REKLAMA
Magazyn mgr.farm
Redakcja mgr.farm

Poseł chce by sprzedaż leków na stacjach benzynowych została „unieruchomiona”

śr. 23 listopada 2022, 11:01

W ocenie posła Jarosława Sachajko w obecnym stanie prawnym sprzedaż leków w punktach pozaaptecznych, takich jak sklepy czy stacje benzynowe, „jest niezgodna z ustawą o zawodzie farmaceuty, co powoduje bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia klientów/pacjentów kupujących w takich miejscach”.

Hasło „Zawsze niskie ceny” stosowane przez sieć Biedronka, w odniesieniu do leków stanowi naruszenie Prawa farmaceutycznego (fot. MGR.FARM)
"Sprzedaż w punktach pozaaptecznych w mojej ocenie powinna więc zostać "unieruchomiona"" - pisze poseł Sachajko (fot. MGR.FARM)

Na początku listopada poseł Jarosław Sachajko skierował do Ministra Zdrowia interpelację w sprawie w sprawie sprzedaży produktów farmaceutycznych w punktach pozaaptecznych i możliwości wprowadzenia regulacji prawnych w celu ochrony konsumentów i pacjentów. Jak wskazuje, do tej interwencji skłoniły go głos przedstawicieli Związku Zawodowego Pracowników Farmacji.

– W obecnych przepisach został całkowicie pominięty aspekt kontroli i bezpieczeństwa wydawania, zakupu, sprzedaży i przechowywania produktów leczniczych wydawanych bez przypisu lekarza (oznaczonych jako bez recepty – OTC) oraz roślinnych produktów leczniczych. Produkty te, zgodnie z ustawą o zawodzie farmaceuty oraz ustawą Prawo farmaceutyczne, są produktami leczniczymi. W ramach kompetencji zawodowych, tylko i wyłącznie farmaceuta jest osobą zobowiązaną do ich wydawania. Mieści się to w ramach usług farmaceutycznych zapisanych w art. 4 ust. 3 ustawy o zawodzie farmaceuty – wskazuje poseł.

REKLAMA

Podkreśla też, że są to nowe przepisy, ale w przypadku ich zaistnienia zarówno wydawanie, jak i bezpieczeństwo doradzania w ich zakresie jest powiązane z zawodem farmaceuty.

REKLAMA

– Produkty lecznicze, które znajdują się w obrocie pozaaptecznym również wchodzą w zakres tych przepisów branżowych. Istotnym jest więc wszczęcie postępowania legislacyjnego mającego za zadanie zabezpieczyć wydawanie/sprzedaż produktów leczniczych w punktach pozaaptecznych, takich jak sklepy zielarsko-medyczne, stacje benzynowe, sklepy spożywcze i inne, które nie są z mocy prawa aptekami lub punktami aptecznymi. W obecnym stanie prawnym sprzedaż taka jest niezgodna z ustawą o zawodzie farmaceuty, co powoduje bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia klientów/pacjentów kupujących w tych miejscach – pisze poseł Sachajko.

Samoleczenie pod okiem farmaceuty

Jak czytamy w jego interpelacji, samoleczenie, ze względów praktycznych i finansowych dla pacjentów i budżetu ochrony zdrowia, to przyszłość, jednak należy zapanować również nad bezpieczeństwem i starannością wykonywanych czynności. Samodzielne stosowanie produktów leczniczych przez pacjentów powoduje wielorakie powikłania lekowe m.in. niewydolność nerek, wrzody żołądka czy zaburzenia mikrobiomu, z uwagi na nadużywanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych czy interakcji z innymi lekami otrzymywanymi z przypisu lekarza.

– Skutkuje to zwiększeniem kosztów leczenia oraz absencji pracowniczej – czego efektem jest wzrost kosztów dla budżetu państwa. Gwarantem właściwego nadzoru nad dystrybucją produktów leczniczych zgodnie z ustawą o zawodzie farmaceuty (i powiązanymi) są farmaceuci posiadający odpowiednie kwalifikacje i wykształcenie. Farmaceuci jako zawód zaufania publicznego oraz jako zawód medyczny są do tego przygotowani, a ustawiczne szkolenia zawodowe ich do tego dodatkowo predysponują – twierdzi poseł.

Dodatkowym argumentem jest doświadczenie innych krajów europejskich. Spośród krajów europejskich takich jak m.in.: Niemcy, Francja, Chorwacja, Norwegia, Austria, Polska, Wielka Brytania – tylko w Polsce i Wielkiej Brytanii produkty OTC mogą być sprzedawane bez udziału farmaceuty. Na przykład, we Francji sprzedaż pozaapteczna leków jest całkowicie zakazana, w Austrii poza aptekami dostępne są przede wszystkim leki pochodzenia roślinnego, natomiast w Niemczech sprzedaż leków w sklepach mogą prowadzić poza farmaceutami wyłącznie osoby, które zdały stosowny egzamin (czytaj również: Ministerstwo nie zajmuje się regulacją pozaaptecznego obrotu lekami).

REKLAMA

– Sprzedaż w punktach pozaaptecznych w mojej ocenie powinna więc zostać „unieruchomiona” lub winna zostać uregulowana kwestia obecności w każdym z tych miejsc magistra farmacji, który w sposób należyty prowadziłby obrót i doradztwo nad tymi produktami i brałby za to odpowiedzialność – twierdzi poseł Jarosław Sachajko.

Co z kontrolami placówek pozaaptecznych?

W swojej interpelacji pyta Ministra Zdrowia  jaki jest wzrost sprzedaży leków bez recepty w placówkach pozaaptecznych? Chce też wiedzieć ile przypadków śmiertelnych odnotowano w ciągu ostatnich 5 lat w związku z przedawkowaniem lub powikłaniami po zastosowaniu leków wydawanych bez recepty, sprzedawanych w punktach pozaaptecznych?

Jednocześnie Jarosław Sachajko wskazuje, że w aptekach procedury przechowywania leku determinowane są przepisami Prawa farmaceutycznego, dzięki temu przykłada się do tego aspektu dużą uwagę, kontroluje wilgotność i temperaturę pomieszczeń, w których składowane są środki lecznicze. W opozycji do tego stoją warunki panujące w placówkach obrotu pozaaptecznego, gdzie długotrwała ekspozycja na działanie niekorzystnych czynników, takich jak temperatura, wilgoć czy światło słoneczne prowadzić może do zmian trwałości preparatu terapeutycznego, w efekcie czego, rozpatrywany lek może stracić swoje właściwości farmakologiczne, w ekstremalnych przypadkach przyjęcie takiego preparatu staje się niebezpieczne dla zdrowia pacjenta (czytaj również: Obrót pozaapteczny przyczyną zatruć lekami wśród małoletnich? Ministerstwo wskazuje inny powód).

– Czy w związku z powyższym prowadzona jest kontrola placówek, które oferują w swojej sprzedaży produkty lecznicze? Jeśli tak, uprzejmie proszę o informację o wynikach tych kontroli na przestrzeni ostatnich pięciu lat – pyta poseł.

Źródło: ŁW/Sejm

REKLAMA
REKLAMA
Artykuł sponsorowany
Redakcja mgr.farm

Prebiotyk Fibraxine – unikalny skład i niezwykły wpływ na przewód pokarmowy

1 grudnia 202209:34

Najprościej ujmując, prebiotyki są „superpokarmem” dla żyjących w naszych jelitach „dobrych” bakterii. Wspomagają także odbudowę prawidłowej mikrobioty. Proces bakteryjnej przemiany materii to fermentacja. W jej wyniku z błonnika rozpuszczalnego powstają pierwszo- i drugorzędowe metabolity bakteryjne, a wśród nich krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (ang. short chain fatty acid – SCFA): octowy, propionowy i masłowy. Odgrywają one podstawową […]

Najprościej ujmując, prebiotyki są „superpokarmem” dla żyjących w naszych jelitach „dobrych” bakterii. Wspomagają także odbudowę prawidłowej mikrobioty. Proces bakteryjnej przemiany materii to fermentacja. W jej wyniku z błonnika rozpuszczalnego powstają pierwszo- i drugorzędowe metabolity bakteryjne, a wśród nich krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (ang. short chain fatty acid – SCFA): octowy, propionowy i masłowy. Odgrywają one podstawową rolę w odżywianiu nabłonka jelita grubego (zapewniają ponad 95% energii) oraz w utrzymaniu homeostazy, czyli dobrostanu organizmu. SCFA, w szczególności kwas masłowy, poza zapewnieniem energii komórkom nabłonka jelitowego powodują wzrost i różnicowanie komórek, utrzymanie stabilnej bariery jelitowej („uszczelnienie” jelita). W przypadku uszkodzenia ściany jelita SCFA umożliwiają i przyspieszają procesy gojenia, mają działanie antyonkogenne. Działają przeciwzapalnie (hamują produkcję cytokin prozapalnych i stymulują produkcję cytokin przeciwzapalnych jak również pobudzają układ odpornościowy gospodarza). Są odpowiedzialne również za prawidłową kurczliwość jelit i czucie trzewne. 

Prebiotyczny błonnik, dzięki mechanicznej regulacji rytmu wypróżnień, przyspieszeniu perystaltyki i pasażu, zwiększeniu masy/objętości stolca i poprawie jego konsystencji, reguluje pasaż jelitowy. To oznacza, że działa zarówno przeciwzaparciowo jak i przeciwbiegunkowo. Błonnik spowalnia rozkład węglowodanów, zmniejsza wchłanianie cholesterolu i trójglicerydów, obniża stężenie glukozy i zapotrzebowanie na insulinę. Dzięki temu, błonnik przyczynia się do zmniejszenia uczucia głodu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Pomaga w utrzymaniu prawidłowej masy ciała.

REKLAMA

REKLAMA

Ostatnie badania wykazały, że dieta bogatobłonnikowa zmniejsza ryzyko zgonu z powodu chorób sercowo-naczyniowych i nowotworów ogółem, a błonnik rozpuszczalny zmniejsza ryzyko wystąpienia zapalenia uchyłków.

Tymczasem populacje zachodnie mają zdecydowanie zbyt mało błonnika w diecie. W dzisiejszych czasach, zwiększenie objętości błonnika pokarmowego w diecie jest trudne do zrealizowania, gdyż wiąże się ze spożywaniem dużych, liczonych w kilogramach, ilości owoców i warzyw. Dlatego też coraz częściej sięga się po gotowe suplementy, których zaletami są znana objętość podawanego błonnika, jego pochodzenie i jakość, jak również dodatki zwiększające skuteczność preparatów. Szczególnie preparat złożony FIBRAXINE jest wart uwagi, gdyż jest to produkt z którym przeprowadzono badania w Polsce, a po drugie ma unikatowy skład warunkujący jego właściwości: arabinogalaktan z laktoferyną.

Laktoferyna to naturalna glikoproteina o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwzapalnych, wspomaga regulację mikrobioty jelitowej. Arabinogalaktan, zatwierdzony przez FDA błonnik pokarmowy o statusie GRAS (ang. generally recognised as safe = generalnie uznany za bezpieczny wg FDA), działa szczególnie silnie prebiotycznie (zwiększa liczbę endogennych dobrych bakterii), natomiast laktoferyna, działa przeciwzapalnie, immunomodulująco i przeciwdrobnoustrojowo. Arabinogalaktan jest nie skrobiowym polisacharydem o szczególnie rozgałęzionej strukturze (galaktoza do arabinozy jak 1:6), co czyni go rozpuszczalnym w wodzie i nieżelującym (w przeciwieństwie do innych, takich jak guar, karagen czy guma arabska). 

Według rekomendacji różnych towarzystw naukowych, zarówno polskich (Polskie Towarzystwo Gastroenterologii, PTGE), amerykańskich (American College of Gastroenterology, ACG, Americal Gastroenterological Asociation, AGA) czy europejskich (United Gastroenterology, UEG) błonnik rozpuszczalny, a w szczególności z dodatkiem arabinogalaktanu zalecany jest w leczeniu i profilaktyce zaostrzeń takich schorzeń jak: 

REKLAMA
  • różne postaci choroby uchyłkowej, w tym po przebytym zapaleniu uchyłków
  • zespół jelita drażliwego (IBS)
  • wspomagająco długoterminowo! W leczeniu zaparcia niezależnie od jego przyczyny
  • u pacjentów w trakcie radioterapii i chemioterapii – o ile jest dobrze tolerowany
  • u osób po operacjach na jelicie cienkim i grubym

Błonnik rozpuszczalny z laktoferyną (FIBRAXINE) mogą stosować osoby zdrowe, w celu uzupełnienia zawartości błonnika rozpuszczalnego w diecie (1 saszetkę dziennie codziennie). Należy podkreślić, że obecnie na rynku dostępnych jest wiele suplementów. Większość z nich nigdy nie była przebadana naukowo i nie ma dowodów na swoją skuteczność. Zatem błonnik błonnikowi nierówny i nie wystarczy „jakiś” preparat. Warto sięgać po sprawdzone rozwiązania, takie jak Fibraxine.

dr n. med. Anna Pietrzak
II Klinika Gastroenterologii CMKP
Oddział Gastroenterologii Szpitala Bielańskiego, Warszawa

 

Bibliografia:

1. Zannini E, Bravo Núñez Á, Sahin AW, Arendt EK. Arabinoxylans as Functional Food Ingredients: A Review. Foods. 2022 Apr 1;11(7):1026.
2. Lee DPS, Peng A, Taniasuri F, Tan D, Kim JE. Impact of fiber-fortified food consumption on anthropometric measurements and cardiometabolic outcomes: A systematic review, metaanalyses, and meta-regressions of randomized controlled trials. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022 Mar 25:1-19.
3. Huwiler VV, Schönenberger KA, Segesser von Brunegg A, Reber E, Mühlebach S, Stanga Z, Balmer ML. Prolonged Isolated Soluble Dietary Fibre Supplementation in Overweight and Obese Patients: A Systematic Review with Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Nutrients. 2022 Jun 24;14(13):2627.
4.Arayici ME, Mert-Ozupek N, Yalcin F, Basbinar Y, Ellidokuz H. Soluble and Insoluble Dietary Fiber Consumption and Colorectal Cancer Risk: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutr Cancer. 2022;74(7):2412-2425.
5. Carrasco-Labra A, Lytvyn L, Falck-Ytter Y, Surawicz CM, Chey WD. AGA Technical Review on the Evaluation of Functional Diarrhea and Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome in Adults (IBS-D). Gastroenterology. 2019 Sep;157(3):859-880.
6. Lacy BE, Pimentel M, Brenner DM, Chey WD, Keefer LA, Long MD, Moshiree B. ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2021 Jan 1;116(1):17-44.
7. Pietrzak A. Bartnik W., Szczepkowski M., Krokowicz P., Dziki A., Reguła J., Wallner G. Polish inerdisciplinary consensus and treatment of diverticular disease of the colon (2015). Gastroenterologia Kliniczna 2015; 7:1-19.

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

4 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

no i w tym momencie wszystkie nasze IZBY łącznie z NIA powinny poprzeć ten wniosek, a prawnicy Izb powinni wspierać tego posła.
Pana posła pozdrawiam - kilka wywiadów z nim oglądałem. Bardzo fajnie mówi i widać, że merytorycznie przygotowuje się do omawianych problemów.
No i coś przynajmniej robi w temacie, który już krąży lata i nic z tym nikt nie robi
Oby tylko udało mu się coś zdziałać. Bo sam jeden może nie dać rady…