28 kwietnia w Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r., w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Jego wejście w życie przewidziano na 14 dni od daty publikacji, stąd jego zapisy zaczną obowiązywać od 13 maja. Rozporządzenie określa wszelkie kwestie dotyczące prowadzenia reklamy wyrobów medycznych, która skierowana jest do opinii publicznej. Chodzi zarówno o reklamę prezentowaną w środkach masowego przekazu, jak i w gabinetach lekarskich oraz w aptekach.
Wprowadzone na początku roku zmiany w ustawie o wyrobach medycznych, spowodowały zakaz używania w reklamach wyrobu medycznych wizerunku osób wykonujących zawody medyczne lub takich, które się za nie podają. Co więcej zgodnie z tymi przepisami, reklama wyrobu medycznego kierowana do publicznej wiadomości musi być w pełni zrozumiała dla laika. Uniemożliwiono używania w niej sformułowań naukowych i medycznych oraz przywoływania badań naukowych, skierowanych do grupy osób innej niż laicy. Ponadto reklamy wyrobów medycznych nie można kierować bezpośrednio do dzieci.
⇒ Czytaj także: Reklama wyrobu medycznego w aptece – Ministerstwo Zdrowia chce ograniczeń
W celu zwiększenia przejrzystości reklamy wyrobów medycznych wydano rozporządzenie, które ma doprecyzować wszelkie wymogi im stawiane. Według resortu zdrowia nowe regulacje spowodują, że reklamy wyrobów medycznych staną się dla ich odbiorców jasne i zrozumiałe.
Nowe obowiązki reklamodawców
Nowe rozporządzenie nakłada na podmiot odpowiedzialny za prowadzenie reklamy, obowiązek umieszczenia w niej następujących informacji:
- nazwy producenta i nazwy przedstawiciela, jeśli został on określony;
- ostrzeżenia o treści: „Dla bezpieczeństwa używaj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą”
Jednocześnie rozporządzenie określa, w jaki sposób powyższą treść ostrzeżenia należy prezentować w zależności od formy reklamy. I tak w przypadku reklamy audiowizualnej (np. reklama w telewizji) ostrzeżenie powinno być umieszczone w dolnej części reklamy, na płaszczyźnie stanowiącej nie mniej niż 15% jej powierzchni. Ponadto tekst ostrzeżenia musi wyróżniać się od tła płaszczyzny, a dodatkowo być czytelny, nieruchomy i umieszczony poziomo. Ponadto należy go odczytać w sposób wyraźny w języku polskim. Z kolei długość jego odczytywania nie może być krótsza niż 4 sekundy.
Natomiast w przypadku reklamy dźwiękowej (np. reklama w radio) ostrzeżenie należy odczytywać w sposób wyraźny w języku polskim w czasie nie krótszym niż 4 sekundy. Z kolei w przypadku reklamy wizualnej (np. gazeta, banery) ostrzeżenie powinno być umieszczone w dolnej części reklamy, na płaszczyźnie stanowiącej nie mniej 10% jej powierzchni. Co więcej, tekst ostrzeżenia musi wyróżniać się od tła płaszczyzny, być czytelny, widoczny, umieszczony poziomo. Ponadto jeśli reklama wyrobu medycznego ma więcej niż jedną stronę, to treść ostrzeżenia umieszcza się tylko na pierwszej stronie.
⇒ Przeczytaj także: Ministerstwo Zdrowia łagodzi wymogi dotyczące reklam wyrobów medycznych
Jakie zmiany czekają apteki?
Powyższe rozporządzenie określa także zasady reklamy wyrobów medycznych w placówkach takich jak apteki, punkty apteczne, placówki obrotu pozaaptecznego. Reklama w tych placówkach nie może ograniczać powierzchni przeznaczonej dla osób korzystających z usług danej placówki. Ponadto jej rozmieszczenie musi być uporządkowane i stałe. Oznacza to, że nie jest możliwe postawienie w izbie ekspedycyjnej, tzw. potykaczy.
Jednocześnie reklamę wyrobów medycznych można umieszczać tylko w wyznaczonych miejscach, np. w antyramach na ścianach. Co więcej, zabrania się stosowania form dźwiękowych i audiowizualnych reklam wyrobów medycznych w powyższych placówkach. Skutkiem takiego przepisu jest umożliwienie prezentowania reklamy wyrobów medycznych, chociażby na telewizorach, co dzisiaj ma miejsce w niektórych aptekach. Takie reklamy nie mogą jednak mieć warstwy dźwiękowej.
Rozporządzenie określa także zasady reklamy wyrobów medycznych w miejscach wykonywania praktyki lekarskiej, pielęgniarskiej, fizjoterapeutycznej, bądź przez położną. Wskazuje ono, że w reklamę w takich miejscach można umieszczać tylko i wyłącznie w poczekalni dla pacjentów.
Wszelki przekaz reklamowy należy oznaczać…
Rozporządzenie nakłada także obowiązek oznaczania wszelkich przekazów reklamowych, w których pojawia się wyrób medyczny, jako „reklama wyrobu medycznego”. Oznaczenie to powinno być jasne i zrozumiałe dla konsumenta. Przepis ten jest szczególnie ważny w kwestii stale rozrastającego się influencer marketingu. Jeśli jego przedstawiciel kieruje do opinii publicznej przekaz reklamowy, za który otrzymuje korzyści, to w sposób jednoznaczny należy wskazać, że przekaz ten ma taki charakter.
⇒ Czytaj również: Od 1 stycznia obowiązuje zakaz, a lekarze nie zniknęli z reklam wyrobów medycznych…
Wobec powyższych przepisów określono okres przejściowy, który wyznaczono na 30 czerwca. Obejmuje on jednak tylko i wyłącznie już emitowane reklamy wyrobów medycznych.
©MGR.FARM
