zielona kropka niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka niebieska kropka Już niedługo! Szkolenia na punkty certyfikowane dla magistrów i techników
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka niebieska kropka Co tym razem kryje TAJEMNICZE PUDEŁKO? Otwórz i odkryj cyfrową niespodziankę!
zielona kropka Partnerem serwisu jest Teva niebieska kropka Wróć do najciekawszych treści: Odkryj szkolenia, które mogły umknąć
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA

Mgr.farm » Aktualności » Pilne wycofanie leku stosowanego przez chorych na tarczycę

Redakcja mgr.farm Redakcja mgr.farm pt. 28 kwietnia 2023, 08:01

Pilne wycofanie leku stosowanego przez chorych na tarczycę

GIF tarczyca wycofanie leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu 11 dawek leku Tirosint Sol, stosowanego przez chorych na niedoczynność tarczycy. Powodem jest brak możliwości zagwarantowania, że właściwej jakości leku i ryzyko obniżonej zawartości substancji czynnej.

Powodem wycofania jest niespełnianie przewidzianych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych został stwierdzony w toku badania stabilności (fot. Shutterstock)
Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku (fot. MGR.FARM)

Mgr.farm » Aktualności » Pilne wycofanie leku stosowanego przez chorych na tarczycę

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifikowanej z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L dotycząca prewencyjnego wycofania wskazanych serii produktów leczniczych TIROSINT SOL, wytworzonych z wykorzystaniem substancji pomocniczej – glicerolu od nowego dostawcy, w związku z prawdopodobieństwem uzyskania wyników poza specyfikacją, w zakresie zawartości substancji czynnej – sól sodowa lewotyroksyny, tym samym brakiem możliwości zagwarantowania właściwej jakości niżej wymienionych serii produktów w terminie ważności:

REKLAMA
  • TIROSINT SOL, 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024,
  • TIROSINT SOL, 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023,
    numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024,
    numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024,
    numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024,
  • TIROSINT SOL, 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024,
  • TIROSINT SOL, 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024,
  • TIROSINT SOL, 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 221062 , data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024,
  • TIROSINT SOL, 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024,
    numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 175mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym,
    numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023,
    numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024.

– Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku – informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny.

GIF po analizie posiadanego materiału dowodowego podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowych produktów leczniczych (czytaj również:  Obniżona zawartość substancji czynnej przyczyną wycofania leku z obrotu).

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA

Zobacz również

MZ: problemem w leczeniu depresji nie są leki, ale dostęp do specjalistów MZ: problemem w leczeniu depresji nie są leki, ale dostęp do specjalistów
Czy IKP powiadomi pacjenta o dostępności leków w aptekach? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na petycję Czy IKP powiadomi pacjenta o dostępności leków w aptekach? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na petycję
Coraz mniej aptek w Polsce. Ministerstwo wyjaśnia, dlaczego nie zamierza interweniować Coraz mniej aptek w Polsce. Ministerstwo wyjaśnia, dlaczego nie zamierza interweniować
SZNUR na ostatniej prostej w rządzie. Ponad 200 zmian w refundacji może wejść w życie już w styczniu SZNUR na ostatniej prostej w rządzie. Ponad 200 zmian w refundacji może wejść w życie już w styczniu
Legislacyjny matriks i zakaz rabatów. Prawnik o pułapkach w nowych przepisach o reklamie aptek Legislacyjny matriks i zakaz rabatów. Prawnik o pułapkach w nowych przepisach o reklamie aptek
Adamed rozwija zakład w Hiszpanii. Polska pozostaje kluczowym miejscem produkcji i inwestycji Adamed rozwija zakład w Hiszpanii. Polska pozostaje kluczowym miejscem produkcji i inwestycji
Sieć aptek Dr. Max przejmuje włoską firmę Farmacie Italiane Sieć aptek Dr. Max przejmuje włoską firmę Farmacie Italiane
Disulfiram WZF nie wróci szybko do aptek. URPL odrzucił wniosek Polpharmy Disulfiram WZF nie wróci szybko do aptek. URPL odrzucił wniosek Polpharmy
Kto porozmawia z pacjentem o półpaścu, jeśli nie farmaceuta? Kto porozmawia z pacjentem o półpaścu, jeśli nie farmaceuta?
NSA: Przekroczenie limitu 1% aptek po wydaniu zezwolenia bez konsekwencji NSA: Przekroczenie limitu 1% aptek po wydaniu zezwolenia bez konsekwencji
Zakażenie RSV i pneumokokami w tym samym czasie śmiertelnym zagrożeniem dla seniorów Zakażenie RSV i pneumokokami w tym samym czasie śmiertelnym zagrożeniem dla seniorów
Pierwsza taka apteka w Polsce. W Krakowie uruchomiono zautomatyzowaną aptekę szpitalną Pierwsza taka apteka w Polsce. W Krakowie uruchomiono zautomatyzowaną aptekę szpitalną
EMA zmienia podejście do badań nad lekami. Zdrowie kobiet w centrum uwagi EMA zmienia podejście do badań nad lekami. Zdrowie kobiet w centrum uwagi
Fentanyl we Włoszech: rząd zaostrza kontrole leków opioidowych po kradzieży w szpitalu Fentanyl we Włoszech: rząd zaostrza kontrole leków opioidowych po kradzieży w szpitalu
Tańszy lek dla emerytów? Wielkopolska apteka przyłapana na rozlewaniu preparatu do nieoryginalnych buteleczek… Tańszy lek dla emerytów? Wielkopolska apteka przyłapana na rozlewaniu preparatu do nieoryginalnych buteleczek…
Kliknij by zamknąć i wrócić do strony głównej
Okładka magazynu MGR.FARM 63

Aktualności

Zobacz więcej aktualności
REKLAMA

Dołącz do nas!

REKLAMA