REKLAMA
wt. 1 września 2020, 07:50

Ministerstwo Zdrowia uchyla reglamentację Arechinu i Plaquenilu

Od 1 września 2020 r. przestają obowiązywać ograniczenia dotyczące ordynowania i wydawania leków Arechin oraz Plaquenil. Wprowadzono je na początku kwietnia w ramach zapobiegania, przeciwdziałania i zwalczania COVID-19. Pełna dostępność obu leków spodziewana jest w przeciągu tygodnia…

Firma Adamed 21 października 2020 złożyła do URPL o usunięcie wskazania Arechinu w leczeniu wspomagającym COVID-19 (fot. MGR.FARM)
Od 1 września nie obowiązuje już reglamentacja leków Arechin i Plaquenil (fot. MGR.FARM)

Wczoraj w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie uchylające wcześniejsze w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta. Określało ono zasady reglamentacji leków zawierających chlorochinę i hydroksychlorochinę, ze względu na ich możliwą przydatność w leczeniu COVID-19. Ograniczenia dotknęły leków Arechin (chlorochina) i Plaquenil (hydroksychlorochina). Obwieszczenie uchylające reglamentację obowiązuje od 1 września (czytaj również: Ograniczenie sprzedaży Arechinu i Plaquenilu… od dzisiaj!).

Przypomnijmy, że od 2 kwietnia pacjenci mogli nabywać je w aptekach wyłącznie na podstawie recepty wystawionej przez lekarza. Recepta taka musiała też być wystawiona w ramach wskazań wymienionych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia. A wskazaniami tymi było m.in. zapobieganie i leczenie malarii, różne postacie tocznia rumieniowatego, reumatoidalne zapalenie stawów czy inne choroby autoimmunizacyjne. Apteki z kolei mogły wydawać na jednego pacjenta tylko:

  • Arechin w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni
  • Plaquenil w opakowaniu 30 tabletek w ilości nie więcej niż 2 opakowań na 30 dni
  • Plaquenil w opakowaniu 60 tabletek w ilości nie więcej niż 1 opakowania na 30 dni

Uchylenie reglamentacji

– Minister Zdrowia ogłasza, iż z dniem 1 września 2020 r. znosi się ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych, zawierających chlorochinę albo hydroksychlorochinę, na jednego pacjenta określone obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 kwietnia 2020 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta – czytamy w komunikacie Ministerstwa Zdrowia.

Jak informuje resort, na podstawie informacji o dostępności leków na rynku w ZSMOPL Minister Zdrowia zdecydował o uchyleniu obowiązującego obwieszczenia. Ze względu na zmianę modelu dystrybucji pełna dostępność leków w hurtowniach i aptekach będzie w terminie ok 1 tygodnia (czytaj również: Nie wszystkie apteki stosują zasady reglamentacji. NFZ wzywa do korekt…).

– Jednocześnie Minister Zdrowia, w ślad za Europejską Agencją Leków (EMA) wskazuje, że chlorochinę i hydroksychlorochinę do leczenia lub profilaktyki COVID-19 należy stosować pod ścisłym nadzorem wyłącznie w badaniach klinicznych lub w krajowych programach pilnej pomocy u hospitalizowanych pacjentów. Taki sposób postępowania rekomendowany jest do czasu przeprowadzenia przez EMA dalszej pogłębionej analizy dostępnych danych – informuje resort zdrowia.

Zastosowanie w leczeniu COVID-19

Przypomnijmy, że już od początku pandemii pojawiały się sygnały dotyczące skuteczności chlorochiny i hydroksychlorochiny w leczeniu COVID-19. Z czasem wyniki badań były jednak mniej jednoznaczne. Aktualnie chlorochina nadal jest stosowana wspomagająco w leczeniu COVID-19, jednak wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych (czytaj również: Arechin pierwszym lekiem ze wskazaniem do leczenia zakażeń koronawirusem).

Jeszcze w połowie marca Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał pozytywną decyzję dotyczącą zmian w pozwoleniu na dopuszczenie leku Arechin. Dodano w nim nowe wskazanie terapeutyczne: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2”. Dokumentację uzupełniono też o związane z nowym wskazaniem dawkowanie produktu leczniczego. Uzasadnienie do zmiany oparto na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych.

Źródło: ŁW/MZ

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]