REKLAMA
wt. 1 września 2020, 07:50

Ministerstwo Zdrowia uchyla reglamentację Arechinu i Plaquenilu

Od 1 września 2020 r. przestają obowiązywać ograniczenia dotyczące ordynowania i wydawania leków Arechin oraz Plaquenil. Wprowadzono je na początku kwietnia w ramach zapobiegania, przeciwdziałania i zwalczania COVID-19. Pełna dostępność obu leków spodziewana jest w przeciągu tygodnia…

Firma Adamed 21 października 2020 złożyła do URPL o usunięcie wskazania Arechinu w leczeniu wspomagającym COVID-19 (fot. MGR.FARM)
Od 1 września nie obowiązuje już reglamentacja leków Arechin i Plaquenil (fot. MGR.FARM)

Wczoraj w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie uchylające wcześniejsze w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta. Określało ono zasady reglamentacji leków zawierających chlorochinę i hydroksychlorochinę, ze względu na ich możliwą przydatność w leczeniu COVID-19. Ograniczenia dotknęły leków Arechin (chlorochina) i Plaquenil (hydroksychlorochina). Obwieszczenie uchylające reglamentację obowiązuje od 1 września (czytaj również: Ograniczenie sprzedaży Arechinu i Plaquenilu… od dzisiaj!).

Przypomnijmy, że od 2 kwietnia pacjenci mogli nabywać je w aptekach wyłącznie na podstawie recepty wystawionej przez lekarza. Recepta taka musiała też być wystawiona w ramach wskazań wymienionych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia. A wskazaniami tymi było m.in. zapobieganie i leczenie malarii, różne postacie tocznia rumieniowatego, reumatoidalne zapalenie stawów czy inne choroby autoimmunizacyjne. Apteki z kolei mogły wydawać na jednego pacjenta tylko:

  • Arechin w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni
  • Plaquenil w opakowaniu 30 tabletek w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni
  • Plaquenil w opakowaniu 60 tabletek w ilości nie więcej niż 1 opakowania na 30 dni

Uchylenie reglamentacji

– Minister Zdrowia ogłasza, iż z dniem 1 września 2020 r. znosi się ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych, zawierających chlorochinę albo hydroksychlorochinę, na jednego pacjenta określone obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 kwietnia 2020 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta – czytamy w komunikacie Ministerstwa Zdrowia.

Jak informuje resort, na podstawie informacji o dostępności leków na rynku w ZSMOPL Minister Zdrowia zdecydował o uchyleniu obowiązującego obwieszczenia. Ze względu na zmianę modelu dystrybucji pełna dostępność leków w hurtowniach i aptekach będzie w terminie ok 1 tygodnia (czytaj również: Nie wszystkie apteki stosują zasady reglamentacji. NFZ wzywa do korekt…).

– Jednocześnie Minister Zdrowia, w ślad za Europejską Agencją Leków (EMA) wskazuje, że chlorochinę i hydroksychlorochinę do leczenia lub profilaktyki COVID-19 należy stosować pod ścisłym nadzorem wyłącznie w badaniach klinicznych lub w krajowych programach pilnej pomocy u hospitalizowanych pacjentów. Taki sposób postępowania rekomendowany jest do czasu przeprowadzenia przez EMA dalszej pogłębionej analizy dostępnych danych – informuje resort zdrowia.

Zastosowanie w leczeniu COVID-19

Przypomnijmy, że już od początku pandemii pojawiały się sygnały dotyczące skuteczności chlorochiny i hydroksychlorochiny w leczeniu COVID-19. Z czasem wyniki badań były jednak mniej jednoznaczne. Aktualnie chlorochina nadal jest stosowana wspomagająco w leczeniu COVID-19, jednak wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych (czytaj również: Arechin pierwszym lekiem ze wskazaniem do leczenia zakażeń koronawirusem).

Jeszcze w połowie marca Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał pozytywną decyzję dotyczącą zmian w pozwoleniu na dopuszczenie leku Arechin. Dodano w nim nowe wskazanie terapeutyczne: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2”. Dokumentację uzupełniono też o związane z nowym wskazaniem dawkowanie produktu leczniczego. Uzasadnienie do zmiany oparto na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych.

Źródło: ŁW/MZ

Wynalazca plastrów nikotynowych: Całe życie zastanawiałem się, dlaczego ludzie palą!

4 czerwca 202414:01

Historia pełna jest inspirujących opowieści o ludziach, którzy poświęcili swoje życie i karierę na rzecz tego, co kochali najbardziej – pomocy innym. Jedną z takich osób był Murray Elias Jarvik, amerykański psychofarmakolog i naukowiec, współtwórca plastrów nikotynowych. Z okazji Światowego Dnia bez Papierosa przypominamy jego niezwykłą sylwetkę.

[Artykuł sponsorowany]

Murray Jarvik urodził się 1 czerwca 1923 r. w Nowym Jorku. Ukończył m.in. Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco. Przez całe życie cierpiał na problemy z sercem. Jego kłopoty zdrowotne rozpoczęły się od ciężkiego przypadku gorączki reumatycznej, gdy miał 12 lat. Później w wieku 28 lat zachorował na polio, a w 1992 r. zdiagnozowano u niego raka płuc. Nowotwór udało się wyleczyć.1,2

W całej tej historii warto wspomnieć, że naukowiec nigdy nie palił papierosów. W trakcie licznych pobytów w szpitalach obserwował jednak pacjentów, którzy zmagali się z nałogiem i objawami odstawienia papierosów. To wtedy w jego głowie zrodził się pomysł na inny, bezpieczniejszy sposób dostarczania nikotyny do organizmu, który zniweluje chęć sięgania po papierosa u osób, które powinny natychmiast wyjść z nałogu.1,2 Motywacji do działania dostarczała mu również żona, nałogowa palaczka.1

Nikotyna w terapii leczenia uzależnienia

Murray Jarvik rozpoczął badania nad wchłanianiem nikotyny przez skórę i jej wpływem na organizm ludzki od obserwowania rolników zajmujących się zbieraniem tytoniu. Nie mógł jednak uzyskać zgody na prowadzenie badań na pacjentach. W końcu wraz ze swoim kolegą z Uniwersytetu Kalifornijskiego, Jedem Rosem, zaczęli prowizoryczne plastry testować na sobie. Po latach, w jednym z wywiadów Javik wspominał: „Nałożyliśmy tytoń na skórę i czekaliśmy, co się stanie. Nasze tętno wzrosło, zaczęła skakać adrenalina, to wszystko przytrafia się palaczom”. 4

Badania Jarvika i Rose doprowadziły do wynalezienia plastra nikotynowego na początku lat 90. Sześć lat później Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ich sprzedaż jako leku bez recepty. Murray Jarvik dożył później starości. Zmarł 8 maja 2008 roku w wieku 84 lat.2

Plaster nikotynowy dzisiaj

Plaster nikotynowy dziś jest szeroko stosowany jako podstawowy element Nikotynowej Terapii Zastępczej. Dostarcza on nikotynę bezpośrednio przez skórę do organizmu, aby złagodzić potrzebę zapalenia papierosa i stopniowo rzucić palenie. Działa do 16 godzin i – w przeciwieństwie do papierosów czy e-papierosów – nie zawiera tysięcy substancji kancerogennych.5

Co warto zapamiętać na temat Nikotynowej Terapii Zastępczej?

• Nikotynowa Terapia Zastępcza to najlepiej przebadana farmakologiczna forma wsparcia rzucania palenia: ponad 150 badań klinicznych 6, w trakcie których przebadano około 65 tysięcy pacjentów 7, badania dostępne w Cochrane Library.

• NTZ to jedyna, dostępna bez recepty, terapia rekomendowana przez WHO (Essential Medicines List). Na liście znajdują się zarówno plastry, gumy, tabletki, jak i spray.3

• NTZ zwiększa szansę na rzucanie palenia o 50% do 60%.8

• Jednoczesne stosowanie plastra nikotynowego i innego rodzaju NTZ (szybko działającego, np. guma do żucia, tabletka do ssania, spray) zwiększa o 15% do 36% prawdopodobieństwo, że dana osoba rzuci palenie, niż gdyby użyła tylko jednego rodzaju produktu NTZ.7

• NTZ może być używana w grupach pacjentów ze szczególnymi potrzebami (kobiety w ciąży i karmiące piersią pod nadzorem lekarza10, pacjenci z chorobami serca i po przebytym zawale11, pacjenci z chorobami układu oddechowego, w tym POChP12, pacjenci z innymi uzależnieniami np. od alkoholu13.

Dowiedz się więcej na temat produktów Nikotynowej Terapii Zastępczej.

Literatura

  1. Weber, Bruce (2008-05-13). „Murray Jarvik, 84, Whose Research Helped Lead to Nicotine Patch, Dies”New York Times. Retrieved 2008-05-26.
  2. Wikipedia. Dostep 21.05.2024 r. https://en.wikipedia.org/wiki/Murray_Jarvik
  3. WHO model list of essential medicines – 22nd list, 2021, 30 September 2021, WHO/MHP/HPS/EML/2021.02, dostęp https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2021.02, 21.05.2024 r.
  4. Obituary: Murray E. Jarvik, 84, UCLA pharmacologist, nicotine patch inventor, dostęp: https://www.uclahealth.org/news/release/obituary-murray-e-jarvik-84-ucla-pharmacologist-nicotine-patch-inventor
  5. Edyta Budzyńska, Stefanie Sielemann, Jarosław Puton, Alexander L.R.M. Surminski, Analysis of e-liquids for electronic cigarettes using GC-IMS/MS with headspace sampling, Talanta, Volume 209, 2020, 120594, ISSN 0039-9140, https://doi.org/10.1016/j.talanta.2019.120594.
  6. SteadL.F., PereraR., BullenC. et al. Nicotinereplacementtherapyfor smoking cessation// CochraneDatabase Syst. Rev. 2012. Issue11.
  7. Hartmann‐BoyceJ, ChepkinSC, YeW, BullenC, Lancaster T. Nicotinereplacementtherapyversus controlfor smoking cessation. CochraneDatabase of SystematicReviews2018, Issue5.
  8. W porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo lub bez leczenia za Hartmann‐Boyce J, Chepkin SC, Ye W, Bullen C, Lancaster T. Nicotine replacement therapy versus control for smoking cessation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 5. Art. No.: CD000146. DOI: 10.1002/14651858.CD000146.pub5.
  9. Lindson N, et al. Different doses, durations and modes of delivery of nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 18;4(4):CD013308.
  10. Bała,Cedzyńska i in. Wytyczne leczenia uzależnienia od nikotyny. Rekomendacje, 2022. https://nil.org.pl/uploaded_files/art_1653901298_wytyczne-zun.pdf
  11. McRobbie H, Hajek P. Nicotine replacement therapy in patients with cardiovascular disease: guidelines for health professionals. Addiction. 2001 Nov;96(11):1547-51.
  12. Ellerbeck EF, Nollen N, Hutcheson TD, Phadnis M, Fitzgerald SA, Vacek J, Sharpe MR, Salzman GA, Richter KP. Effect of Long-term Nicotine Replacement Therapy vs Standard Smoking Cessation for Smokers With Chronic Lung Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181843. 
  13. Pharmacological Options for Smoking Cessation in Heavy-Drinking Smokers – PubMed (nih.gov).

    Jak oceniasz artykuł?

    Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

    Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

    0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]