Jak przypomina serwis meninwestycje.pl, z początkiem lipca w życie wejdzie art. 127cb ustawy Prawo farmaceutyczne. Stanowi on karach pieniężnych dla podmiotów, które nie wywiązują się z obowiązku weryfikacji autentyczności leków. Wysokość kar będzie różna dla różnych podmiotów. Organami, które mogą zadecydować o nałożeniu kary są Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) lub Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny (WIF). Karze za brak realizacji obowiązków związanych z weryfikacją autentyczności produktów leczniczych podlegają:
- Podmiot odpowiedzialny – do 500 tys. zł;
- Wytwórca lub importer – do 500 tys. zł;
- Hurtownia farmaceutyczna – do 500 tys. zł;
- Apteka (w tym apteka szpitalna, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej) – do 20 tys. zł.
– Każda apteka szpitalna i ogólnodostępna powinna wdrożyć narzędzia umożliwiające prawidłową realizację obowiązków związanych z weryfikacją autentyczności leków, np. wyposażyć zaplecze placówki w system do skanowania leków – komentuje Anna Olszewska, radca prawny z kancelarii prawnej Iurico.
W połowie maja Naczelna Izba Aptekarska zaapelowała do Ministra Zdrowia o wydłużenie okresu przejściowego dla wejścia tych przepisów. Jej przedstawiciele wskazywali też, że system nadal nie jest w pełni sprawny, co naraża apteki na problemy (czytaj więcej: Kary dla aptek za Dyrektywę Fałszywkową od lipca? NIA chce przesunięcia…).
Jak przygotowane są apteki i farmaceuci?
Tematowi postanowiła przyjrzeć się też spółka technologiczna Lideo. Prowadzi obecnie kompleksowe badanie rynku aptecznego. Jego wyniki pozwolą ocenić zaplecze technologiczne aptek uwzględniające systemy do weryfikacji autentyczności leków. Pomogą także zbadać poziom świadomości farmaceutów na temat wchodzących zmian w Prawie farmaceutycznym oraz obaw z tym związanych. Podczas badania osoby pracujące w aptekach mają również szansę wskazać newralgiczne obszary w procesie wdrażania Dyrektywy Fałszywkowej (czytaj więcej: Farmaceuta ma 10 dni na przywrócenie aktywnego statusu leku w PLMVS).
– Mimo że Rozporządzenie delegowane obowiązuje w naszym kraju już od ponad roku, nadal jest źródłem wielu problemów w codziennej pracy farmaceutów. Warto o nich mówić – to krok do ich eliminacji, a także wskazówka dla firm technologicznych, w którą stronę powinny kierować usługi i optymalizować narzędzia, aby stanowiły one realne wsparcie dla farmaceutów w Polsce. – wyjaśnia Łukasz Zontek, wiceprezes firmy technologicznej Lideo S.A.
Każdy farmaceuta może wziąć udział w badaniu i wyrazić swoją opinię w tym temacie. Ankieta dostępna jest pod linkiem: https://bit.ly/Ankieta_RynekFarmaceutyczny. Wyniki badań posłużą do opracowania przez Lideo raportu rynkowego.
Źródło: ŁW/medinwestycje.pl
