REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kary dla aptek za Dyrektywę Fałszywkową od lipca? NIA chce przesunięcia…

4 czerwca 2020 08:47

Od 1 lipca inspekcja farmaceutyczna będzie mogła nakładać kary na apteki, w przypadku niestosowania się do przepisów dotyczących funkcjonowania w Polsce systemu weryfikacji autentyczności leków (PLMVS). Naczelna Izba Aptekarska miała złożyć do Ministra Zdrowia pismo z prośbą o przesunięcie tej daty…

Zdaniem NIA przeprowadzenie wskazanych czynności pozwoli na znaczące zmniejszenie liczby alertów z PLMVS (fot. MGR.FARM)
Za naruszenie zapisów Dyrektywy Fałszywkowej będzie grozić aptekce do 20 000 zł kary (fot. MGR.FARM)

23 października 2019 roku weszła w życie nowelizacja Prawa farmaceutycznego dotycząca wymogów unijnej dyrektywy fałszywkowej i powiązanego z nią rozporządzenia delegowanego i PLMVS. Wprowadziła ona sankcje za naruszanie przepisów dotyczących funkcjonowania w Polsce systemu weryfikacji autentyczności leków. Określa je art. 127cb prawa farmaceutycznego, który mówi, że podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną, aptekę szpitalną, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, który nie realizuje obowiązków wynikających z unijnych przepisów antyfałszywkowych, podlega karze pieniężnej w wysokości do 20 000 zł.

Początkowo wymiar tej kary miał być znacznie wyższy. We wstępnej wersji nowelizacji, wynosiły one nawet 500 000 zł. To wywołało liczne protesty na rynku aptecznym (czytaj więcej: PharmaNET i NIA zgodnie w sprawie horrendalnych kar dla aptek). Powstał spór między samorządem aptekarskim a odpowiedzialnym za przygotowanie projektu Ministerstwem Zdrowia. Z jednej strony padały zarzuty chęci zniszczenia polskiego aptekarstwa i szkodzenia pacjentom, z drugiej − szantażu podyktowanego wyłącznie obroną partykularnych interesów zawodowych (czytaj więcej: Kary dla aptek zostaną. 20 000 zł ma dyscyplinować do przestrzegania przepisów…).

REKLAMA

Ostatecznie w ustawie znalazł się zapis o karze maksymalnej do 20 000 zł. Dodatkowo doprecyzowano, iż wspomniane kary dla aptek będą wymierzane na podstawie art. 189d kodeksu postępowania administracyjnego. Dzięki temu kary nakładane przez inspekcję farmaceutyczną będą proporcjonalne do przewinienia i wielkości podmiotu, który dopuścił się niewypełniania obowiązków wynikających z prawidłowej weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.

REKLAMA

Ustawodawca przewidział też kilkumiesięczny okres przejściowy dla wspomnianych przepisów. Zgodnie z obecnie obowiązującym brzmieniem ustawy, wejdą one w życie 1 lipca 2020 roku. Od tego momentu Inspekcja Farmaceutyczna będzie mogła nakładać na apteki kary finansowe, za niestosowanie się do wymogów unijnej dyrektywy fałszywkowej i powiązanego z nią rozporządzenia delegowanego (czytaj również: WAŻNE: Główny Inspektor Farmaceutyczny wyjaśnia alerty z PLMVS).

NIA chce wydłużenia okresu przejściowego

Jak się okazuje, pomimo że PLMVS działa już od lutego 2019 roku, to nadal sprawia aptekarzom problemy. Z tego powodu Naczelna Izba Aptekarska zaapelowała do Ministra Zdrowia o wydłużenie okresu przejściowego. Pismo w tej sprawie trafiło do resortu zdrowia 18 maja.

Równocześnie Fundacja KOWAL – odpowiedzialna za utrzymanie i administrację PLMVS – prowadzi prace mające na celu szybką analizę alertów przez system, generowanych niezależnie od aptek. Celem tych prac jest przesyłanie informacji do aptek w sposób maksymalnie skracających czas oczekiwania (czytaj równie: Odpowiedzi od KOWALA mogą być traktowane jak SPAM. Co z tym zrobić?).

– Prowadząc analizy alertów otrzymywanych z systemu weryfikacji, Fundacja KOWAL z sukcesem wykorzystuje robotyzację i automatyzację procesów, co przekłada się na możliwość uruchomienia szybkiej i bezpośredniej komunikacji do farmaceuty – użytkownika system – informowała niedawno Fundacja KOWAL

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

6 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

"Prowadząc analizy alertów otrzymywanych z systemu weryfikacji, Fundacja KOWAL z sukcesem wykorzystuje robotyzację i automatyzację procesów...". Robotyzacja ? Chyba jakiś PR bełkot. Automatyzacja procesów, jaj ktoś sobie robi ? A niby teraz to co, ktoś po drugiej stronie klika, czy numerek do porównania się zgadza ? Zapytanie do bazy danych to teraz jakaś wyższa filozofia ? Jedyne co tam można zoptymalizować to soft i szybsze dyski ;)
O taka to automatyzacja: https : // www . you tube . com/watch?v=HCH92jtqF0k
O taka to automatyzacja: https://www.youtube.com/watch?v=HCH92jtqF0k
Holandia: "Holenderscy farmaceuci pracujący w lokalnych społecznościach są obecnie prawnie uznanymi specjalistami ds. leków, a ubezpieczyciele opieki zdrowotnej płacą im za zapewnienie możliwie jak najlepszych efektów stosowania leków" ### Kamerun:"Kameruńskiemu farmaceucie, Fidelisowi Nyaah, dzięki jego prostemu „Laboratorium w walizce”, udało się na czas rozpoznać sfałszowane tabletki chlorochiny, i dzięki temu ochronić wielu pacjentów w swoim kraju. " ### Tymczasem w Polsce: "Ze względu na występowanie znacznej liczby błędów polegających na zamianie wielkości liter związanych z wciśnięciem klawisza Caps Lock(...)"
@PG Post miesiąca, jeśli nie roku :) Pozwolę sobie zacytować na TT. Ale wiesz, ten komunikat z Caps Lockiem to poważna sprawa. Za tym stoją prezesi, zarządy, organizacje, fundacje, struktury, garnitury, prezentacje, szkolenia, procesy legislacyjne, rozporządzenia delegowane, FMD, PLMVS, certyfikaty, krawaty, kody 2D, hub europejski, hub krajowy, czas odpowiedzi na poziomie 100 milisekund, alerty, formularze, kary, o panie, jakie to mądre, jakie poważne, jakie światowe, jakie europejskie, jakie nowoczesne, jakie zachodnie, jakie potrzebne, jakie srogie...
CapsLock wrogiem postępu. Zapluty klawisz reakcji.
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz