek w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni
  • Plaquenil w opakowaniu 60 tabletek w ilości nie więcej niż 1 opakowania na 30 dni

Uchylenie reglamentacji

– Minister Zdrowia ogłasza, iż z dniem 1 września 2020 r. znosi się ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych, zawierających chlorochinę albo hydroksychlorochinę, na jednego pacjenta określone obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 kwietnia 2020 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta – czytamy w komunikacie Ministerstwa Zdrowia.

REKLAMA

Jak informuje resort, na podstawie informacji o dostępności leków na rynku w ZSMOPL Minister Zdrowia zdecydował o uchyleniu obowiązującego obwieszczenia. Ze względu na zmianę modelu dystrybucji pełna dostępność leków w hurtowniach i aptekach będzie w terminie ok 1 tygodnia (czytaj również: Nie wszystkie apteki stosują zasady reglamentacji. NFZ wzywa do korekt…).

– Jednocześnie Minister Zdrowia, w ślad za Europejską Agencją Leków (EMA) wskazuje, że chlorochinę i hydroksychlorochinę do leczenia lub profilaktyki COVID-19 należy stosować pod ścisłym nadzorem wyłącznie w badaniach klinicznych lub w krajowych programach pilnej pomocy u hospitalizowanych pacjentów. Taki sposób postępowania rekomendowany jest do czasu przeprowadzenia przez EMA dalszej pogłębionej analizy dostępnych danych – informuje resort zdrowia.

Zastosowanie w leczeniu COVID-19

Przypomnijmy, że już od początku pandemii pojawiały się sygnały dotyczące skuteczności chlorochiny i hydroksychlorochiny w leczeniu COVID-19. Z czasem wyniki badań były jednak mniej jednoznaczne. Aktualnie chlorochina nadal jest stosowana wspomagająco w leczeniu COVID-19, jednak wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych (czytaj również: Arechin pierwszym lekiem ze wskazaniem do leczenia zakażeń koronawirusem).

Jeszcze w połowie marca Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał pozytywną decyzję dotyczącą zmian w pozwoleniu na dopuszczenie leku Arechin. Dodano w nim nowe wskazanie terapeutyczne: “Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2”. Dokumentację uzupełniono też o związane z nowym wskazaniem dawkowanie produktu leczniczego. Uzasadnienie do zmiany oparto na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych.

REKLAMA

Źródło: ŁW/MZ

Komunikat_arechin_i_plaquenil
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz