W ubiegłym tygodniu w życie weszło rozporządzenie zmieniające „rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych”. Nowelizacja ta związana była z tzw. deregulacją pieczątkową (czytaj więcej: Deregulacja pieczątkowa: te rozporządzenia wymagają poważniejszych zmian!).
Przypomnijmy, że Rada Ministrów 28 czerwca 2018 r. przyjęła dokument pt. „Informacja dotycząca deregulacji obowiązku stosowania pieczęci/pieczątek przez obywateli i przedsiębiorców”. Uznano, że wymóg stosowania pieczęci imiennych lub firmowych stanowi zbędny formalizm. Nie wpływa on na zwiększenie bezpieczeństwa obrotu czy ochronę innych istotnych wartości. W związku z powyższym podjęto szereg prac legislacyjnych mających na celu deregulacje obowiązku stosowania pieczęci lub pieczątek (czytaj więcej: Pracownicy aptek nie będą musieli już używać pieczątek?).
Jednym ze zmienianych z tego powodu aktów prawnych, było rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. W rezultacie modyfikacji uległy załączniki do wspomnianego rozporządzenia. Stanowią one wzory dokumentów związanych ze zgłaszaniem i zabezpieczaniem produktów leczniczych wycofanych lub wstrzymanych w obrocie. Nie będzie na nich już potrzeby umieszczania pieczęci lub pieczątek (zarówno przez WIF jak i przez pracowników aptek).
Na wspomnianych wzorach druków określenie „pieczątka i podpis osoby zgłaszającej” zastąpiono wyrazami „nadruk lub pieczątka, obejmujące imię i nazwisko osoby zgłaszającej, oraz jej podpis”. Oznacza to, że dane dotychczas umieszczane na wspomnianych załącznikach za pomocą pieczęci, będą mogły być teraz nadrukowane. Zmiany obowiązują od 14 listopada.
Źródło: ŁW/isap.sejm.gov.pl
