7 kwietnia 2022 r. uchwalono nową ustawę o wyrobach medycznych, która zawiera przepisy regulujące kwestię reklamy tej kategorii produktów. Szczegółowe uregulowania znalazły się w rozporządzeniu, które właśnie oddano do konsultacji publicznych. Co się w nim znalazło? Otóż projekt określa niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama wyrobu medycznego, a także sposób prezentowania reklamy wyrobu medycznego (czytaj więcej: Ustawa o wyrobach medycznych. Kiedy wchodzi w życie i jakie zmiany wprowadzi?).
– Przepisy projektu rozporządzenia określające niezbędne dane, które zawiera reklama kierowana do publicznej wiadomości, mają na celu zapewnienie, aby odbiorcy tej reklamy otrzymali kompleksową i wystarczającą wiedzę na temat reklamowanego wyrobu medycznego. W celu zapewnienia transparentności w zakresie dotyczącym reklamy wyrobów medycznych, w § 5 projektu rozporządzenia wprowadzono obowiązek poinformowania o wszystkich otrzymanych korzyściach, zarówno materialnych, jak i niematerialnych w przypadkach, o których mowa w art. 58 ust. 1 pkt 3–6 ustawy – uzasadnia resort zdrowia.
Z kolei przepisy projektu rozporządzenia określające sposób prezentowania reklamy wyrobów medycznych zostały zaprojektowane analogicznie do form przekazywania reklamy produktów leczniczych. Uwzględniono w nich konieczność umieszczania odpowiedniego ostrzeżenia emitowanego lub umieszczanego wraz z reklamą (czytaj również: NIA chce zakazu udziału farmaceutów w reklamach wyrobów medycznych).
Reklama wyrobu medycznego w aptece
W projekcie rozporządzenia przewidziano także regulacje odnoszące się do sposobu prezentowania reklamy wyrobów medycznych m.in. w aptekach i zakładach leczniczych podmiotów leczniczych w celu umożliwienia prawidłowego udzielania świadczeń zdrowotnych w tych miejscach.
Ministerstwo Zdrowia chce, aby reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości w aptekach nie mogła ograniczać powierzchni ekspedycyjnej przeznaczonej dla osób korzystających z usług apteki. Jednocześnie taka reklama będzie musiała być rozmieszczona w sposób uporządkowany w stałych, wydzielonych miejscach.
– Reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości, prowadzona w aptekach i zakładach leczniczych podmiotów leczniczych, nie może polegać na stosowaniu form dźwiękowych lub audiowizualnych – czytamy w projekcie.
Przepisy te znajdą odpowiednie zastosowanie również w odniesieniu do miejsc wykonywania praktyki: lekarskiej, lekarsko-weterynaryjnej, pielęgniarki, położnej lub fizjoterapeuty oraz w punktach felczerskich, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.
Projektowane przepisy mają wejść w życie od 1 stycznia 2023 roku.
Ograniczenia w ustawie o wyrobach medycznych
Przypomnijmy, że ustawa o wyrobach medycznych wprowadziła nowe zasady prowadzenia reklamy wyrobu medycznego kierowanej do publicznej wiadomości. Musi ona być przede wszystkim sformułowana w sposób zrozumiały dla laika. Wymóg ten dotyczy również sformułowań medycznych i naukowych oraz przywoływania w reklamie badań naukowych, opinii, literatury lub opracowań naukowych i innych materiałów skierowanych do użytkowników innych niż laicy.
Ponadto wskazano, że reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może:
1) wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne lub podających się za takie osoby lub przedstawiać osób prezentujących wyrób w sposób sugerujący, że wykonują taki zawód;
2) zawierać bezpośredniego wezwania dzieci do nabycia reklamowanych wyrobów lub do nakłonienia rodziców lub innych osób dorosłych do kupienia im reklamowanych wyrobów;
3) dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez użytkowników innych niż laicy.
Źródło: ŁW/RCL
