Na początku tygodnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu konkretne serie leków Furosemid i Nasen firmy Polfarmex. Przyczyną było odnalezienie w opakowaniach obu leków niewłaściwych tabletek (czytaj więcej: PILNE: Wycofanie Furosemidu i Nasenu z powodu pomyłki pakowania…).
Decyzja dotyczy leków:
- Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023
- Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg, numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023
Wraz z decyzją wycofującą z obrotu oba leki, Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował obwieszczenie w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki. GIF informuje w nim, że w wydanych już pacjentom lekach, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych (kartonik) jednego produktu leczniczego, opakowań bezpośrednich (blister) drugiego produktu leczniczego (czytaj również: Pacjenci mogą oddawać do aptek Nasen i Furosemid? GIF wydał obwieszczenie…).
Firma Polfarmex poinformowała, że osoby posiadające w domu opakowania tych leków mogą zwracać je do apteki, w której zostały zakupione. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, pacjent otrzyma zwrot pieniędzy za zakupiony lek (czytaj więcej: Komunikat firmy Polfarmex SA w sprawie wycofania Furosemidu i Nasen).
Na czym polega wada leków?
Jak przekonuje producent, wymienione serie produktów leczniczych zostały wycofane z obrotu ze względu na stwierdzenie wystąpienia wady jakościowej. A polega ona na obecności w kartoniku jednostkowym produktu FUROSEMIDUM blistrów produktu NASEN. Firma przekonuje, że pozostałe w sprzedaży serie leków Furosemidum oraz Nasen są dostępne dla pacjentów. Mogą one być dalej bezpiecznie stosowane.
– Analiza przeprowadzona do 17.06.2020 r. wskazuje, że wada dotyczy 11 opakowań, które zostały zatrzymane na poziomie hurtowni. Jednocześnie, w trosce o zdrowie pacjentów, firma rozpoczęła procedurę wycofania z obrotu dwóch pojedynczych serii leków Furosemidum Polfarmex tabletki 40 mg oraz Nasen tabletki powlekane 10 mg oraz podjęła niezbędne kroki w celu pełnego wyjaśnienia sytuacji – informuje firma za pośrednictwem PAP.
Polfarmex SA uruchomił specjalną infolinię pod nr 667 502 750, gdzie można uzyskać szersze informacje codziennie w godz. 8.00-18.00.
– Polfarmex SA przeprasza wszystkich pacjentów i klientów zapewniając jednocześnie dostępność pozostałych, spełniających wszystkie wymagania bezpieczeństwa serii produktów zarówno leku Nasen jak i Furosemidum – czytamy w komunikacie.
Źródło: ŁW/PAP
